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中國制藥網 編輯視點】隨著醫藥行業的快速發展,越來越多的制藥企業選擇采用冷凍干燥工藝進行生產藥品。筆者了解到,冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將被干燥的物質在低溫下進行快速凍結,然后在適當的真空環境下使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程,在醫藥行業中有著廣泛的運用。而凍干機作為這項工藝的承載體,在醫藥環境向好的大背景下,也迎來了新的發展。

以中醫藥行業為例,目前中醫醫療服務體系不斷健全,中醫藥行業在醫藥制造業中的市場地位不斷加強,產業前景也被業內普遍看好。相關專家表示,中醫藥行業發展迅速,很多與之相關的藥機設備都在當中發揮了重要作用,凍干機就是當中不可忽視的重要一員。
凍干機可以對中藥材進行加工與保鮮。筆者獲悉,凍干技術在應用的過程中可以較好地保證藥材自身的外觀、顏色和氣味。不僅如此,凍干機具備脫水性能,能將有效成分進行分解,并將損失降低到一定水平,從而確保藥用成分自身的活性。
另外,凍干機還可以應用在人參、西洋參、冬蟲夏菜以及三七等中藥材的加工和保鮮中。例如在對人參的加工和保鮮中,用凍干技術和用烘干技術加工的人參就有著鮮明的區別。采用凍干技術干燥所得的人參,皂苷的含量變化并不明顯,與鮮人參的敏感成分差異也較小。而用烘干技術得到的人參,皂苷和熱敏性上損失較為明顯,且單體皂苷組成的比例也有了變化。
凍干機可以應用于現代中藥制劑的生產。比如中藥脂質體及納米粒,凍干機使脂質體等作為藥物載體的優勢進一步擴大,既能單獨制備、儲存,還能延長藥物作用時間,降低毒副作用,提高生物利用度。在中藥凍干粉針上,凍干機可以將需要注射用的中藥復方或單方制成凍干粉針,在成型性、水溶性、穩定性上均優于傳統注射液。此外,對于中藥口服片劑的制備,凍干機也是一款理想設備。
凍干機之所以在中醫藥行業運用廣泛不僅因為市場和行業環境的利好,更多的還是其在中醫藥行業所呈現出來的產品優勢。凍干機方面的人士表示,凍干機對中藥材發揮作用時,物質中的一些揮發性成分損失較小,熱敏性的物質也不會出現變性或失活的現象。而由于藥材是在凍結的狀態下進行干燥,體積保持不變,能夠維持原來的結構,不會發生濃縮現象。
該人士具體分析道,由于物料中的水分在預凍以后以冰晶的形式存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料中。升華時,溶于水中的溶解物質析出,從而避免了一般干燥方法中,因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽,在表面析出而造成表面硬化的現象。
除此之外,在節能環保當道的現下,使用凍干機還能幫助制藥企業降低生產成本。據悉,由于物料處于凍結狀態,溫度較低,因此對供熱的熱源溫度要求并不是太高,使用常溫或溫度不高的加熱器就能滿足要求。當冷凍室和干燥室分開時,干燥室不需絕熱,也不會損失太多的熱能。
中醫藥是我國的瑰寶,凍干機的出現為傳統中藥的炮制提供了一種新型且現代化的技術。不管是延長藥效在體內的作用時間、降低毒副作用,還是提高藥品在體內的有效生物利用度,凍干機都具有較強的優勢,這也在一定程度上加速了中藥產品創新研發的進程。未來,伴隨中醫藥行業的進一步發展,凍干機的應用還將廣泛,擁有創新特點的凍干機也會得到制藥企業的青睞。
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