【中國制藥網 編輯視點】近年來,隨著藥品生產質量管理規范(以下簡稱藥品GMP)的實施和制藥公用工程技術的不斷發展,專用清洗設備也越來越得到制藥行業的重視。
洗瓶機作為一種常用的清洗設備,廣受制藥企業的關注,洗瓶機性能的優劣直接影響生產中瓶子的洗凈程度、生產效率、瓶型適應以及生產成本。
(圖片來源:百度圖片)
據了解,目前我國在制藥行業,洗瓶機有扭道式、箱式、滾筒式和立式等多種,其中立式
超聲波洗瓶機占據主要市場。按照藥品GMP的操作規范,藥企專用清洗設備,需做到安全,環保,綠色。老式洗瓶機由于先天不足存在著交叉污染、設備穩定性差等缺陷,已經不能滿足生產需要。隨著市場經濟的不斷發展,制藥生產工藝過程的規范化,藥品的質量標準的提高,立式超聲波洗瓶機優勢明顯,在市場上應用廣泛。
立式超聲波洗瓶機利用超聲波空化作用所產生的機械摩擦力,以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內、外粘附較牢固的物質。立式超聲波洗瓶機自動化程度高,適合于1-20ml規格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等。
藥品GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保終產品的質量符合法規要求。在藥品生產過程中倘若因清場不徹底導致藥品交叉污染,那么,其產品就不能符合藥品GMP標準,這不僅反映出該企業在質量管理方面存在嚴重缺陷,而且會給企業帶來不好的口碑。因此,選擇達到藥品GMP標準,滿足企業需求的立式超聲波洗瓶機至關重要。
據筆者了解,上海納豐機械設備有限公司經過多年的努力,消化吸收國外技術,結合我國國情而研制成功的新型產品——上海立式超聲波洗瓶機,具有結構簡單,運行平穩、可靠、噪音低、易操作、易清洗等優點。本機為立式轉鼓結構,采用機械手夾翻轉和噴管作往復跟蹤的方式。利用超聲波清洗和水氣交替噴射沖洗,能自動完成進瓶、超聲波清洗、外洗、內洗、出瓶的全過程,整體傳遞過程模擬齒輪外嚙合原理。該機破瓶率低、通用性廣、運轉平穩,由于水、管路不交叉污染,完全符合GMP的要求。
上海立式超聲波洗瓶機
日益向高品位發展的制藥機械,必然會推進洗瓶機性能的提高。制藥機械企業應不斷尋求突破,引進國外先進技術,研發更高標準的新產品,以便使設備更符合“GMP”的要求,確保產品質量。
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