一、適應(yīng)性原則

 

所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。

 

二、協(xié)調(diào)性原則

 

藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響,同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。

 

1、固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:

 

(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝。

 

(2)顆粒劑包裝：由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝，可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。

 

(3)片劑與丸劑包裝:目前中成藥尚有少數(shù)藥丸。除表面采取糖衣包裹外,其包裝方法基本上類(lèi)似于片劑的包裝。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外,大多數(shù)采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包裝。

 

(4)膠囊劑包裝:膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機(jī)械沖擊,特別是用軟膠囊大量包裝時(shí),在運(yùn)輸中易變性。因此,為防止在運(yùn)輸過(guò)程中的摩擦和破裂,在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護(hù),但在高溫、高濕條件下因真菌極易生長(zhǎng),故仍需一定的防潮包裝。

 

(5)栓劑包裝:栓劑的包裝一般采用防油紙紙盒,內(nèi)裝的每個(gè)藥栓均以鋁箔包裝,也可采用塑料泡罩包裝,頂、底兩端熱封,將藥栓固定在窩腔中,防止外界污染,以保護(hù)其性能。由于這類(lèi)藥劑的熔點(diǎn)僅略高于室溫,故必須考慮防熱保護(hù),可采用隔熱包裝或冷藏的方法。
 

 

2.液體制劑包裝

 

液體制劑包裝必須考慮包裝材料的成分、藥品的特性以及使用方法,從而選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。液體制劑的主要包裝是玻璃瓶。由于塑料瓶具有體輕、不易破裂等特點(diǎn),近年來(lái)塑料瓶的使用越來(lái)越多。另外,還有噴霧罐、塑料鋁箔復(fù)合袋等。部分輸液包裝由原來(lái)單一的玻璃瓶發(fā)展為聚丙烯瓶或聚乙烯瓶或PVC軟袋并存的格局。

 

(1)口服液體制劑包裝:這類(lèi)制劑的包裝包括糖漿劑等。對(duì)于糖漿劑來(lái)講,為了避光,常采用琥珀色玻璃瓶包裝。

 

(2)非口服液體制劑包裝:這類(lèi)制劑的包裝包括洗劑、滴眼劑等,一般采用玻璃瓶或塑料容器包裝。

 

(3)乳劑包裝:這是水油混合型制劑,此類(lèi)藥物制劑一般采用廣口玻璃瓶包裝。薩害言(4)注射液包裝:注射液包裝分大容量(>50ml)和小容量(<50ml)包裝。小容量注射劑大多采用安瓿,大容量(輸液)包裝一般采用玻璃瓶,目前多種塑料容器、聚氯乙烯輸液袋、聚丙烯輸液瓶或袋已在臨床使用。

 

3.軟膏劑包裝

 

軟膏劑類(lèi)制劑目前主要用鋁管或復(fù)合軟管進(jìn)行包裝。蹊袤臨遐4.氣霧劑包裝這種包裝所用材料有金屬、玻璃、塑料組合制成的容器。