【中國制藥網 技術文章】空氣經空氣壓縮機做機械功使體積縮小，壓力提高后稱為壓縮空氣。壓縮空氣具有清晰透明、輸送方便、不凝結、能在多種不利環境下工作等特點。這種優良的應用性能使其應用范圍遍及醫藥、視頻、輕工、生化等制造行業。

　　在制藥行業中，作為工藝源氣使用時，壓縮空氣可直接與物料和藥品接觸。而在作為動力源使用時，雖不能直接接觸藥品，但大部分是在潔凈區內使用。因此，制藥用壓縮空氣必須使用潔凈壓縮空氣。

　　在制藥工廠中，壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機、提取工藝中的提取罐。筆者了解到，制藥工廠壓縮空氣的品質主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量，同時還要求壓縮空氣無氣味。

　　含有油分的壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥物，含有液態水滴的壓縮空氣會使管道閥門和設備產生銹蝕，水滴銹漬同樣也會污染藥物，影響藥品質量。

　　對于壓縮空氣的品質，有專家認為，可以用4項指標來衡量。，含水量用壓力露點表示;第二，含塵量用塵埃粒徑和單位體積內的數量表示;第三，含油量用單位體積內含油質量表示;第四，生物指標用單位體積內微生物數和細菌內毒素表示。

　　此外，制藥用壓縮空氣的質量指標可以依據以下原則確定：總原則是潔凈區使用的壓縮空氣質量不能污染潔凈區潔凈度;直接接觸物料和藥品(包括中間品和內包材)的壓縮空氣不得影響物料和藥品的質量和穩定性。也就是說，應用于潔凈區的壓縮空氣質量指標應不低于該潔凈區的潔凈度級別要求。

　　目前，很多藥廠都在使用潔凈壓縮空氣系統，該系統是指有產生、處理和儲存壓縮空氣的設備所組成的系統。從功能上可分為3個部分：，產生壓縮空氣部分，包括空氣壓縮機及其控制系統、冷卻系統;第二，處理壓縮空氣部分，包括干燥機、過濾器;第三，輸送壓縮空氣部分，包括儲氣罐、管路、閥門。

　　有廠家建議，在選擇空氣壓縮機方面需要注意一些問題。常用的空氣壓縮機有活塞式、螺桿式和離心式3種。離心式空氣壓縮機單臺容量大，在小氣量時易發生喘振，故該機型對藥品制造企業不適用。

　　活塞式空氣壓縮機結構尺寸大，易損部件多，噪聲和振動也較大，且自動化水平較低，故藥品制造企業也很少采用。螺桿式空氣壓縮機結構緊湊，占地小，僅需輕型基礎，自控水平高，所以較多采用。

　　在干燥裝置的選擇方面，也需注意很多事項。在壓縮空氣的壓力露點要求大于3℃時，通常采用冷凍式干燥機。這種干燥裝置具有流量范圍大、供氣連續、壓力穩定且無壓縮空氣消耗等特點。在壓力露點小于3℃時，則采用吸附式干燥機或冷凍式加吸附式組合干燥裝置。

　　而在過濾器的選擇方面，操作者需要在保證過濾效果的同時考慮使用壽命。據悉，常用過濾器有前置過濾器、精密過濾器、超精密過濾器、活性炭過濾器和除菌過濾器等。選用時也要根據不同的作用、性能和精度進行組合，從而在保證過濾效果的同時，考慮使用壽命。

　　壓縮空氣尤其是潔凈壓縮空氣正作為工藝源氣越來越廣泛地應用于接觸物料和產品及產品的內包裝容器，成為直接影響產品質量的重要因素。藥品制造行業所用壓縮空氣對藥品質量有極其重要的作用，因此，控制壓縮空氣的質量也顯得至關重要。