【中國制藥網 編輯視點】隨著生物制藥行業競爭的不斷加劇，國內的生物制藥生產企業愈來愈重視對行業市場的研究，大型生物制藥企業間并購整合與資本運作日趨頻繁。而與生物制藥相關的機械設備也迎來了新一輪的發展期。


　　作為保障生物安全和環境安全的重要基礎，生物安全柜廣泛應用于醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是重要的“民生”計量范疇。

　　筆者了解到各生物安全等級適用的生物安全柜可分為一級、 二級和三級，來滿足不同的研究和防疫要求。其中，一級生物安全柜可以保護工作人員和環境，但不保護樣品。二級生物安全柜則是目前應用為廣泛的柜型。而目前世界上高安全防護等級的安全柜為三級，其實為四級實驗室生物安全等級而設計的，適用于高風險的生物實驗。

　　結合實際和指標 選擇合適的生物安全柜

　　面對不同等級的生物安全柜，很多用戶在選擇時面臨了難題。為此，有專家建議，二級生物安全柜已經能基本滿足正常的工作需求。倘若要做一些未知菌種、病毒和活體的研究則需使用三級生物安全柜。

　　此外，對于不含有毒、放射性、揮發刺激性溶劑樣品的實驗，A1/A2(原B3)型生物安全柜就是比較合適的選擇。而對于醫院系統的采購，有關專家表示，因為病毒及菌種類別較復雜，而且實驗條件變化大，建議使用B2全排型生物安全柜。

　　選擇生物安全柜的級別已讓一些用戶犯難，而要判斷設備的質量，則是難上加難。筆者獲悉，生物安全柜主要是用于生物危害性的防護，因此對操作者的保護則是評判產品好壞的主要依據。

　　以二級生物安全柜為例，其核心的技術是濾膜、風路設計、報警設置和負壓保護。其中，濾膜藥考慮濾膜的材質、濾膜截留的效率以及濾膜壽命。風路設計則要對前操作面的平衡、沉降風速以及風速的均一性、進氣風速、風的垂直沉降形態進行衡量。對于報警設置來說，好的生物安全柜應該包含低風速報警、前窗錯誤位置的報警、紫外連鎖裝置、B2全排機型還需要有外風機連鎖裝置。而負壓保護則藥考慮側壁負壓，背部負壓和頂部負壓。

　　明確生物安全柜操作規范 筑起真正的“防護墻”

　　生物安全柜是操作人員和工作環境的“防護墻”，為了讓生物安全柜起到更好的保護作用，用戶也應對明確生物安全柜的操作規范。

　　1、在使用前先開機自凈，并開啟紫外線滅菌燈，確保工作區無污染達到百級狀態。

　　2、滅菌時應關閉前窗。

　　3、工作時前窗開啟高度應小于200mm，保持區域內的氣壓正常。

　　4、工作的臺面為304不銹鋼，有污染物殘時應及時用酒精清理干凈，以確保工作臺面的使用壽命。

　　5、開啟前窗時還應注意不使設備受到強烈振動，從而保持平板玻璃的完整性。

　　而在對生物安全柜進行清潔消毒時，用戶還應注意以下兩點：

　　1、由于剩余的培養基可能會使微生物生長繁殖，因此在實驗結束時，包括儀器設備在內的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染，并移出安全柜。

　　2、在使用前后，要清除生物安全柜內表面的污染。工作臺面和內壁要用消毒劑進行擦拭，所用的消毒劑要能夠殺死安全柜里可能發現的任何微生物。而在每天實驗結束時，也應對生物安全柜做擦拭工作。

　　結語

　　生物安全柜起到的是保護作用，用戶在購置時應根據自身實際選擇合適的機械設備，而在使用時，則應明確操作規范，并對其進行定期的消毒清潔。安全生產從平時做起，只要用戶做好相應的安全防護工作，生物安全柜也將發揮大效用，筑起堅實的圍墻。