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厲害了我的國(guó)！中國(guó)新藥研發(fā)“后勁”十足

2018年01月05日 17:46:02來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42667

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評(píng)論

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》網(wǎng)站1月4日發(fā)布一篇名為“癌癥新藥，中國(guó)制造”的文章。該文章主要內(nèi)容為：一種新藥有望阻止癌細(xì)胞擴(kuò)散到其他器官；另一種可以治療血癌；還有一種利用人體的免疫系統(tǒng)來(lái)殺死腫瘤。這三種藥的效果都令人振奮，只需再過(guò)一道關(guān)坎就能獲得在美國(guó)上市的批準(zhǔn)。這些藥還有另一個(gè)共同特點(diǎn)：它們都是中國(guó)創(chuàng)造的。

　　業(yè)內(nèi)表示，假如這三種藥成功通過(guò)的話，它們不僅可以證明中國(guó)生產(chǎn)前沿療法能力越來(lái)越強(qiáng)，也會(huì)促進(jìn)中國(guó)經(jīng)濟(jì)向高附加值及日益復(fù)雜的行業(yè)進(jìn)行更大范圍轉(zhuǎn)型。該條消息很快在業(yè)內(nèi)引起較大的轟動(dòng)，各媒體進(jìn)行積極的轉(zhuǎn)發(fā)，網(wǎng)友的評(píng)論也絡(luò)繹不絕。

　　有網(wǎng)友點(diǎn)贊，“厲害了我的國(guó)！”，“看來(lái)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的“后勁”十足啊。能吸引人才，提供科研經(jīng)費(fèi)。化學(xué)里面兩大領(lǐng)域——藥學(xué)和材料科學(xué)，有很大發(fā)展。”，也有網(wǎng)友評(píng)論，“還是很基礎(chǔ)的重大突破！短期看不到希望，長(zhǎng)期還是有望的。”而更多的網(wǎng)友紛紛表示，期望這些藥早日用于臨床，造福人類(lèi)。

　　雖然網(wǎng)友評(píng)論不一，態(tài)度各異。但在結(jié)果未定的背后，也可以看到近年來(lái)我國(guó)制藥行業(yè)確有進(jìn)步。首先離不開(kāi)的是國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新藥物的支持。

　　近年來(lái)，我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物支持的力度增持不減。2017年，繼CFDA提出仿制藥一致性評(píng)價(jià)、進(jìn)口藥品境內(nèi)外同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)后，CFDA進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿足公眾臨床需要，2018年將全面推行兩票制。

　　在過(guò)去，中國(guó)新藥審批審評(píng)慢，等待時(shí)間漫長(zhǎng)，且臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性屢遭詬病，臨床數(shù)據(jù)造假事件鬧得雞飛狗跳。加上資質(zhì)、人才、資金缺乏的問(wèn)題，以及制藥行業(yè)本身存在的特殊性，中國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面不容客觀。隨著政策以及監(jiān)管動(dòng)作的推進(jìn)，制藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化。

　　“很多公司以前跑到國(guó)外做I期臨床試驗(yàn)，如果未來(lái)國(guó)內(nèi)只需60個(gè)工作日，不用再等上兩年，即可批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，也就沒(méi)有必要去國(guó)外了，因此這對(duì)公司的研發(fā)策略會(huì)有一個(gè)很大的轉(zhuǎn)變。”業(yè)內(nèi)人士分析，中國(guó)新藥研發(fā)過(guò)程明顯簡(jiǎn)化很多，并且節(jié)省藥企更多的時(shí)間和精力成本，這對(duì)于藥企而言是一個(gè)很好的消息。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，CFDA的角色從“審批”到“審查”之后，藥企的臨床試驗(yàn)評(píng)審明顯加快，制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也更為激烈，受制于監(jiān)管監(jiān)察緊箍咒之下，藥廠責(zé)任心更強(qiáng)。這些因素促進(jìn)藥企不斷提高研發(fā)能力和制藥水平，對(duì)于人才、團(tuán)隊(duì)的力量也增加了投資。

　　多年來(lái)，我國(guó)的制藥業(yè)一直處于仿制西藥階段。創(chuàng)新藥研發(fā)需要大量的投入，承擔(dān)更大的風(fēng)險(xiǎn)等待周期也很漫長(zhǎng)，創(chuàng)新藥獲得批準(zhǔn)也幾乎是難上加難的事。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，政策重視，社會(huì)的關(guān)注，中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)能力得以不斷提升，我們應(yīng)該對(duì)未來(lái)中國(guó)的創(chuàng)新藥更有信心！

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