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中國制藥網 編輯視點】用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、易于揮發、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊,既保護了藥物藥性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道。隨著公元前1500年,粒膠囊在埃及誕生以后,膠囊藥物便日漸在市場上炸開花,滿足了眾多患者的需求。但是膠囊藥物在發展的同時,“毒膠囊”事件也頻頻曝光。“毒膠囊”事件雖然涉及到方方面面,但是筆者在此想要提的是,提高膠囊藥物質量,更好的保障人們的身體健康,膠囊劑機械不容忽視,相關藥機企業需要不斷創新,研發新的設備,以主力膠囊生產產業化發展。
據了解,安徽黃山膠囊股份有限公司是行業內具備較高品牌美譽度、較大生產規模和技術優勢的專業化藥用空心膠囊生產企業。在發展過程中,黃山膠囊不僅加強核心技術的研發,而且在設備上也不斷更新換代,以嚴格監控產品質量。筆者獲悉,公司在行業中較早嘗試將“非滅菌生產工藝”引入藥用空心膠囊的生產過程,并按照GMP建立了質量控制、設備設施、水系統、空調系統、物料管理等配套系統,特別是關于“非滅菌生產工藝”的過程管理、環境控制、除菌過濾以及相應的微粒、微生物等檢驗標準的建立和實施。黃山膠囊能夠實現規模化生產,設備設施的升級更新起著重要的作用。
據業內機構預算,目前膠囊市場的年需求量約為1.4萬億粒,國內的膠囊需求量約為3000億粒,推動膠囊產業規模化、產業化發展,全自動膠囊機的研發刻不容緩。
筆者獲悉,在全自動膠囊充填機研發上,中南藥機做了很多的改進,其研發生產的QTB全自動膠囊充填機在操作上效率更高,更加人性化,適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品自動完成播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工序。
據介紹,中南藥機改進了模轉盤內部設計,采用原裝日本直線軸承,保證了設備精度及使用壽命;采用凸輪下置設計,增加了壓力霧化油泵,保持凸輪槽內潤滑,減少磨損,延長零部件使用壽命;采用電腦控制,無級變頻調速,數碼顯示,操作方便;1200型選用加大凸輪分度箱,成為國內少數幾家采用RU100與RU83分度箱配套使用的企業,提高了機器的穩定性與使用壽命;增加設計了膠囊控制開關(在機體外控制,更安全便捷);增加了點動控制系統,便于生產及清洗中的人性化操作等。
全自動
膠囊灌裝機集機、電、氣為一體,采用微電腦可編程控制器,觸摸面板操作,變頻調速,配備電子自動計數裝置,能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作,減輕勞動強度,提高生產效率,符合制藥衛生要求。隨著自動化、機械化時代來襲,全自動膠囊機自動化水平將日漸成熟,能更好的推動膠囊產業規模化、產業化生產。JCT-B型全自動膠囊填充機是在傳統膠囊灌裝套合機的基礎上,經反復改良,使其具有排列速度更快、效率更高、操作更簡單、維護保養更方便、耗電低等諸多優點,膠囊填充率高,膠囊套合合格率可達99.8%以上,且不會損壞膠囊,是藥廠、保健品廠、醫院制劑室等的膠囊填充設備。
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