【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】在制藥生產(chǎn)過程中，干燥是不可或缺的一道工序，因此干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中扮演著重要的角色。筆者獲悉，隨著干燥機(jī)的普及，真空冷凍干燥機(jī)的誕生為制藥企業(yè)帶來了福音，其有力的推動(dòng)了制藥干燥領(lǐng)域的轉(zhuǎn)型升級。
 

 

真空冷凍干燥機(jī)(圖片來源于百度圖片，圖文無關(guān))
 

　　真空冷凍干燥機(jī)是將制冷系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，導(dǎo)熱油加熱系統(tǒng)，排濕系統(tǒng)組合一體，推出的一種新型箱體結(jié)構(gòu)，較大地利用箱體內(nèi)存放物料空間進(jìn)行干燥的冷凍真空干燥，其主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)等幾大部分組成。
 

　　。真空冷凍干燥機(jī)可以降低物料被氧化變質(zhì)的可能性，消滅物料中的細(xì)菌，保證品質(zhì)，物料原本的外形能得到很好的保留，適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。
 

　　制藥工業(yè)關(guān)系著國民身體健康，制藥安全的保證是企業(yè)需要嚴(yán)格把控的，因此真空冷凍干燥機(jī)作為制藥干燥過程的關(guān)鍵設(shè)備之一，必須執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達(dá)到高度可靠、安全、維護(hù)簡便等要求。
 

　　據(jù)了解，為達(dá)到無菌無塵生產(chǎn)，制藥真空冷凍干燥機(jī)往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)以保證滅菌徹底、無死角；輔以在位清洗系統(tǒng)(CIP)，對干燥室、冷凝器、主閥及管道進(jìn)行就地清洗預(yù)設(shè)排液坡度，保證無液體滯留；具有應(yīng)對停電、停水、誤操作的保護(hù)措施，一旦出現(xiàn)故障，可以對藥品實(shí)行保護(hù)；實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)操作運(yùn)行的計(jì)算機(jī)控制，具有停電停水三對策系統(tǒng)，可以多路聯(lián)鎖自動(dòng)報(bào)警。
 

　　隨著真空冷凍干燥技術(shù)的不斷發(fā)展，今后制藥冷凍干燥機(jī)的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進(jìn)行，如自動(dòng)進(jìn)料方式、真空控制方式等的研究。如今在自動(dòng)化研發(fā)上，真空冷凍干燥機(jī)取得了一定突破，如拓紛HFD系列小型真空冷凍干燥機(jī)將具有智能化、無人化、信息化等特性，這類自動(dòng)化智能化小型冷凍干燥機(jī)將能將設(shè)備和物料信息聯(lián)結(jié)在一起，用戶能快速處理各地物料凍干需求。
 

　　筆者獲悉，目前真空冷凍干燥技術(shù)取得了一定突破，且各國真空冷凍干燥機(jī)發(fā)展也各有側(cè)重。如美國真空冷凍干燥機(jī)重點(diǎn)集中在智能控制、工藝智能化摸索等方面；德國真空冷凍干燥機(jī)重點(diǎn)突出設(shè)備的精工細(xì)作，性能與質(zhì)量的結(jié)合。
 

　　但是從目前來看，我國真空冷凍干燥機(jī)處于發(fā)展階段，與歐美等發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距。真空冷凍干燥機(jī)對于制藥干燥來說具有重要意義，我國真空冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)設(shè)備取得更大的突破，從而更好的應(yīng)用于制藥干燥行業(yè)。
 

　　據(jù)了解，真空冷凍干燥機(jī)在凍干時(shí)，既要保持產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)，又要取得較快的干燥速率。升華所需要的潛熱必須由熱源通過外界傳熱過程傳送到被干燥物料的表面，然后再通過內(nèi)部傳熱過程傳送到物料內(nèi)冰升華的實(shí)際發(fā)生處。所產(chǎn)生的水蒸氣必須通過內(nèi)部傳質(zhì)過程到達(dá)物料的表面，再通過外部傳質(zhì)過程轉(zhuǎn)移到蒸汽捕集器(冷阱)中。因此任何一個(gè)過程或幾個(gè)過程一起都可能成為干燥過程的“瓶頸”。
 

　　為突破真空冷凍干燥機(jī)瓶頸問題，生產(chǎn)企業(yè)必須綜合考慮設(shè)備的設(shè)計(jì)、操作條件以及被干燥物料特征等問題，同時(shí)提高傳熱、傳質(zhì)效率，增加單位體積凍干物料的表面積等，實(shí)現(xiàn)真空冷凍干燥機(jī)更快的干燥速率。隨著醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，真空冷凍干燥機(jī)將具有廣闊的市場前景，相關(guān)藥機(jī)企業(yè)應(yīng)不斷創(chuàng)新研發(fā)，突破行業(yè)發(fā)展瓶頸，推動(dòng)國產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)快速發(fā)展，使之更好的應(yīng)用于制藥干燥領(lǐng)域。