【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】藥品安全問(wèn)題關(guān)系到人民群眾的身體健康，關(guān)系到社會(huì)的和諧穩(wěn)定，近年來(lái)，藥品安全問(wèn)題日漸受到國(guó)家的重視，對(duì)此，制藥生產(chǎn)過(guò)程中的殺菌工作顯得格外重要。在制藥過(guò)程中，殺菌工序是一道非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，為了保證藥品加工生產(chǎn)過(guò)程中不被細(xì)菌污染破壞，制藥企業(yè)就必須利用先進(jìn)的殺菌技術(shù)和殺菌設(shè)備從源頭確保產(chǎn)品的安全。


　　隨著我國(guó)加強(qiáng)對(duì)制藥業(yè)GMP認(rèn)證推行，臭氧滅菌產(chǎn)品在制藥工業(yè)中的應(yīng)用有著更為廣闊的市場(chǎng)空間，是新興朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，潛力極大。筆者獲悉，上海康久消毒技術(shù)有限公司迎難而上組織科技人員、投資研究開(kāi)發(fā)醫(yī)藥工業(yè)臭氧產(chǎn)品并積極推廣應(yīng)用。不論是從HVAC系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)空氣消毒臭氧發(fā)生器到局部小空間消毒的移動(dòng)式臭氧發(fā)生器，從包裝用品、工器具的表面消毒的常溫臭氧滅菌柜到工作服消毒具備烘干功能的多功能臭氧消毒柜，還是從小口徑瓶具消毒的全自動(dòng)真空臭氧滅菌箱到制藥企業(yè)的工藝管道與罐、過(guò)濾器內(nèi)表面消毒的高濃度臭氧水處理機(jī)，其產(chǎn)品覆蓋了制藥工業(yè)的方方面。

　　臭氧殺菌成為制藥工業(yè)中一個(gè)熱詞，而臭氧滅菌柜對(duì)于藥品安全生產(chǎn)更是起著重要的作用。臭氧滅菌柜又稱(chēng)臭氧消毒柜或臭氧消毒箱，是利用臭氧作為殺菌劑進(jìn)行殺菌消毒。臭氧具有滅菌普廣、消殺無(wú)死角無(wú)殘留、無(wú)二次污染等特點(diǎn)，近年來(lái)，臭氧殺菌柜已逐步應(yīng)用于制藥行業(yè)，其對(duì)于制藥車(chē)間潔凈度的提高，保障藥品安全方面起到了重要的作用。

　　例如南京維鋼機(jī)械研發(fā)生產(chǎn)的CM臭氧滅菌箱采用不銹鋼結(jié)構(gòu)及精細(xì)焊接制成，確定臭氧無(wú)泄漏;可根據(jù)用戶(hù)需要，設(shè)計(jì)單層機(jī)、雙層機(jī)型和三層機(jī)型，雙層機(jī)型為內(nèi)置循環(huán)式，三層機(jī)型設(shè)計(jì)設(shè)有低溫烘干系統(tǒng);配有自動(dòng)溫控裝置，具有恒溫功能，可根據(jù)用戶(hù)需要配置觸摸屏，操作簡(jiǎn)便，其對(duì)制藥、容器、生物工程、食品飲料、化工、包裝材料、工作服等進(jìn)行常溫滅菌或低溫滅菌起著重要作用。

　　在制藥生產(chǎn)過(guò)程中，臭氧滅菌柜對(duì)于制藥滅菌具有舉足輕重的作用，但是隨著新版GMP認(rèn)證的推行，以及人們對(duì)藥品安全的日益重視，臭氧滅菌柜技術(shù)也需要不斷的升級(jí)，企業(yè)需要不斷技術(shù)創(chuàng)新，采用新的技術(shù)，讓臭氧滅菌柜變得更加安全，滅菌效果更佳。筆者獲悉，在臭氧滅菌柜的改進(jìn)工作中，很多企業(yè)都在不斷創(chuàng)新，如南京騰陽(yáng)干燥設(shè)備廠的LHJ-1000L包裝材料低溫烘干臭氧滅菌柜則運(yùn)用了先進(jìn)循環(huán)技術(shù)，使臭氧氣體在箱體內(nèi)分布均勻，大效力地發(fā)揮了臭氧滲透滅菌的能力，避免了滅菌死角，滅菌效果好。而采用先進(jìn)的陶瓷臭氧發(fā)生單元，配以高頻逆變電源，具有產(chǎn)量高、耗電省、性能穩(wěn)定、壽命長(zhǎng)久的特點(diǎn)。另外，該設(shè)備還可根椐用戶(hù)的要求配置在線檢測(cè)監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)臭氧濃度的在線監(jiān)控及打印。據(jù)介紹，該設(shè)備完全可以替代紫外線燈照射和高溫高壓消毒，絕無(wú)二次污染。

　　臭氧滅菌類(lèi)屬于生物化學(xué)氧化反應(yīng)。臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部葡萄糖所必須的酶;也可以直接與細(xì)菌、病毒發(fā)生作用，破壞其細(xì)胞壁和核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)類(lèi)和多糖等大分子聚合物，可以滲透到胞膜組織，進(jìn)入細(xì)胞膜內(nèi)的內(nèi)部脂多糖于外膜脂蛋白發(fā)生反應(yīng)，使細(xì)菌的物質(zhì)發(fā)生通透性畸變，導(dǎo)致細(xì)胞的溶解死亡，并且將死亡菌體內(nèi)的遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱原(細(xì)菌病毒代謝產(chǎn)物、內(nèi)毒素)等溶解變性滅亡。

　　臭氧滅菌柜作為制藥生產(chǎn)過(guò)程中重要?dú)⒕O(shè)備，是利用臭氧發(fā)生器制取臭氧投入密閉的柜體或箱體內(nèi)對(duì)柜內(nèi)的物品進(jìn)行消毒滅菌的，它對(duì)于制藥殺菌環(huán)節(jié)具有重要意義。隨著“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略的實(shí)行，自動(dòng)化臭氧滅菌柜也不斷涌現(xiàn)，臭氧消毒柜全自動(dòng)程序控制，可以使烘干，消毒滅菌自動(dòng)完成，效率更高，控制更加準(zhǔn)確可靠，消毒滅菌更加徹底。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步以及自動(dòng)化程度的日漸提高，臭氧滅菌柜殺菌效果將日漸顯現(xiàn)，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中的作用也將越來(lái)越高，對(duì)于藥品安全的保障也將越來(lái)越可靠。