【中國制藥網 編輯視點】 隨著冬天腳步的到來，近日氣溫持續走低，感冒患者也隨之增加，于是感冒藥成為很多家庭的“常備藥”。但是近日某公司涉嫌違法違規生產馬來酸氯苯那敏被國家食藥監總局通告，并要求立即停用。
 

　　對此，食藥監總局藥化監管司有關負責人表示，總局今后還會通過各種形式的檢查督促企業持續合規生產。要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門依法履職盡責，加大對生產企業檢查力度，重視各類風險信號與線索，檢查發現涉嫌違反批準的工藝生產、記錄不真實、不完整等違法違規行為的，一律依法查處。
 

　　藥品是關乎人們身體健康的特殊商品，制藥企業在生產過程中應切實落實主體責任，嚴格按照批準的工藝生產，確保全過程記錄真實、完整、可追溯。為確保藥品安全生產，制藥機械企業也應該以身作則，研發生產高技術含量的產品，以更好的運用于制藥生產，為藥企提供強有力的設備和技術支撐。
 

　　如今隨著醫藥市場的快速發展，我國醫藥企業對制藥機械設備提出了更高的要求，藥機企業只有不斷提高生產技術水平，保證制藥效率，降低生產成本，優化服務，才能更好的滿足市場需求。專家表示，隨著醫藥行業的發展，藥機企業只依賴于仿制機械設備，無法滿足人們的需求。為此藥機企業就要加大科技的投入，采用先進的技術，包括計算機輔助設計與制造等，開發出新型的制藥機械設備，解決仿制國外設備的相關問題，并加快技術創新成果的轉化，以不斷提高藥機水平以及生產效率，增強產品競爭力。
 

　　另外在制藥機械設備創新以及發展過程中，應注意技術的實用性，以便于更好將生產應用在實際的制藥過程中。在制藥機械設備生產過程中，企業還應采取一定的措施，加強制藥機械設備管理，如加強技術管理，這要求制藥機械企業應不斷進行技術創新，滿足不斷發展的醫藥行業發展需求，同時應積極的向先進企業學習，采取柔性生產以及精益生產的方式等。又如制度管理，制藥機械設備企業應根據實際情況，結合自身的能力，制定一套完善的生產運作管理制度，并嚴格按照管理制度執行，規范制藥機械設備生產。另外還應積極調整產業機構，將落后的產品積極淘汰。
 

　　如皇將科技董事長林靜宜表示，皇將CVC，依cGMP制藥設備高技藝制藥機器、以及提供整廠Total Solution，在制藥設備扮演舉足輕重的角色。所有機器制造皆符合GMP、cGMP、CE、UL等要求，做到產品就是技術。
 

　　據了解，皇將新開發熱顯像鋁箔檢測系統，結合新熱顯像科技與影像比對演算技術。此系統能夠對電磁感應鋁箔封瓶口進行線上連續式影像比對，搭配剔除系統可及時將鋁箔封口不良品，或因鋁箔缺陷所致的不良品給予剔除，檢測速度可達每分鐘200瓶。此外皇將新CVCMD1530-G金屬檢測機採用德國SESOTEC公司的高精密金屬檢測頭，可易于加裝在客戶瓶裝生產線進行瓶內金屬異物的檢測與剔除。
 

　　制藥機械設備是醫藥行業發展的基礎，機械水平以及質量與藥品功效息息相關，對醫藥行業發展具有重要的促進作用。因此在制藥生產的道路上，在我國大健康事業發展過程中，藥機企業嚴格生產工藝，加強技術創新，提高藥機產品質量，這對于制藥工藝生產，全過程記錄真實、完整、可追溯具有重大意義。