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浮游菌采樣儀同質化愈演愈烈 破局成關鍵

2017年08月22日 15:33:30來源：中國制藥網點擊量：40045

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　　【中國制藥網 編輯視點】近年來，國家GMP標準不斷提高，對于制藥行業的挑戰也愈大。為了達到相應的要求，制藥企業不得不對相關的設備進行轉型升級，其中分析檢測設備占據了重要的地位。浮游菌采樣儀器是空氣微生物的采樣研究的主要工具之一。

 （浮游菌采樣儀同質化愈演愈烈 破局成關鍵 圖片來源：百度圖片）
 
　　浮游菌采樣儀器廣泛應用于制藥工業，生物工程，食品飲料工業和醫療衛生等領域，主要用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫院手術室、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。
 
　　據上海蘇凈實業有限公司介紹，浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計，采樣直接，采樣口風速與潔凈室內風速基本一致，能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養皿內的瓊脂表面;這些活體微生物在培養過程中，發生動態再水化過程，高速生長，從而更快得出結果。
 
　　浮游菌采樣器結構獨特新穎，分上下兩部分，上部分采集口和采樣座及氣泵，下部為控制器及電池。采樣口和外殼采用航空鋁制造，表面閉孔處理，便于使用前的滅菌消毒。本儀器功能強大，采樣量大、性能穩定，操作簡便，是各制藥廠、醫院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。
 
　　隨著浮游菌采樣設備市場逐漸繁榮，行業競爭也愈加激烈，市場上推出的產品設備五花八門，這給行業帶來了很大的利潤。然而，與此同時產生的問題是，不少國內的設備出現假冒偽劣、技術薄弱、虛假宣傳的情況，嚴重阻礙了行業的整體發展。
 
　　有業內人士吐槽，“我們藥廠做GMP認證的時候，因為量比較大，找了幾家過來試用，拿到儀器才發現真是千差萬別，不能光看儀器的宣傳有多精彩，其實采浮游菌的，關鍵的就那么幾個參數，誰的流量計精度高，誰的泵穩定性好，誰的捕獲率高，我們選的那幾款從幾千的到幾萬的都有，一比較就很清楚孰好孰壞了，那些不帶流量計的，根本不能統計到底采了多少空氣，怎么能算清楚細菌濃度呢，所以這類儀器一定要帶流量計，還有就是有的儀器能只能用2個來小時就沒電了，有的能用12小時，這就是差距。”
 
　　在市場上的設備呈現出優勝劣汰的情況下，新型創新的浮游菌設備將受到關注。筆者獲悉，上海蘇凈推出的空氣浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s，相當于安德森撞擊等級的第五級。該設備符合GMP食藥品生產質量管理規范，可自動測量環境溫度、大氣壓，流量隨著溫度、大氣壓的改變自動保持恒流。
 
　　國內設備技術力量崛起，原先“進口比國產好”的話語也逐漸被淹沒。據了解，青島眾瑞的浮游菌采樣器不僅從外觀上看做工不比進口的差，實際采樣方面帶有電子流量計和溫度、氣壓傳感器，可以實時檢測流量，捕獲率與德國默克的相差無幾，目前在市場上備受企業青睞。
 
　　筆者認為，當前我國制藥行業標準不斷提高，浮游菌采樣器作為重要的一員，也應保持與時俱進的精神，提高采樣技術，破局同質化現象，以堅實創新的步伐不斷邁向行業新階梯。
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