5大現象攪動市場，2019年醫藥界走向何方？
2019-09-23來源：制藥站作者：制藥站標簽：原料藥制劑
踏入9月，2019年前三季即將畫上句號。回首前三季，醫藥市場上發生了很多大事，筆者在做盤點時列出了其中幾個具有常見性和較大影響力的現象，這些現象對企業的影響如何？2019年醫藥市場又將走向何方？筆者對此作了簡要的分析。
5大現象攪動市場，2019年醫藥界走向何方？
現象一：藥企主動降價
關鍵詞：帶量采購
今年以來，受市場和政策的壓力的影響，眾多藥企主動降價。今年4月份“4+7”帶量采購在我國11個試點城市全面啟動實施，25個藥品品種中選，中選價平均降幅達52%，最高降幅達到96%。為獲取生存空間，一些藥企相繼下調藥價。
例如，雙鷺藥業主動申請降價，一款抗腫瘤藥的價格降幅高達76%。主動降價的藥企不僅包括本土藥企，原研企業禮來、諾華等為了保市場也選擇降價。今年3月，諾華的甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)的價格由原來的10000元左右的中標價降到了7182元/盒。
另一方面，新版國家醫保目錄規定各省市要與其保持一致，再無省級醫保增補目錄。為了進醫保，各家藥企紛紛降低藥品價格以求進醫保。
例如，恒瑞醫藥在多地下調創新藥艾多(硫培非格司亭注射液)的價格，每支從6800元降價到3680元，降價幅度達到45.9%。齊魯制藥的來那度胺經過多次降價已降至3980元。跨國藥企方面，羅氏于今年4月先后在遼寧和湖北主動下調雅美羅(托珠單抗注射液)的價格，從1923元/盒降到830元/盒，降幅高達56.8%。7月份，禮來在全國范圍內下調注射用培美曲塞二鈉(力比泰)的價格，降幅約為30%。
業內普遍認為，未來將有大批創新藥物進入國家醫保目錄。同時隨著帶量采購全國擴圍的步伐加快，藥品價格下降已成大勢所趨，對于藥企而言，合理進行成本管理是挑戰。
現象二：藥品受重點監控
關鍵詞：合理用藥
為擠出藥品銷售渠道的水分，醫師的處方行為、合理用藥逐步受到重視，今年出臺的新版《藥品管理法》，讓醫師處方審核更加嚴謹。
從國家到地方合理用藥的打擊力度也在提升。7月1日，國家衛健委出臺了第一批重點監控目錄，加強重點監控藥品管理也成為今年醫藥界關注的重點工作之一。被列入重點監控目錄的藥品，面臨著嚴格監控合理用藥，其市場也將受到挑戰。
8月30日，甘肅省衛健委發布《關于不合理用藥違規行為處理情況的通報》，通報了2018年度省級公立醫院不合理用藥違規行為處理情況，其中115名醫生由于不合理用藥被處罰。
在層層監管之下，藥企面臨著如何保住市場的嚴峻考驗。同時，隨著醫保支付改革逐漸推進和完善，不合理用藥的企業將面臨更嚴重的打擊。
現象三：藥企財務處理能力受挑戰
關鍵詞：兩票制
藥企銷售費用居高問題一直存在于醫藥行業，隨著監管部門正式開展對醫藥企業財務問題的全面稽查，該問題也再次露出水面。今年6月4日，財政部開展2019年度醫藥行業會計信息質量檢查工作，對隨機抽取的77戶醫藥企業于2019年6月至7月開展檢查活動。其中，醫藥企業銷售費用的真實性、合規性等成為核查的關鍵。
此次檢查的77家藥企中，包括27家A股或港股上市公司，其中財政部直接檢查的15家藥企中，包括恒瑞醫藥、復星醫藥、上海醫藥、華潤三九等5家醫藥上市公司龍頭，以及賽諾菲、施貴寶、禮來3家國際知名藥企。
業內認為，“羊毛出在羊身上”，銷售費用居高的藥企意味著產品毛利率提升難度大，在成本難以下降的情況下，一些藥企只能通過醫生的回扣、醫藥代表的提成等掩蓋。
現象四：醫藥巨頭股東陸續減持
關鍵詞：CRO
CRO被稱作藥企轉型創新過程中的“賣水者”，專門為藥企提供與藥品研發有關服務。今年以來，受醫保控費、帶量采購、藥品使用監測和臨床綜合評價等政策的影響，藥企減持熱情持續高漲，同時隨著國內藥企轉型創新加速，CRO行業需求大幅提升。
在國內支持創新藥的背景下，藥企研發投入不斷加大，業內預計未來5年復合增長率將達22%。受益于國內創新浪潮，未來3-5年國內藥企研發外包需求增速有望達30%，且訂單將集中于少數具有創新藥服務能力的CRO龍頭企業。
現象五：常用藥短缺、漲價
關鍵詞：環保趨嚴
2017年以來的環保風暴席卷整個原料藥行業，一批藥企停產、關門甚至退出市場。2019年環保趨嚴，今年1月份召開的2019年全國生態環境保護工作會議上，宣布將啟動第二輪中央環保督察，嚴查生態環境現場、廢氣污染等在內的8個項目。在治污成本漸高、環保整治投入不足的背景下，一些中小型的原料藥企業生存艱難，還有小部分原料藥企業受利益熏心，作出壟斷的不規范行為。
藥品是由上游的原材料經多步工藝做成原料藥，再做成制劑成品。當上游的原料藥發生壟斷時，藥品的生產供應無法保持平衡水平，且藥企的環保成本投入、人工成本不斷攀升，藥企壓力過大，很容易造成藥品短缺、價格上漲的現象。
例如，今年以來，冠心病和心絞痛患者的“救命藥”——硝酸甘油片在全國多個城市均出現了價格上漲的情況，很多患者“一藥難求”。
春節過后，北京益民藥業生產的規格為100片/瓶，價格大概在48元左右，原來價格只需10元不到；江蘇、遼寧、山東等地的硝酸甘油片陸續出現漲價、斷貨，0.5mg*100片規格的硝酸甘油片由原來的4.5元/瓶上漲至50元/瓶；廈門的患者走訪了當地多家藥店，發現買不到0.5mg*100片規格的硝酸甘油片，最后雖然買到同品種不同規格、藥片數量更少的產品，價格卻翻了四五倍；硝酸甘油片在合肥多家大藥房為無貨狀態，有貨的藥店給出的價格均不等，價格基本在45—58元之間。
受環保及工藝改造等因素影響，原本數量就稀少的原料藥生產企業受限制，關停外遷較頻繁，容易導致下游的藥品供應產業鏈出現異常，一些成品藥企業逐漸退出市場，使得藥品短缺、斷貨。業內認為，即將全面實施的藥品上市許可持有人制度，或鼓勵原料藥集中生產，解決部分原料藥生產廠家少、供應短缺的問題。
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