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經歷了幾十年的風風雨雨,原料藥產業在我國制藥領域已經擁有了舉足輕重的地位,我國醫藥制造業生產總值的20%由其創造。同時,原料藥化的步伐也在不斷加快。目前,中國已經成為*二大原料藥生產國和主要出口國,一批原料藥生產企業通過了FDA、COS等認證,出口產品價格以及技術含量都有所提高。
同時,受大型制藥企業提高核心競爭力、降低生產成本等因素的影響,世界原料藥的生產中心開始向發展中國家轉移,合同生產或外包生產成為原料藥制造業的一個趨勢。我國原料藥生產正面臨著難得的發展機遇,勞動力、原材料和環保成本低,以及規模大、品質高、品種齊全等是我們發展的優勢之所在。
但是,我們也要清醒地認識到,我國原料藥產業存在的問題也非常明顯:研發水平低,缺乏真正的核心技術;產品結構不合理,產品附加值低,利潤空間相對較??;重復建設嚴重,規模效益差,無序競爭甚至惡性競爭較為普遍;管理模式和運作方式不夠科學、規范,藥品注冊、認證工作滯后等。雖然我國已經成為世界原料藥生產大國,但還稱不上原料藥強國,產業核心競爭力遠未形成。
我國原料藥產業發展仍然任重道遠。首先,制藥企業應提高化意識,做好參與競爭的基礎工作,增強競爭力。要積極了解、學習和適應規則,盡快做好認證工作。目前,國外藥品注冊、認證和國外市場營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時,面對近年來越來越嚴重的非關稅壁壘、反傾銷調查等問題,我國原料藥企業還要學會甚至善于利用貿易的一些規則來規避風險。企業間應加強合作,規范競爭,避免自相殘殺。
其次,要注重不同層次企業和產品優勢的發揮。博采眾長,發展大企業的規模優勢與中小企業的靈活性優勢,特別是要發揮一些中小高新技術制藥企業在小品種研發和生產工藝技術上的優勢,充分培養和挖掘其發展潛力。
第三,要改變產業結構,做強原料藥產業。必須改變僅在原料藥產業鏈低端“覓食"的局面,發展制劑生產,推動產業升級。在這方面,“印度模式"是一個成功的先例。在經歷做大大宗原料藥產業、轉型特色原料藥產業的發展階段后,產業全面升級,產業鏈延伸到制劑生產、新藥研發等多個領域已是大勢所趨。
經過新的洗禮,我國原料藥產業的化之路將會愈拓愈寬。
來源:中國高新技術產業導報
同時,受大型制藥企業提高核心競爭力、降低生產成本等因素的影響,世界原料藥的生產中心開始向發展中國家轉移,合同生產或外包生產成為原料藥制造業的一個趨勢。我國原料藥生產正面臨著難得的發展機遇,勞動力、原材料和環保成本低,以及規模大、品質高、品種齊全等是我們發展的優勢之所在。
但是,我們也要清醒地認識到,我國原料藥產業存在的問題也非常明顯:研發水平低,缺乏真正的核心技術;產品結構不合理,產品附加值低,利潤空間相對較??;重復建設嚴重,規模效益差,無序競爭甚至惡性競爭較為普遍;管理模式和運作方式不夠科學、規范,藥品注冊、認證工作滯后等。雖然我國已經成為世界原料藥生產大國,但還稱不上原料藥強國,產業核心競爭力遠未形成。
我國原料藥產業發展仍然任重道遠。首先,制藥企業應提高化意識,做好參與競爭的基礎工作,增強競爭力。要積極了解、學習和適應規則,盡快做好認證工作。目前,國外藥品注冊、認證和國外市場營銷已是制約我國原料藥出口的主要瓶頸。同時,面對近年來越來越嚴重的非關稅壁壘、反傾銷調查等問題,我國原料藥企業還要學會甚至善于利用貿易的一些規則來規避風險。企業間應加強合作,規范競爭,避免自相殘殺。
其次,要注重不同層次企業和產品優勢的發揮。博采眾長,發展大企業的規模優勢與中小企業的靈活性優勢,特別是要發揮一些中小高新技術制藥企業在小品種研發和生產工藝技術上的優勢,充分培養和挖掘其發展潛力。
第三,要改變產業結構,做強原料藥產業。必須改變僅在原料藥產業鏈低端“覓食"的局面,發展制劑生產,推動產業升級。在這方面,“印度模式"是一個成功的先例。在經歷做大大宗原料藥產業、轉型特色原料藥產業的發展階段后,產業全面升級,產業鏈延伸到制劑生產、新藥研發等多個領域已是大勢所趨。
經過新的洗禮,我國原料藥產業的化之路將會愈拓愈寬。
來源:中國高新技術產業導報