【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】作為檢測(cè)儀器，包裝測(cè)漏儀對(duì)于需要?dú)饷苄园b的產(chǎn)品而言是非常有效的工具，可以保證包裝中的產(chǎn)品免受環(huán)境的污染，從而保證產(chǎn)品到用戶手中而不會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。隨著科技的不斷進(jìn)步，如今包裝測(cè)漏儀技術(shù)也獲得很大的突破。筆者獲悉，包裝測(cè)漏儀技術(shù)主要包括真空衰減泄漏測(cè)試技術(shù)(美國(guó)PTI)、超聲波技術(shù)、水檢法以及以CO2為基準(zhǔn)氣(德國(guó)WITT)的抽樣檢測(cè)或在線式包裝密封檢測(cè)系統(tǒng)，這些技術(shù)的應(yīng)用以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品包裝質(zhì)量100%的監(jiān)控。

　　藥品包裝質(zhì)量的好壞對(duì)于藥品安全與否具有重要的意義，藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測(cè)工作，其中擁有度高，質(zhì)量好的包裝測(cè)漏儀是關(guān)鍵。如今國(guó)家對(duì)于藥品包裝質(zhì)量提出了更高的要求，如2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“《意見(jiàn)》”)。《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，關(guān)鍵還是要提高藥品的質(zhì)量療效。其中藥品包裝列入重要范疇。

　　制藥包裝機(jī)械企業(yè)、藥企是藥品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。如何讓藥品包裝更加安全?制藥包裝機(jī)械企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的研發(fā)，注重質(zhì)量和創(chuàng)新的結(jié)合，淘汰低質(zhì)量、低產(chǎn)能、低技術(shù)的產(chǎn)品。但是與此同時(shí)，藥品包裝企業(yè)也需要做好監(jiān)測(cè)工作，從而做到百密無(wú)一疏。

　　藥品包裝檢測(cè)工作是保證藥品到用戶手中有無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的保證，一款好的包裝測(cè)漏儀不僅使得測(cè)試員節(jié)省了測(cè)試時(shí)間，而且更能保障產(chǎn)品安全。

　　筆者獲悉，三泉中石品牌包裝測(cè)漏儀MFY-0滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)，借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器是按照GB/T15171軟包裝件密封性能能試驗(yàn)方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造，適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝件的密封試驗(yàn)，通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

　　據(jù)介紹，包裝測(cè)漏儀MFY-0采用精良部件制作，具有高測(cè)試精度的基礎(chǔ)上，升級(jí)為自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣、自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)，自動(dòng)反吹卸載型。升級(jí)后的儀器造作更加便利，節(jié)省了試驗(yàn)時(shí)間，也大大縮短了技術(shù)人員指導(dǎo)試驗(yàn)的流程。

　　如今隨著智能時(shí)代的到來(lái)，包裝測(cè)漏儀也逐漸向智能化邁進(jìn)，越來(lái)越多的智能測(cè)漏儀開(kāi)始“浮出水面”。筆者獲悉，智能包裝檢漏儀器是按照GB/T 15171-94 軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造，適用于食品、制藥日化等行業(yè)軟包裝的密封試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn)可以有效的比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。該儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先進(jìn)、實(shí)用、有效密封試驗(yàn)儀的測(cè)試方法，操作簡(jiǎn)單、儀器外形設(shè)計(jì)獨(dú)特新穎、便于觀察試驗(yàn)結(jié)果，尤其是能夠?qū)Ψ饪诘奈⑿〖?xì)孔滲漏進(jìn)行快速有效的檢測(cè)。

　　要想在制藥生產(chǎn)中確保百密而無(wú)一疏，那么制藥生產(chǎn)企業(yè)就需要保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都要負(fù)責(zé)到位，其中包裝檢測(cè)也是重要的一環(huán)。包裝測(cè)漏儀企業(yè)需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)生成更加科學(xué)的設(shè)備，從而保證藥品包裝更加安全。從目前來(lái)看，包裝測(cè)漏儀主要有以下幾種技術(shù)：

　　真空衰減技術(shù)——泄漏測(cè)試儀連接到一個(gè)測(cè)試室，特別設(shè)計(jì)來(lái)容納需要被檢測(cè)的包裝。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。單或雙真空傳感器技術(shù)用于監(jiān)控測(cè)試室為兩個(gè)層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段的真空變化，真空和相對(duì)真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。

　　超聲波技術(shù)——主要利用超聲波技術(shù)，結(jié)合圖像技術(shù)。采用非接觸式的方式對(duì)小袋包裝質(zhì)量分析和柔軟包裝袋密封性進(jìn)行測(cè)試。

　　水壓法—將包裝物置于灌滿水的容器內(nèi)，并在水位上方的頂部空間內(nèi)輸入壓縮空氣。此時(shí)包裝物被浸沒(méi)在膨漲的水中，即使是一個(gè)細(xì)微的泄漏點(diǎn)會(huì)通過(guò)一聯(lián)串的氣泡被識(shí)別出來(lái)。(包裝內(nèi)無(wú)須含有某種特定氣體)

　　CO2示蹤氣體法—將含有CO2氣體成分的包裝物放置于容器內(nèi)，密封性測(cè)試儀自動(dòng)在檢測(cè)倉(cāng)內(nèi)成立一個(gè)真空狀態(tài)，當(dāng)包裝內(nèi)外產(chǎn)生壓差，如出現(xiàn)泄露，倉(cāng)內(nèi)CO2傳感器會(huì)敏捷的捕捉到，并引發(fā)警報(bào)(受檢品干燥完好可繼續(xù)售賣)。