【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】中藥提取對于中藥質(zhì)量安全的保障具有舉足輕重的作用，但是在中藥提取過程中，中藥提取設(shè)備質(zhì)量的好壞，技術(shù)含量的高低直接影響中藥提取質(zhì)量，只有好的設(shè)備才能提取出純度高的中藥成分。


　　據(jù)了解，隨著中醫(yī)藥市場的發(fā)展，中藥提取物市場已迅速擴(kuò)容至300~400億元規(guī)模，但與此同時，中藥提取仍然是我國中藥現(xiàn)代化的瓶頸之一。

　　2016年，中藥整頓再度來襲，其中對中藥提取能力把關(guān)更加嚴(yán)格。如今年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于落實(shí)中藥提取和提取物監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的公告》明確指出，自2016年起，無中藥提取能力的中成藥企業(yè)一律停產(chǎn)。

　　中藥提取對于中藥質(zhì)量安全的保障具有舉足輕重的作用，但是在中藥提取過程中，中藥提取設(shè)備質(zhì)量的好壞，技術(shù)含量的高低直接影響中藥提取質(zhì)量，只有好的設(shè)備才能提取出純度高的中藥成分。

　　中藥提取設(shè)備簡單來說，就是利用提取設(shè)備把中藥中的精華成份提煉出來。它的組成部分可分為提取罐、冷凝器、冷卻器、分離器、過濾器、出渣門氣動控制系統(tǒng)等構(gòu)成。其中，提取罐是中藥提取的核心設(shè)備，其結(jié)構(gòu)的優(yōu)化對提高中藥藥效和品質(zhì)以及提高提取效益都十分重要。

　　提取罐是為中藥廠，煮、提工序設(shè)計(jì)的多用設(shè)備，在本工序內(nèi)能提取，酒精回收，揮發(fā)油分離。本設(shè)備除提取罐主設(shè)備外,還附有捕沫器、冷卻器、油水分離器等。這些設(shè)備凡與藥物接觸處均采用了不銹鋼制成,加熱夾層經(jīng)壓力容器檢驗(yàn)部門嚴(yán)格檢測安全可靠，而且設(shè)備使用壽命長。本設(shè)備在提取過程中是通過冷凝器,油水分離器等組成，完全密封閉的可循環(huán)的系統(tǒng)內(nèi)完成,同時在廢渣中收回有機(jī)溶媒。

　　提取原理:

　　(1)如水提：水和中藥裝入提取罐內(nèi)，開始給夾層熱源，罐內(nèi)沸騰后減少供給熱源，保持罐內(nèi)沸騰即可，維持時間根據(jù)提取藥理工藝而定，如密閉提取需給冷卻水，使蒸汽汽體冷卻后回到提取罐內(nèi)，保持循環(huán)和溫度。

　　(2)如醇提：先將藥和酒精加入罐內(nèi)必須密閉，給夾層熱源蒸汽，打開冷卻水使罐內(nèi)達(dá)到需要溫度時減少供給熱源，使上升汽態(tài)酒精經(jīng)過冷凝器后成液態(tài)酒精回流即可，為了提率，可用泵強(qiáng)制循環(huán)，使藥液從罐下部通過泵吸出再缸上部進(jìn)口回至罐內(nèi)，解除局部溝流。

　　(3)提油：先把含有揮發(fā)油的中藥和水加入提取罐內(nèi),打開油分離器的循環(huán)閥門,調(diào)整旁通回流閥門,開供給熱源閥門達(dá)到揮發(fā)溫度時打開冷卻水進(jìn)行冷卻,經(jīng)冷卻的藥液應(yīng)在分離器內(nèi)保持一定高度使之分離,再個油水分離器輪換使用。

　　(4)回收油精：將酒精加入缸內(nèi)，給蒸氣打開冷卻水，再打開回收閥門即可。

　　工作原理：

　　提取罐的工作原理是單純的煎煮過程，中草藥浸泡在水中，采用蒸汽加熱，經(jīng)過一定時間，將有效成份提取出來，煎煮時間的長短，根據(jù)不同物料的性能自行決定，投料量因中草藥形狀和有效成份提取的難易不一，不能作統(tǒng)一規(guī)定，建議投料量不超過設(shè)備容積的三分之二為宜，當(dāng)提取芳香油時，二次蒸汽通過冷凝，冷卻后，油水進(jìn)入油水分離器，輕油在分離器上部排出，重油在下部排出，水通過溢流排放或回流(具體流程見管口方位及使用安裝示意圖)煎煮結(jié)束需進(jìn)行真空出液，這樣不但可縮短出液時間而更主要的能將渣中有效殘液抽盡，避免浪費(fèi)。藥渣拱結(jié)(俗稱“搭橋”)出渣有困難時，驅(qū)動提升氣缸，使提升桿上下作往復(fù)運(yùn)動，協(xié)助破拱出渣，藥渣基本出盡為止。

　　提取罐系列分為蘑菇型提取罐、斜錐型提取罐、直筒型提取罐、直錐型提取罐，不同形式的提取罐其功能與適用范圍都有所差別。

　　據(jù)了解，提取效率低，提取中藥成分不純是中藥提取生產(chǎn)普遍存在的缺陷，常規(guī)的提取罐已經(jīng)不能滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)的需求，其次GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定)對制藥設(shè)備提出了更高的要求。我國國內(nèi)普遍使用的大型中藥提取設(shè)備，一般為傳統(tǒng)直筒、正錐或斜錐結(jié)構(gòu)形式。直筒式提取罐由于設(shè)備直徑大，受熱傳遞慢、加熱時間長等缺陷，導(dǎo)致因底部出渣門上無熱源、藥材提取不完全;正錐或斜錐提取罐因錐形底部無熱源，出口小，出渣時易使藥渣搭橋出渣不暢，常常采用人工輔助去出渣，操作起來具有一定的麻煩。相比之下，蘑菇型多功能萃取罐克服了以上不足，使藥材提取更加完全、出渣更加便利，具有節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)勞動強(qiáng)度、降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點(diǎn)。

　　新型設(shè)備的不斷研發(fā)將會促進(jìn)制藥行業(yè)不斷進(jìn)步，在接下來的發(fā)展中，中藥提取設(shè)備企業(yè)應(yīng)努力研發(fā)創(chuàng)新，充分發(fā)揮裝置的優(yōu)勢，彌補(bǔ)不足，使中藥制藥行業(yè)獲得更好地發(fā)展。