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藥企勿存僥幸心理 規范合法經營才是正途

2017年11月02日 16:43:52來源：中國制藥網編輯：吳秀芳點擊量：46395

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　　【中國制藥網 編輯視點】近日，安徽省食藥監局公布對16家藥企的“體檢結果”，要求存在缺陷的“亞健康”企業抓緊“診治”。藥企被查出“有病”已是常態。隨著國家對藥品安全性愈加的重視，各個藥品生產企業還應當以此為戒，積極應對食藥監管部門的檢查。


 

　　冷藏溫度不達標現象頻發
 
　　安徽食藥監在本次飛檢過程中，發現很多公司冷藏溫度不達標的現象。如，中藥飲片驗收人員資質不符合要求，藥品的溫濕度儲存條件未得到滿足；公司將常溫保存藥品與陰涼保存藥品同庫存放，不符合常溫保存藥品溫度控制要求；公司未對冷藏車、保溫箱進行天氣驗證，未能嚴格檢查冷藏藥品在途溫度記錄；公司溫濕度自動監測系統備份數據，企業部分時段冷庫濕度超標，未采取有效措施進行調控等問題。
 
　　對此，業內專家表示，藥品是特殊的商品，其儲藏溫度應滿足相關的標準。藥企、藥店應該依據《藥品管理法》制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。“中藥飲片的驗收需要專業人士來運行，才能保證藥品溫濕度儲存。對于常溫保存藥品與陰涼保存藥品，應該按照不同的溫度環境儲存。”
 
　　隨著我國冷藏技術的發展與科技的進步，許多冷藏設備與自動監控系統走上舞臺。自動化、智能化技術為我國藥品的監控與管理帶來了極大的便利性，節約了人工成本與精力，降低企業輸出成本。但與此同時，對于設備的監督與必要時段的調控依然是不能少的。因此，藥企在利用設備的同時，也需要對設備的運作進行必要的監控管理與維修保養，確保設備的正常運行，進一步保證藥品安全。
 
　　檢測設備的性能亟待提高
 
　　據了解，很多藥企在“體檢”過程中，被查出公司部分工序未嚴格按照工藝規程要求操作，公司的檢測設備達不到相應的標準。例如，某些公司的氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分光光度計不具有管理權限和審計追蹤功能，難以滿足藥品的檢測需求。
 
　　以氣象色譜儀為例，隨著食藥品安全問題的加劇，色譜檢測方法以及相關技術不斷被普及。據研究報告顯示，2022年色譜儀器市場總規模將達到109.9億美元，與2017年相比，年復合增長率達6.9%，可見色譜儀市場前景可觀。
 
　　然而，業內人士指出，我國市場上高標準的色譜儀多以進口為主，成本昂貴。國產設備雖然便宜，但在功能上還有待完善，技術難以滿足藥品檢測標準。因此，藥機企業有必要進行新型檢測設備的研發，打造優惠實用的設備，助力我國藥企更好的發展。
 
　　員工應該明確崗位職責
 
　　檢查還發現，部分藥企的數據真實性、可靠性不足，物料管理不夠規范，崗位人員對崗位業務知識不熟悉，培訓不到位……以上現象都是員工缺乏責任感，對于崗位職責不明確導致。
 
　　一個國家、一個民族的強盛，總是以文化興盛為支撐繁榮。同樣，一個企業的發展也離不開的企業文化。藥企在員工管理機制方面，應該設立行之有效的辦法，建立和完善制度保障體系、活動組織體系、激勵機制、宣傳表彰機制，提高員工的責任感、使命感與榮辱感，充分調動員工的積極性、主動性和創造性，讓每個員工堅持誠信，求真與務實精神。
 
　　同時，人才是公司發展的新鮮血液。對于專業性人才的培育不可少。國內不少藥企采取校企合作、企業技術人才交流等形式進行技術與知識的“碰撞”，對于新員工或不熟悉業務的員工進行專業性的培訓，提高員工的技能與職業素養，進一步確保藥企的穩定發展。
 
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