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中國制藥網 人物訪談】杭州科百特過濾設備有限公司在亞洲一直專注于PES,PVDF,Ny66,PTFE膜的開發及各種折疊濾芯和囊式
過濾器的設計和生產,科技力量雄厚,其膜過濾技術在領域內具有指導性作用。
2016年5月26—27日,科百特作為總贊助商參與第四屆制藥行業驗證技術論壇,并且在論壇上發表了演講——《化學相容性&溶析出分析方法的缺陷(風險)探討及案例分析》。針對目前制藥企業在過濾器工藝驗證方面出現的問題,實驗室主任朱翠翠從過濾器工藝驗證國內外相關法規要求、化學相容性驗證方法及溶出物\析出物驗證方法案例分析這三個方面給出了解答。(
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這幾年政府頒布的制藥相關法規不少,新版GMP中對制藥工藝的需求更嚴格,對膜過濾工藝也提出新要求,在問及科百特膜過濾的競爭優勢時,科百特應用銷售工程師陳良良這么回答:在制藥工藝中,濾芯是關鍵的耗材,一定要達到除菌的效果。在溶出物化學相容性這方面來講,科百特的膜過濾優勢明顯,化學相容性方面采用的是更全面的分析方法,不僅做了完整性
測試這方面的相關要求,另外對膜的流速、強度等物理性質都進行鑒定,同時在驗證上科百特的濾芯還做掃描定性,從微觀上勘察結果將會更。在析出物上,使用實際藥液更能體現實際情況,同時在檢測方法上采用氣質聯用和液相結合,這種情況下全面性、準確度及靈敏度上都將更強。
在質量方面,濾芯的材質特殊,要特別重視,科百特信奉產品質量,為此公司還聘請了質量控制上的強國日本的專家做總監。同時還導入了行業內嚴苛的質量管理體系,以確保產品的高品質、高穩定性、高可靠性,給客戶一個信賴!
專業的系統管理,人才的重視培養,成就了如今的科百特。在即將在中國杭州舉辦的G20峰會上,科百特還被評為企業代表。問及感想,陳良良表示,有這份榮耀之后我們也將繼續加強自身的品牌建設,不斷為制藥膜過濾領域貢獻自己的力量。榮耀加身不止步,讓我們一起期待科百特在制藥膜過濾領域為我們帶來更多驚喜!
采訪視頻:榮譽加身:科百特膜過濾入選G20企業代表
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