原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的因素：環(huán)保、質(zhì)量、成本
2019-06-12來源：制藥站標(biāo)簽：原料藥制劑
我國是原料藥大國。作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié)，原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的整體發(fā)展有著緊密的聯(lián)系。在醫(yī)藥政策利好、仿制大潮來臨的背景下，國內(nèi)原料藥行業(yè)也面臨著新一輪的機(jī)遇。
但當(dāng)前提到原料藥行業(yè)，較明顯的挑戰(zhàn)就是環(huán)保高壓。近年來，原料藥行業(yè)面臨著連環(huán)的重拳。公開資料顯示，2018年年底，大批原料藥企業(yè)需直面停產(chǎn)、搬遷等難題，國家相關(guān)部門出臺法規(guī)要求京津等地下轄部門制定原料藥采暖季錯峰生產(chǎn)具體措施。
同時(shí)，2018年至2019年間，《環(huán)境保護(hù)稅法》、《土壤污染防治法》相繼實(shí)施，這意味著原料藥企業(yè)需承擔(dān)起避免土壤受到污染的責(zé)任，并為自身排放的污染物，按規(guī)定繳納環(huán)境保護(hù)稅。
業(yè)內(nèi)表示，在這些政策影響下，原料藥行業(yè)洗牌是必然，而則集中度提升的情況下，原料藥的質(zhì)量也亟待提高，原料藥廠家的生產(chǎn)質(zhì)量以及研發(fā)能力又與制劑工藝水平相關(guān)。“現(xiàn)在行業(yè)門檻明顯提高，那么過去低技術(shù)含量、低附加值的大宗原料藥市場空間會被擠壓，高等的特色原料藥被看好，市場競爭將更激烈。”
目前，優(yōu)良的原料藥生產(chǎn)廠家已經(jīng)在高等、特色原料藥領(lǐng)域展開布局，提高制劑工藝水平，以期提前占領(lǐng)市場份額。
“環(huán)保、質(zhì)量、成本，這三個(gè)方面是原料藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展必須考慮的因素。”業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，未來原料藥市場依然龐大，在不具備條件的原料藥企業(yè)退出情況下，也會有更多優(yōu)良的廠家脫穎而出，屆時(shí)會引著整個(gè)行業(yè)水平不斷提升，更好的滿足下游行業(yè)制藥生產(chǎn)的需求，助力藥企生產(chǎn)出更高質(zhì)量的藥品，利好患者用藥。
例如，有原料藥企業(yè)堅(jiān)持貫徹環(huán)保、質(zhì)量、成本三駕馬車齊頭并行的運(yùn)營思想，生產(chǎn)出的原料藥贏得了國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)的認(rèn)可，成為他們的穩(wěn)定供應(yīng)商，陸續(xù)積累了大客戶競爭優(yōu)勢。
該藥企人員表示，“我們企業(yè)很早就在強(qiáng)調(diào)任何問題都要以環(huán)保為重，所以現(xiàn)在我們的生產(chǎn)線已經(jīng)達(dá)到了國內(nèi)、國際領(lǐng)軍水平。近年來，環(huán)保再出重拳，很多原料藥工廠在整改中都停產(chǎn)了，只有我們的工廠還在持續(xù)生產(chǎn)。”
目前，該企業(yè)的原料藥業(yè)務(wù)已完成從“市場”到“產(chǎn)品”的兩大轉(zhuǎn)型。市場端由非規(guī)范市場轉(zhuǎn)型為規(guī)范的市場，產(chǎn)品方面由低技術(shù)含量、低附加值全面轉(zhuǎn)型為高等特色原料藥產(chǎn)品，并且還能利用自己的研發(fā)生產(chǎn)體系為客戶提供定制化服務(wù)，滿足部分客戶的柔性化需求。
據(jù)悉，該企業(yè)部分形成規(guī)模盈利的出口原料藥產(chǎn)品都是在五年前培養(yǎng)的。并且企業(yè)也在考慮五年之后的行業(yè)趨勢，隨著原料藥產(chǎn)品與國際大型企業(yè)的合作越來越多，企業(yè)也越了解國際企業(yè)的真正需求，有利于其在未來的研發(fā)中找準(zhǔn)方向，著手進(jìn)行下一步布局。
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