【制藥網 產品資訊】近期,行業媒體Evaluate Pharma發布2025年制藥行業展望報告,其中針對在研減肥藥產品,Evaluate看好4款減重藥物,分別是諾和諾德對一周皮下注射一次的司美格魯肽復方制劑Cagrisema、禮來的GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑retatrutide以及口服GLP-1藥物orforglipron、安進的抗體多肽偶聯藥物MariTide等。
其中,諾和諾德的Cagrisema曾被寄予厚望,該產品結合了Wegovy的活性成分司美格魯泰和胰淀素(Amylin)類似物Cagrilintide(一種新興的減肥治療形式)。諾和諾德希望這一雙重作用藥物能夠在肥胖治療領域占據一席之地,并提供與禮來的替爾泊肽相似的減重效果。不過在去年12月,CagriSema的后期試驗結果打擊了人們對該產品將成為諾和新一代減肥藥的期望。諾和諾德周三表示,將在2025年對CagriSema進行進一步研究,以期在2026年第一季度申請監管機構批準。
禮來的retatrutide是下一代減重藥,當地時間2月6日,禮來表示,預計將于今年晚些時候發布retatrutide的后期試驗數據,其中涉及一項針對肥胖和膝關節骨性關節炎患者的68周治療的研究結果。這比原本預計的2026年2月完成臨床的目標提前了數月。目前,禮來已經上市的減重藥為替爾泊肽(tirzepatide)。禮來方面在一次財報會議上表示:“我們相信這種潛在的新藥(retatrutide)可以比替爾泊肽減輕更多的體重,并且可能提供額外的健康益處。”
orforglipron則是禮來進入肥胖領域3期試驗的GLP-1口服療法。公司預計2025年中期之前就能獲得“orforglipron”的實驗數據,該藥物可能在次年初獲得批準。值得一提的是,orforglipron的主要競品——諾和諾德的司美格魯肽片早在2019年就獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市治療2型糖尿病。
安進則稱將在今年年中之前開始對主要肥胖癥候選藥物MariTide進行后期研究,試驗數據預計將于下半年公布。
公開資料顯示,MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯藥物,在靶向胃抑制肽受體(GIPR)的單克隆抗體的特定位點上偶聯了兩個GLP-1類似物,可在激活GLP-1受體的同時抑制GIPR。安進去年12月公布的一項為期52周MariTide臨床2期研究的積極結果顯示,不伴T2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治療52周后,平均減重可達約20%,且未觀察到減重平臺期。而在伴有T2D的肥胖或超重患者中,MariTide實現了平均體重減輕約17%,同樣未出現平臺期。該患者群體在第52周時其平均糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低了多達2.2個百分點。總體而言,兩組隊列患者均未出現體重減輕的停滯,顯示出在52周后患者的體重可能繼續下降。
近年來,減肥藥研發火熱,諾和諾德、禮來這兩家跨國藥企仍是主力軍。目前,諾和諾德已經公布了其減肥藥的銷售額,報告顯示,司美格魯肽全年合計收入2018.49億丹麥克朗,即292.96億美元,同比增速達38%,占比超諾和諾德總營收的三分之二。其中,司美格魯肽減重版Wegovy銷售額582.06億丹麥克朗,合84.48億美元,同比增長86%。替爾泊肽是眼下司美格魯肽的一大競品。禮來2024年財報顯示,降糖版替爾泊肽Mounjaro全年銷售額為115.401億美元,同比增長124%;減重版替爾泊肽Zepbound全年銷售額為49.257億美元,同比增長270%,兩者合計銷售額為164.458億美元。
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