【中國制藥網 編輯視點】固體制劑具有物理及化學穩定性高、生產成本低、服用及攜帶方便等優點，是藥劑中應用廣泛、品種多的劑型，其在藥物制劑中占有重要份額。為推動固體制劑的發展，近年來我國固體制劑裝備行業進步較快，出現了一批擁有自主開發技術，具備持續創新能力的固體制劑設備制造企業。


　　通過多年的發展，我國固體制劑裝備行業雖然取得了較快進步，但是從目前來看，制粒環節仍是固體制劑生產的核心環節，而能夠向制藥企業提供固體制劑制粒整線裝備及解決方案(包括三種制粒工藝：濕法制粒、沸騰制粒 、干法制粒)的供應企業。

　　筆者獲悉，迦南科技是國內少數幾家具有對應技術能力的企業之一，其可以向客戶提供固體制劑制粒整線裝備及解決方案，是目前國內少數幾家可提供三種制粒工藝(濕法制粒、沸騰制粒、干法制粒)整線裝備及解決方案的供應商，產品包括濕法制粒系列、沸騰干燥/制粒系列、干法制粒系列、提升系列、混合系列、包衣系列、清洗系列、制藥容器等，涵蓋96種型號600多個規格。

　　另外，智陽機械生產的GFL固體制劑生產線機組秉承傳統制粒工藝，將濕法制粒，沸騰干燥制粒及濕法整粒各單機根據工藝特點，科學有效地組合起來，構成一條完整的固體制劑生產聯動線。本聯動機組在保留各單機獨立使用功能的同時對粘度大的粒斗設有管道熱風固化裝置。使設備的生產效率和自動化程度得到了很大程度的提高。從而大大地降低了工人的勞動強度。

　　隨著技術含量將不斷提高，制造周期不斷縮短，固體制劑生產線設備生產將繼續朝著信息化、數字化、精細化、高速化和自動化方向發展，行業綜合實力和核心競爭力顯著提升。除此之外，固體制劑生產線設備的發展還要重視節能和能量綜合利用，發展生產線設備的自動控制技術、以保證優操作條件的實現。

　　而隨著市場對環保的重視，改進設備的環境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，也將是需固體制劑生產線設備要深入研究的方向。

　　如固體制劑在生產過程中產生的粉塵所帶來的安全隱患，質量風險，成本增加等問題是所有生產廠家面臨的棘手問題，也是新版gmp關注的焦點之一。那么，企業應該如何解決這些問題?讓GMP認證更加順利?據北京長峰金鼎科技有關負責人表示，固體制劑無塵化作業系統可以通過無塵粉碎系統，無塵投料系統，真空輸送系統，密閉自動配料系統，密閉分裝機，IBC料桶等設備實現生產過程中無塵化，從而降低運行成本。

　　另外，固體制劑在生產過程中，存在大量粉狀和顆粒狀物料的轉運、裝卸、加工等步驟，每一個步驟，都可能產生或多或少的粉塵，對生產環境和系統造成一定的污染。針對此問題，企業又該如何應對?據悉，浙江健牌提出了新的解決方案，其有關負責人表示，可以通過濕法制粒與沸騰干燥聯動線可以解決：粉碎合格后的粉狀顆粒經稱量由密封管路的真空上料系統進入濕法混合制粒機桶體中進行混合制粒，整粒后的濕顆粒，經過沸騰干燥機的離心風機的負壓作用，顆粒進入沸騰干燥機的料桶中進行沸騰干燥，性保障顆粒干燥的均勻性。

　　隨著國內實力較強的企業通過進入資本市場迅速發展，我國制藥裝備產業也將進入整合期，產業集中度將進一步提高。面對新的市場環境，我國固體制劑設備業只有加大研發和技術投入，減少仿制產品，才能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。筆者獲悉，在固體制劑裝備領域楚天科技也開始發力。其8月15日午間公告，擬以現金形式向朗利維增資2328萬元。公司稱，此舉旨在為切入固體制劑裝備領域打基礎。