【中國制藥網(wǎng) 人物訪談】近幾年，國家接連出臺多項醫(yī)藥政策，不僅鼓勵制藥企業(yè)進行創(chuàng)新，還對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量提出了更為嚴格的要求。在此大環(huán)境下，制藥企業(yè)除了要有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要有不斷創(chuàng)新的技術(shù)實力。在制藥工藝中，過濾、分離、凈化都是不可少的環(huán)節(jié)，它們關(guān)系到藥品的藥效、質(zhì)量甚至是安全。

而隨著醫(yī)藥政策的落地和深入，過濾、分離、凈化等再次成為制藥企業(yè)關(guān)注的焦點。作為一家創(chuàng)新型過濾企業(yè)，杭州科百特過濾器材有限公司(以下簡稱“科百特”)也成為諸多藥企爭先合作的對象。在11月6日-8日舉行的第54屆(2017年秋季)全國制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機展”)上，科百特的戰(zhàn)略發(fā)展經(jīng)理&資深應(yīng)用工程師Mr Prasanna Gururaj Joshi就為我們著重介紹了企業(yè)在過濾技術(shù)上的發(fā)展和創(chuàng)新。

　科百特發(fā)展迅猛 技術(shù)成為“大功臣”

科百特成立于2003年，主要從事PES/PVDF/N66/PTFE等微孔膜的開發(fā)，及各種折疊膜濾芯、超濾膜包、過濾器的設(shè)計制造。目前，科百特為制藥工業(yè)、微電子、食品、化工工業(yè)、水處理、醫(yī)療工業(yè)等領(lǐng)域的客戶專業(yè)提供過濾、分離、和凈化的解決方案，在行業(yè)中占據(jù)不可動搖的位置。

Prasanna先生給科百特近幾年的發(fā)展給予了高度評價，“科百特目前發(fā)展迅速，我們?yōu)橼A得良好口碑，展示一個以技術(shù)為主導(dǎo)的企業(yè)在國內(nèi)生物制藥過濾市場的優(yōu)勢，付出了很多努力。”Prasanna先生表示，技術(shù)創(chuàng)新一直是企業(yè)的核心，去年科百特就推出了切向流系統(tǒng)，近期從國外全套引進一條超濾膜包生產(chǎn)線。

通過Prasanna先生的介紹，筆者了解到，所謂的切向流技術(shù)對客戶在過濾領(lǐng)域的應(yīng)用有著至關(guān)重要的作用，它可以進行蛋白濃縮與澄清。而科百特明年即將投產(chǎn)的切向流平板膜包生產(chǎn)線，可讓市場上的制藥客戶享受到更高性價比的切向流過濾技術(shù)，實現(xiàn)科百特為更多客戶創(chuàng)造更多價值的初衷。

當(dāng)然，促成科百特擁有這些成績的“大功臣”還是企業(yè)在技術(shù)方面的實力。Prasanna先生告訴中國制藥記者，科百特擁有10多位在過濾領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗的技術(shù)專家，100多位來自各個地區(qū)的銷售工程師，他們一起致力于各種微孔濾膜、納米纖維的研究開發(fā)和銷售。另外，科百特還擁有1200多個規(guī)格的過濾分離產(chǎn)品與100多項技術(shù)。由此可見，在技術(shù)和人才方面，科百特可以說是“富翁”了。

科百特產(chǎn)品獲客戶高度認可 質(zhì)量成關(guān)鍵因素

科百特在技術(shù)和市場中的優(yōu)勢吸引了眾多客戶與之合作，而為了給這些客戶提供的服務(wù)，科百特也絲毫不“吝嗇”。據(jù)Prasanna先生介紹，2007年，科百特投資5000萬人民幣建立了通過CNAS認證的驗證中心。目前擁有多名海外測試專家和40多名實驗工程師。每年應(yīng)用開發(fā)180多項實驗方法，為范圍內(nèi)的制藥客戶提供超過1200份工藝驗證報告。憑借公司在除菌過濾工藝驗證的豐富經(jīng)驗和深刻理解，可為廣大生命科學(xué)客戶，提供滿足新版GMP法規(guī)的各項試驗和驗證服務(wù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的完整性要求。主要包括微生物挑戰(zhàn)測試服務(wù)(BCT)、溶出物\析出物檢測服務(wù)、化學(xué)相容性檢測服務(wù)、產(chǎn)品溶液潤濕的完整性等相關(guān)驗證服務(wù);定制化過濾解決方案、過濾工藝流程優(yōu)化服務(wù)、超濾應(yīng)用以及過濾參數(shù)優(yōu)化、顆粒分布以及效率測試、污染物分析服務(wù)等測試分析項目。

讓客戶獲得高質(zhì)量產(chǎn)品是科百特的重中之重。據(jù)悉，科百特不但是一家以技術(shù)為主導(dǎo)的企業(yè)，還是一家以質(zhì)量為核心的企業(yè)。科百特恪守“產(chǎn)品質(zhì)量，客戶信賴”的質(zhì)量方針。通過學(xué)習(xí)運用日本的精益化生產(chǎn)理念，持續(xù)的進行TPS改善提高。科百特導(dǎo)入業(yè)內(nèi)嚴苛的日本質(zhì)量管理控制體系。現(xiàn)在客戶投訴率不到國內(nèi)行業(yè)平均的十分之一。科百特的還通過了ISO：9001與CE認證，并且大部分都是由C級凈化車間生產(chǎn)制造，是FDA(美國食品與藥物管理局)DMF(II)列明產(chǎn)品，并且通過NSF標(biāo)準(zhǔn)認證。

而為了在質(zhì)量上更強，科百特還聘請了Hara Shinji老師作為質(zhì)量總監(jiān)，導(dǎo)入業(yè)內(nèi)嚴苛的日本質(zhì)量管理體系。Prasanna先生表示，“Hara Shinji老師在日本精益化生產(chǎn)系統(tǒng)中有著豐富的質(zhì)量管控經(jīng)驗，能夠確保科百特產(chǎn)品的高品質(zhì)，高穩(wěn)定性和高可靠性，贏得了客戶的信賴。”

對產(chǎn)品嚴格的質(zhì)量要求助力科百特在國內(nèi)外市場中擁有高度的認可性。當(dāng)問及原因時，Prasanna先生說：“我們一直在穩(wěn)固國內(nèi)市場的基礎(chǔ)上擴張市場，并且將在意大利、比利時、德國、美國、中國臺灣等國家與地區(qū)逐步建立分公司和實驗室。”

市場的擴張為科百特這個品牌發(fā)出了強音，但更重要的是，基于產(chǎn)品鏈的擴大以及嚴格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，科百特對自身定位始終明確，即專注于分析、研究制藥領(lǐng)域客戶遇到的問題，并提供正確的解決方案。但更為重要的是，科百特也一直在制藥領(lǐng)域重保持著技術(shù)和市場的前瞻性。