【中國制藥網 技術文章】純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等領域。其核心技術采用反滲透、EDI等工藝,可以有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。隨著我國醫藥、化工行業的快速發展,純化水設備市場前景可觀,行業競爭也愈加激烈。
目前,純化水設備市場上種類繁多,包括進口與國產的設備。據了解,用戶在選擇設備時一般分為三種需求,一種是純粹追求,要求產品附加值高、通過歐盟FDA,誰家貴買誰家的,例如進口的BWT等產品。
一種是追求性價比,例如,國產的純化水設備,還有一些常年有合作單位的企業產品。
有藥企表示,“選購啥產品主要還是看企業自身需求,目前,國產的一些純化水設備還可以,我們制劑出口,制水都是用的國產純化水設備。”
還有一種是小企業推出的產品,部分小企業技術還行,所以產品性能也不錯,不過業內表示,這種畢竟是小新企業,風險還是存在的。
總的來看,隨著市場需求擴大,以及要求的提升,我國純化水設備實現了很大的進步,基本能滿足國內的需求,但仍然存在一些缺陷。
例如,在醫藥領域,純化水設備主要用于滿足醫藥行業生產需求制取純化水,設備應嚴格按照已制定并批準過的行業標準及操作規程進行設計和使用。然而國產的純化水在設計、材料選擇等方面仍是一大板塊。
按照醫藥用純化水設備設計的要求,應提高自動化控制技術;對一級,二級RO產水的電導率、一級產水PH值應事先連續性的監控,帶有不合格水排放和自動報警功能;整個系統應無死角。
在結構方面,設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。其中,零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼,對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
另外,在材料選擇方面,制造純化水設備的材料應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。儲罐宜應采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。同時,材質應滿足不會腐蝕和生銹的條件。
對于用戶而言,純化水設備的選擇非常關鍵,同時,設備的維護保養也需要加以重視。有用戶提問,在日常生產中,純化水分配系統進行循環保存。那純化水的制備系統是否也一定要循環,可否暫停使用?若可以暫停使用,在制水之前應該做什么?
業內表示,一般情況下,純化水的制備系統具備兩種運行模式:產水和循環。有的純化水設備還帶有自沖洗功能。
如果是短時間內不生產,可以不用停,不制水,只循環;停機1至2個月內可以循環運行或定期循環沖洗。
如果長時間不生產,應綜合運行成本考慮定期循環沖洗或停機,并對RO膜進行藥劑保存。再開啟時要先制新水循環兩天,并且按要求進行水系統消毒,停水期間按規程做好維護保養。例如,可以給反滲透膜里加注甘油,以防止微生物的滋生,冬天起到防凍的作用。
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