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中國制藥網 編輯視點】我國是醫藥產業大國,在醫藥產業鏈中處于重要的地位,但在近的15年里,中國醫藥產業在醫藥產業鏈中始終扮演著原料供應商的角色。據悉,我國醫藥出口80%是
原料藥,而下游制劑出口僅占到10%。業內表示,未來,我國醫藥出口需要從兩個方面進行轉型升級,一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規范市場提高銷量。
根據中國醫藥保健品進出口商會數據統計,本土醫藥企業制劑出口呈較快增長,從2012年至2015年,制劑出口增長始終高于醫藥整體增幅,2016年前八月,醫藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢大幅增長26.61%。同時制劑出口的主要市場均有不錯的表現,對美國出口增長271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78%。
制劑機械(圖片來源于百度)
根據上述數據,我國醫藥企業制劑出口呈較快增長。制劑出口開始呈現出從非規范市場向規范醫藥市場擴展;制劑化從傳統醫藥企業向研發創新型醫藥企業轉變等特點。制劑出口開始呈現快速增長,為推動我國制劑出口道路更加順暢,制藥機械設備企業也需不斷發力。
長期以來,我國制劑品種難以打入市場,這與制劑技術落后,制劑機械技術水平低,達不到GMP要求有關 。近年來,我國制藥設備企業,通過不斷的科研開發,技術引進,消化吸收,制劑機械產品品種系列逐漸能滿足醫藥企業的裝備需求。但是與國外先進水平相比,我國制劑裝備的自控水平、品種規格、穩定性、可靠性、全面貫徹GMP等方面還存在不同程度的差別。
如固體制劑中的混合、制粒、干燥,德國技術比較前沿,其開發有的
高速混合制粒機,
一步制粒機密閉生產和多功能技術性能優越,尤其是片劑自動化生產線,操作人員只需用氣流輸送將原輔粒加入料斗和管理壓片操作,其余可在控制室經過一個管理計算機和控制盤完成。而我國在這一技術上還相對落后。
為推動我國制劑出口從非規范市場向規范醫藥市場擴展,制劑機械設備企業需要不斷的進行技術創新,推動行業轉型升級,向密閉、、多功能、連續化、自動化水平發展。因為密閉性生產和多功能化可以提高生產效率,節省能源,節約投資,符合GMP要求。如阻止生產過程中對藥物可能造成的各種污染以及可能影響環境和對人體健康的危害等。
近幾年來,我國越來越多的本土制藥企業加入到制劑化的進程,加強了面向規范市場的研發、GMP、ANDA、市場渠道建設,將制劑出口到海外市場。據悉,5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數量從個位數大幅提高至2016年的72個。我國制劑市場化進程正在逐步加快,那么制劑機械作為制劑生產的有力支撐設備,相關企業也需要加快研發創新步伐,努力為我國制劑出口提高設備支持。
筆者獲悉,近期,楚天科技擬以現金形式向朗利維增資2328萬元,劍指固體制劑裝備領域。公告稱,朗利維是集研發、生產、銷售、服務為一體的高新技術企業。公司現有SPE370系列全自動高速壓片機、SPE660系列全自動高速壓片機、SPE1000系列全自動高速壓片機等多種系列產品。同時,公司擁有商標2項,技術11項,計算機軟件著作權2項。
楚天科技表示,增資朗利維是公司為實現醫藥裝備“一縱一橫一平臺”發展戰略的重要布局,是向醫藥生產企業整廠EPC整體解決方案服務商邁進的重要舉措。此外,本次增次還為公司切入固體制劑裝備領域打下了基礎,未來還將進一步切入固體制劑裝備、粉劑藥物裝備等其他藥物裝備領域,實現涵蓋主要藥物劑型設備的全產品鏈。
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