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中國制藥網 技術文章】高溫天,如果沒有空調,人們或許酷暑難耐。同樣,有些醫藥產品也需要在陰涼的環境中生產和保存。為了給醫藥產品提供潔凈、溫濕度適合的生產環境,保護產品不收環境的污染和其他負面影響,為操作人員提供舒適的工作環境,藥廠需要通過凈化空調系統來滿足這些需求。

凈化空調系統是保證藥品生產環境的關鍵設備,一般由空調器、除濕、加濕器、風管、空氣過濾器、層流罩等組成。設備專家指出,在設計和安裝凈化空調系統時,有很多風險點需要注意,包括送風風量、換氣次數;100,000級以上的區域的風口要求頂送側回,局部的潔凈級別要求需要達到;產塵量大的區域不能回風;產塵的區域相對于走廊負壓;排風應做相應的處理后再排放;局部產塵區域應有除塵裝置。
此外,進風口要裝有百葉和絲網,定期清潔;進、排風口要裝有
截止閥;風管要密封、保溫且標示流向;風管的設計、安裝需要避免彎折;風管進風的位置與排風的風口位置應不交叉影響。
當然,藥廠還要關注采風口的位置相對于藥廠總體設計的風向;關注采風口的粉塵污染影響以及過濾器。專家也建議,風量控制建議采用變頻控制;除濕采用露點除濕,特殊要求可采用深冷除濕和化學法;加濕必須采用潔凈蒸汽以增加過濾器;加濕段要在過濾器的前段。
上述是藥廠在對凈化空調系統設計和安裝時需要注意的地方,如果遇到凈化空調系統出現問題時,藥廠也要及時解決。比如,當送風量減少時就有多種可能:風機皮帶磨損打滑導致風機出力減少,需更換磨損皮帶,漲緊皮帶張力。風管和靜壓箱之間的軟連接破損漏風,需維修和更換軟連接。送風管路接口處漏風,用玻璃膠密封或重新連接漏風處密封墊。
初、中效空氣過濾器堵塞,送風量不足,要監測過濾器前后壓差,及時更換過濾器。過濾器堵塞,風送不出,可以定期檢測風口風量和壓差,根據使用情況確定合理的更換周期。系統回風,排風過濾器堵塞,房間風壓大,風出不去,要定期清洗和更換過濾器。送風閥門運行中位置改變,導致閥門關閉,不能送風。風量調試完畢后,要鎖緊并固定閥門開度,貼上位置標識并定期巡檢。
風量減少是凈化空調系統常見的問題之一,而污染物控制,尤其是潔凈室污染物的控制則是藥廠所不能忽視的問題。筆者了解到,有藥廠就總結了潔凈室污染物的控制措施:空調初、中效過濾器定期清洗或更換,機箱或送風管道應定期清潔;過濾器定期泄漏率檢測,風量降低或破損及時更換;潔凈室的門窗,墻面、地面、頂棚縫隙應密閉,進出潔凈室管線連接處密封,防止外源性污染源進入潔凈室。
除此之外,潔凈室內人員穿戴適合的無塵工作服,規范操作,減少不必要的動作;減少室內物料的產塵環節,選用密閉方式生產工藝和設備;進入潔凈室內的物料、物品應清潔,采用不易產生塵埃的材質,并減少不必要的移動路線;定期清潔潔凈室內各類設備、設施,防止污染物的產生、滯留。
凈化空調系統是藥品生產的一個關鍵系統,如果在此環節上出問題,藥效將受到嚴重損耗。為避免損耗,給藥品以及工作人員提供良好的生產和工作環境,藥廠應有針對性地對凈化空調系統進行設計、安裝。如果遇到問題,藥廠也應及時解決,以免給系統帶來深層次的危害,影響生產效率和產品質量。
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