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4041預(yù)灌封注射器護(hù)帽密封性檢查法的測(cè)試方案
預(yù)灌封注射器組件的密封性是保障藥品安全性和注射器功能的核心指標(biāo)。護(hù)帽通過(guò)防止液體泄漏和環(huán)境污染,確保藥物在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過(guò)程中保持無(wú)菌狀態(tài)。為適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展,國(guó)家藥典委員會(huì)重新制定了《4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法》作為單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn),適用于各類預(yù)灌封注射器密封性檢測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)參考了國(guó)際規(guī)范,包括《ISO11040-4:2015預(yù)灌封注射器第4部分:玻璃注射器筒》、《ISO11040-6:2019預(yù)灌封注射器第6部分:塑料注射器筒》、《ISO11040-8:2016預(yù)灌封注射器第8部分:成品預(yù)灌封藥用級(jí)泊洛沙姆407 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)泊洛沙姆407藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)不飽和度稱取研細(xì)后的本品約15.0g,精密加溶液50ml,在磁力攪拌下使溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g),不得過(guò)0.065mmol/g。不飽和度=(藥用級(jí)泊洛沙姆188 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)泊洛沙姆188藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)不飽和度稱取研細(xì)后的本品約15.0g,精密加溶液50ml,在磁力攪拌下使溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g),不得過(guò)0.034mmol/g。不飽和度=(藥用級(jí)苯甲酸鈉 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)苯甲酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。氯化物取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,搖勻,待沉淀后濾過(guò),用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。硫酸鹽取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過(guò),取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水至刻度,搖藥用級(jí)苯甲酸 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)苯甲酸藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)鹵化物和鹵素取本品6.7g,精密稱定,置100ml量瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液40ml與乙醇50ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。取上述溶液10ml,加2mol/L氫氧化鈉溶液7.5ml與鎳鋁合金0.125g,置水浴上加熱10分鐘,放冷,濾過(guò),濾液置25ml量瓶中,濾渣用乙醇洗滌3次,每次2ml,洗液并入濾液中,用水稀釋至刻度,作為溶液A。同法制備空白溶液作為溶液B。取溶液A、溶液B、標(biāo)準(zhǔn)氯化物溶液(精密量取0.132%氯化鈉溶液1ml置100ml量瓶,用水稀藥用級(jí)丙二醇 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
藥用級(jí)丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)硫酸鹽取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.006%)。有關(guān)物質(zhì)取本品適量,精密稱定,用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,作為供試品溶液;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品,精密稱定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液支持定制自動(dòng)1-4公斤色母粒定量包裝機(jī)廠家
支持定制自動(dòng)1-4公斤色母粒定量包裝機(jī)廠家清易工廠生產(chǎn)的自動(dòng)定量包裝機(jī)是一款智能化比較高的包裝設(shè)備,在包裝市場(chǎng)上得到廣泛運(yùn)用,是對(duì)顆粒物料、粉末粉劑物料定量包裝的理想設(shè)備,機(jī)器適用于食品、醫(yī)藥、化工產(chǎn)品中的松散、無(wú)粘性、顆粒狀物料的自動(dòng)包裝,如:花生、瓜子、麥片、碎干食面、沖劑、干燥劑、味精、白糖、食鹽、洗衣粉等。需要了解或購(gòu)買自動(dòng)定量包裝機(jī)請(qǐng)點(diǎn)擊咨詢自動(dòng)定量包裝機(jī)特性◆自動(dòng)完成計(jì)量、制袋、充填、封口、切斷、記數(shù)等全部工作。◆包裝有色標(biāo)的包裝材料時(shí),可獲得完整的商標(biāo)圖案。◆包裝機(jī)采用步進(jìn)電機(jī)控制蛋殼強(qiáng)度測(cè)定儀的工作原理與操作步驟解析
蛋殼作為保護(hù)雞蛋內(nèi)部?jī)?nèi)容物的關(guān)鍵屏障,其強(qiáng)度和耐壓能力直接關(guān)系到雞蛋的運(yùn)輸、儲(chǔ)存及最終消費(fèi)品質(zhì)。蛋殼強(qiáng)度測(cè)定儀是一種專門用于測(cè)量蛋殼強(qiáng)度和耐壓能力的設(shè)備。工作原理:將雞蛋固定豎放于上下測(cè)量面間,測(cè)量面以一定的速度作相對(duì)運(yùn)動(dòng),直至將雞蛋壓破。在此過(guò)程中,所需的壓力通過(guò)高精度傳感器進(jìn)行測(cè)量,并實(shí)時(shí)記錄和顯示出來(lái)。這一設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品加工、農(nóng)業(yè)科研、畜牧業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量控制等多個(gè)領(lǐng)域,為用戶提供科學(xué)、準(zhǔn)確的蛋殼強(qiáng)度數(shù)據(jù)。操作步驟準(zhǔn)備階段:確保蛋殼強(qiáng)度測(cè)定儀放置在平穩(wěn)、干燥的工作臺(tái)上,并檢查電源連接是否正