【中國制藥網 編輯視點】近年來,由于GMP標準的提高,要求制藥、食品等行業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面都必須嚴格按照國家有關法規達到衛生質量要求,因此在我國,要想達到藥品GMP認證,就要特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理。
在藥品的生產環節中,制藥工業中藥丸,藥片的糖衣生產基本依靠
包衣機,目前包衣機已廣泛應用于中西制藥、生物制藥、獸藥、食品、飲料環保等行業,適用于門診、大專院校實驗室、研究所、藥房等場所。
據了解,傳統的包衣機在給藥材料包衣的過程中,由于操作工的技能水平有限,不但生產效率低,而且生產出來的產品報廢率高。在政策嚴格管理下,制藥行業對設備要求也逐漸提高,因為各種藥的特性不同,對溫度等要求也不同,所以包衣技術也亟待改進升級。
薄膜包衣技術的出現給藥材料包衣帶來了新形式。由于薄膜包衣對藥物能起到很好的保護作用,使藥物更穩定,效果更好;藥品體積小,方便病人服用;薄膜包衣片通常可以保持藥片刻字的清晰,利于患者識別和分劑量服用。
專家介紹,醫藥工業中采用的薄膜包衣技術是以少量安全無毒和物理化學性質穩定的高分子材料將藥品包裹起來的生產工藝。20世紀50年代以來,隨著高分子材料工業的迅速發展,醫藥工業中薄膜包衣技術逐步成熟并廣泛應用于制劑生產中。因此,大力應用薄膜包衣機有利于提高我國制劑水平,制藥企業對此也意識到薄膜包衣的重要性,紛紛引進薄膜包衣機應用于藥品生產。
筆者了解到,我國薄膜包衣技術應用起步較晚,20世紀80年代,一些大型制藥企業才開始引進這項技術。近些年來,薄膜包衣技術在我國制劑生產中得以迅猛發展,薄膜包衣機也相繼出現在市場上。
自動化、智能化時代的發展之下,包衣機也將逐步實現自動智能運作。目前不少大型企業已引進國內外先進包衣技術,運用智能化手段,通過程序控制,讓包衣輔料自動被高霧化噴槍噴到藥片上,與此同時,藥片在包衣鍋內連續滾動,讓包衣液均勻包裹。但是目前像這樣的包衣設備廠家國內十分,因此我國包衣設備行業還需深耕市場,突破創新。
我國制藥行業發展勢頭大好,新藥研發也進步匪淺。未來制藥行業還將面臨許多挑戰,在此背景下,我國包衣設備行業作為制藥設備中的一員也方興未艾,亟待改進包衣技術,滿足行業需求。
評論