【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】目前,中藥配方顆粒產(chǎn)品已在我國30個省的1000多家中醫(yī)院使用,部分省份或地區(qū)已將中藥配方顆粒納入基本醫(yī)療保險藥品目錄,臨床需求旺盛,市場前景巨大。筆者獲悉,9月25日上午,甘肅省政府新聞辦更是舉行了《甘肅省中醫(yī)藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(冊)新聞發(fā)布會。這一標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,為規(guī)范中藥配方顆粒科研生產(chǎn)使用行為,加強(qiáng)中藥配方顆粒監(jiān)管,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,維護(hù)公眾用藥安全有效提供了技術(shù)保障。
中藥配方顆粒(圖片來源于百度圖片)
中藥配方顆粒,俗稱“免煎中藥”,是近年來增長迅速的新型中藥制劑,能代替中藥飲片供中醫(yī)生臨床配方使用。中藥配方顆粒是現(xiàn)代中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)對傳統(tǒng)飲片的缺點(diǎn)而產(chǎn)生的一種新型藥用形式,近年來,隨著國家政策的不斷扶持,中藥配方顆粒市場得到快速發(fā)展。
據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測,2017—2020年中藥配方顆粒市場有望實現(xiàn)年復(fù)合增長率40%,市場規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到近400億元,國內(nèi)配方顆粒行業(yè)或?qū)⒃俅芜M(jìn)入成長爆發(fā)期。中國配方顆粒市場得到快速發(fā)展,那么中藥配方顆粒都是怎樣制成的?在生產(chǎn)過程中都會采用到哪些技術(shù)?
據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹,中藥配方顆粒采用了大量的現(xiàn)代藥學(xué)生產(chǎn)技術(shù),如超臨界提取、色譜分離、包合和微粉等來生產(chǎn)高品質(zhì)且安全可靠的中藥制劑。因此,在中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中,技術(shù)先進(jìn),質(zhì)量可靠,性能穩(wěn)定的制藥設(shè)備具有重要意義。
如中藥配方顆粒自動化調(diào)配系統(tǒng)是一套可替代手工抓藥,稱量,合理調(diào)配、規(guī)范封裝的中藥配方顆粒自動調(diào)配系統(tǒng)。它由處方管理信息系統(tǒng)、藥庫、調(diào)劑柜、顆粒分裝劑量平臺和
自動包裝機(jī)組成,該系統(tǒng)可實現(xiàn)一付處方中的不同顆粒品種被均勻混合在一起,并分成等計量封裝在獨(dú)立的藥盒,較大程度方便患者服用,攜帶及儲存。自動調(diào)配系統(tǒng)不僅方便患者,也給醫(yī)生帶來極大的幫助。醫(yī)生處方更化,突破了原中藥配方顆粒小袋裝規(guī)格固定的局限性,做到真正意義的辯證加減。與此同時,自動調(diào)配系統(tǒng)的紅外掃碼識別代替了人工品種復(fù)核,還兼具自動語音提示功能,大大提高了藥師調(diào)劑中藥的工作效率。
中藥配方顆粒自動化調(diào)配系統(tǒng)的研制,提供了中藥配方顆粒自動調(diào)劑的新模式,使中藥配方顆粒調(diào)劑自動化成為現(xiàn)實,改變幾千年來中藥復(fù)方靠人工配方的落后狀況,實現(xiàn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥的有機(jī)結(jié)合,為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、化提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持,對中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化起著積極推動的作用。
中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)單獨(dú)提取、濃縮、干燥、制粒而成的供臨床配方使用的中藥顆粒。因此在發(fā)展過程中,相關(guān)的提取濃縮設(shè)備、干燥設(shè)備、制粒設(shè)備企業(yè)仍需不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,以進(jìn)一步提高設(shè)備技術(shù)水平,從而為中藥配方顆粒質(zhì)量的提高提供有力保障。筆者獲悉,近年來,中藥熱回流提取濃縮法能使
提取罐內(nèi)藥材組織中溶質(zhì)與浸出液中的溶質(zhì)在單位時間能保持一個較高的濃縮差,提高了原料藥的利用率,給中藥配方顆粒行業(yè)帶來了很好的提取濃縮設(shè)備。
所謂創(chuàng)新是科技發(fā)展的不竭動力,中藥配方顆粒要想獲得更好的發(fā)展必須不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。與此同時,人才是實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的根本和活躍要素。因此中藥配方顆粒企業(yè)以及相關(guān)制藥設(shè)備企業(yè)還需不斷積累高科技的人才,從而為發(fā)展不斷提供新鮮血液。如孫冬梅作為廣東省第二中醫(yī)院(廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院)副院長,主持研究院的工作,非常重視人才隊伍的建設(shè)工作,始終把后備人才的培養(yǎng)和專業(yè)技術(shù)人員的引進(jìn)作為研究院工作的要務(wù),在她的帶領(lǐng)下,研究院制定了完善的人才培養(yǎng)和人才引進(jìn)計劃,建立了良好的培養(yǎng)學(xué)術(shù)接班人和中青年人才的條件和機(jī)制,培養(yǎng)了一支以青年人為主體的創(chuàng)新團(tuán)隊。
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