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從整體到細節,設計建設符合工藝需求的制藥工廠

2019-06-12來源:制藥站標簽:藥品包裝機械

我國是制藥大國,但在生產技術上仍有很多不足。此外,醫藥工業廠房的設計水平也參差不齊。據悉,目前,我國醫藥生產廠房普遍是根據不同規模、不同產量的藥品生產要求而定制的,但國外一些制藥工程設計公司已經采用從整體到細節的設計模式。
 
“他們會先從宏觀方向把握整個園區到每個單體的體量,再依據各工藝需求,設計與其匹配的單元化建筑,可以高效、高質量地完成業主的設計任務。”專家說。
 
以中藥工廠為例,業內人士認為,現代中藥的智能化生產,很重要的一步是理順生產工藝,通過梳理整個業務和生產制造流程,完成中藥工廠的布局、設備和系統配置設計。
 
而在自動化設計階段,業主需要根據工藝需求選擇合適的傳感器,并通過MES生產執行管理系統,能源計量系統,追溯全部過程參數,從而對產品的TCO進行實時分析。
 

從整體到細節,設計建設符合工藝需求的制藥工廠

 
有中藥企業的現代中藥示范工廠的項目自控設計就與工廠設計同步進行,這大大避免了生產線投產后出現二次改造的風險。
 
此外,工業4.0相關的解決方案,可以幫助企業有效解決工廠管理、生產數據追蹤以及完善的自動化智能系統,例如生產執行管理系統(MES)。
 
通過MES系統,可以開展制藥工廠的有效管理。而使用ERP系統,可以管理整個物料的采購到產品出廠的數據。
 
MES系統中的智能工廠管理模塊,能夠將通過設備數據與中央MES/ERP系統的對接,使整個工廠的生產流程,變得透明與可視。
 
對于制藥工廠的設計,擁有豐富經驗的制藥工程設計企業表示:“業主需要將藥典上的工藝轉化為大生產工藝,業主需要懂法規、懂工藝、懂設備的專業團隊為新建工廠保駕護航。另外,設計階段的供應商體系就是企業未來的質量體系。”
 
也有中藥企業的工廠以綠色、環保、節能、簡潔、現代的理念進行設計,并引進了智能化質量監測設備、智能化中藥生產設備,實現中藥提取生產線、中藥塑制法生產線、包裝線、物流等過程的智能控制。
 
據相關人士表示,新工廠投產后,車間智能化程度將提高60%,生產效率將提升40%。與此同時,在整個質量管理方面,該企業還構建了從管理層到基層員工,從原材料到產品質量監控,從藥品研發到后勤保障的全覆蓋藥品質量管理體系,多方面地保證中藥工廠的安全、高質運行。
 
制藥工廠是藥物從實驗室走向市場的關鍵環節,也是藥物由原料到產品的必經之路,更是藥物研發的價值體現。相關企業應根據相關標準,按要求安置、設計廠房和設備,配置和維護。
 
此外,布局圖和設計需要專注于避免最小化生產錯誤風險,并易于有效清潔和維護避免交叉污染,避免任何不利于產品質量的有害影響。
 
當然,更重要的是,企業需結合實際生產,確定生產工藝流程,進行物料計算,工藝設備選型和計算,車間工藝設備布置,確定勞動定員及生產班制,車間水、電、汽、冷公用工程用量的估算,管路計算和設計,設計說明書的編寫,概預算的編寫,非工藝項目的設計等流程,從而設計匹配程度高的單元化建筑,從而高效、高質量地完成業主的設計任務。
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