【中國制藥網 編輯視點】中藥行業的質量問題一直被業內人士所擔憂，有專家學者曾提出“中醫或亡于中藥”的說法，呼吁業界重視和提高中藥的質量。作為我國的瑰寶，中藥除了具有悠久的歷史外，復雜的工藝也成為一大特色，這也給現代中藥生產提出了更高的要求。而隨著生產的流水化以及產商和廠商對經濟效益的追求，現代中藥產業質量問題日益凸顯。其中，中藥提取環節就是一塊“硬骨頭”。

　　8月7日，CFDA發布關于開展中藥提取物專項檢查的通知。將對中藥提取物生產企業、中藥生產企業、集團內共用、異地設立提取車間的藥品生產企業進行重點檢查。至此，中藥行業掀起了新一輪的整治風暴。

　　筆者了解到，國家食藥監總局已先后印發了《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》（以下簡稱“《通知》”）、《關于落實中藥提取和提取物監督管理有關規定的公告》等規定。其中，《通知》要求，中藥生產企業和中藥提取物生產企業應當具備與所生產品種相適應的中藥材前處理設施、設備，制定相應的前處理工藝規程，對中藥材進行炮制和加工。

　　雖然早前國家食藥監總局就發布了相關規定，但據媒體報道，從飛檢結果來看，情況并不樂觀，仍有一些企業違規生產和購入中藥提取物。面對知曉規定卻違規生產和購買的現象，此次中藥提取物的整治對藥企、藥機企業，或是對整個中藥提取行業來說意味著什么？將收獲怎樣的成效？又會給企業們提出怎樣的難題和疑惑呢？

　　任何一次的整治都將給行業帶來新的影響，也會給企業的日后發展產生重要的推動作用。此次中藥提取物的專項檢查對于整個行業而言，將是一次“大洗禮”，就如同淘米一樣，過濾掉雜質，促進中藥提取業的健康發展。此外，這次專項檢查也將有利于中藥提取業進一步提高集中度，向更為健康和規范的方向發展，是一大收獲。

　　細分來看，對于按規生產的企業，中藥提取物的專項檢查是一次證明。中藥提取是中藥成品生產的首要環節和重要的操作單元，其工藝的優劣將直接影響到產品的質量。按規定和標準生產是藥企和藥機企業的基本職責，但面對利益的誘惑，仍有一些企業選擇偷工減料，步入歧途。而按照規定生產的企業則會收獲有關部門的肯定，也將得到客戶和消費者的認可和信賴。與之相反，對于違規生產的企業而言，專項檢查將是重磅一擊，也將獲得相應的處罰。

　　中藥提取物專項檢查是行業發展路上的一大重要整治，也是解決中藥提取質量問題的關鍵舉措。但歸根到底，中藥提取業要想更為科學規范的發展還需藥企和藥機企業的堅持和努力。因此，藥企和藥機企業如何攜起手來推動行業綠色化、合規化成為一大難題。

　　就藥企來說，中藥提取物是融合現代制藥新技術的新型中藥產品，它是通過對凈藥材或炮制品經浸出、澄清、過濾、蒸發等方法提取、純化而制成的供中成藥生產的原料產品，具有廣闊的市場空間。因此，為了滿足市場需求，保證中藥提取物的質量，藥企除了要按照有關規定和標準生產外，還要積極完善和研發提取技術，從而為客戶提供的產品。

　　就藥機企業而言，有專家曾表示，如果中藥的有效成分濃度不高，就會加大服用劑量。與此同時，由于無效或效用低的部分存在，會使中藥容易吸潮變質，難以保存，因此有必要對中藥的有效成分進行提取分離。而提取的工藝和設備決定著中藥提取物的質量，所以藥企就對中藥提取設備提出了更高的要求。為了符合要求，藥機企業應在保證質量的基礎上，結合自動化、智能化和綠色環保的趨勢對中藥提取設備進行升級，研發出實力產品為中藥提取業的美好未來貢獻一份力量。

　　藥企和藥機企業除了做好分內的工作還應攜手解決中藥提取行業的問題。藥機企業是為藥企提供生產設備的存在，而藥企則負責生產終成品，雙方相互影響，并且都是中藥提取業的“大角色”。因此，藥企和藥機企業可以展開合作，組建研發團隊，利用各自的優勢技術、人才實力、硬件設施等，為中藥提取業注入新動能。

　　中藥提取物的專項檢查勢必對行業的整治帶來積極作用，也會讓藥企和藥機企業就行業科學化的發展產生新思考。不過，無論行業和企業從這次檢查中收獲或是失去了什么，又或是檢查中產生了新的亟待解決的難題，這次檢查將是中藥提取物行業的整頓以及對未來發展的探索。