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中國制藥網 技術文章】藥品種類和數目的不斷增多,藥品劑型的不斷豐富促使我國藥品包裝材料的質量及藥盒的加工制作等方面技術的提高。而隨著各大制藥企業產品質量的不斷提高,對藥品包裝要求也不斷增強,尤其是對泡罩裝盒機的要求也在提高。
目前,各種多功能的泡罩裝盒機已開始應用于各制藥企業中,泡罩裝盒生產線也成為很多企業的得力助手。有設備專家認為,泡罩裝盒生產線生產速度受限的關鍵在于裝盒機,而裝盒機的發展瓶頸則在于折紙機。德國在此方面做得較為出色。

另外筆者也了解到,當前泡罩裝盒生產線市場主要由歐洲幾家包裝公司占據,國內相關制造廠家的設備雖沒有國外廠家的先進,但在技術性能、穩定性能、外觀質量方面都有了較大進步。不過,泡罩裝盒機的相關問題還是不容忽視。
比如,有制藥企業就因生產廠房預留的生產區域面積有限,導致設備布局十分緊湊,相鄰設備之間的產品緩存空間略顯不足,導致某型號間歇式泡罩裝盒機在投入使用過程中,出現當泡罩板分料到下層加料輸送帶及下層加料時經常出現問題。
專業人士對此種現象進行了分析:泡罩板在進入裝盒機匯合前會被分成上下兩層,正確的輸送方式應該是泡罩板的短邊與輸送方向一致。不過,在生產過程中,當下層泡罩板被推入到輸送帶時,在輸送帶的摩擦力托下出現旋轉,變成了泡罩板的長邊與輸送帶運行方向一致,導致加料動作失敗。
針對該故障,專業人士提出了建議:可以重新調整三條輸送帶在重疊出的安裝方式,讓三條輸送帶在重疊出大致保持在同一高度。在實際調整中,重疊出的分料輸送帶要比兩條加料輸送帶略高點。調整后,裝盒機能保證泡罩板以水平形態被分料伺服電機推入前后加料輸送帶上,泡罩板也能正常輸送到加料伺服電機下方。
除了設備本身的問題,制藥企業在進行設備操作時也要注意設備要求。泡罩裝盒機屬于內包設備,按照GMP要求,需要放置在D級潔凈級別區域;而裝盒機為外包設備,應放置在控制內。
另根據GMP對內包裝設備的要求,泡罩裝盒設備企業需要注意:,生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。
第二,設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應當盡可能使用食用級別或級別相當的潤滑劑。第三,設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,要盡可能降低生產污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,便于操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒滅菌。
需要提醒的是,內包設備和外包設備通過傳輸帶或其他方式進行對接,但傳輸帶不能穿越不同潔凈級別的區域,以防止對相對潔凈區的區域造成污染。因此,泡罩裝盒設備企業要基于相關標準、要求以及市場需求,用現代化的設計方法,設計出符合客戶需求的泡罩裝盒設備。
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