【中國制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,國家將生物藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,在多項(xiàng)政策的扶持下,我國生物藥產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展,巨大的藥物市場空間正在釋放。
近期,多家生物藥企業(yè)發(fā)布2018年度業(yè)績情況。例如,3月20日, 三生制藥發(fā)布2018年度業(yè)績,營收達(dá)45.84億元,比2017年增長22.7%;毛利約37.07億元,相比同期增長21.2%;研發(fā)投入約3.6億元,相比同期增長40.9%。藥明生物也發(fā)布了2018年度業(yè)績,集團(tuán)2018年實(shí)現(xiàn)營收達(dá)25.35億元,比2017年同期增長56.6%;經(jīng)調(diào)整凈利潤為7.52億元,同比增長73.6%。
業(yè)內(nèi)表示,從這些藥企的業(yè)績情況來看,2018年整體國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥收成可觀,中國生物創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)迎來春天。
一方面是政策環(huán)境利好。例如,近年來生物藥創(chuàng)新審批速度加快。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)和藥渡數(shù)據(jù)庫顯示,自2001年開始,截止至2018年8月,CFDA一共批準(zhǔn)了32個(gè)中國1類生物新藥。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來五年會(huì)有更多的1類生物新藥獲批,中國1類生物新藥會(huì)呈井噴的態(tài)勢。
另一方面是海外資本的涌入、海歸人才回歸。在國內(nèi)生物藥迎來發(fā)展空間以及環(huán)境向好的背景下,有利于吸引海外資本的涌入以及精英人才的回歸。這也給國內(nèi)的生物藥行業(yè)創(chuàng)造更多的發(fā)展可能,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。
值得注意的是,有專家指出,雖然受益于種種利好,國內(nèi)生物藥行業(yè)迎來良好的發(fā)前景。但是,國內(nèi)的生物藥企業(yè)資金有限、研究水平薄弱、企業(yè)規(guī)模小、科研人才短缺等方面的局面,國內(nèi)的生物藥產(chǎn)業(yè)與歐美相比存在較大的差距。
因此,國內(nèi)的生物藥產(chǎn)業(yè)還需從提升基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)水平,提升生物仿制藥技術(shù),擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,從而壯大部分生物藥企業(yè),推動(dòng)行業(yè)整體的發(fā)展水平,縮小與歐美的差距。
目前,國內(nèi)不少生物藥企也正在通過不斷加強(qiáng)與外部的合作而擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。例如,三生制藥2018年與日本Toray達(dá)成合作協(xié)議,獲得抗瘙癢藥物TRK820(鹽酸納呋副拉啡,Remitch)在中國大陸開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,與Refuge Biotechnologies, Inc.(“Refuge”)啟動(dòng)開發(fā)程序化細(xì)胞治療方式的合作研究,與韓國SamsungBioepis合作開發(fā)SB8貝伐珠單抗在內(nèi)的多款生物類似藥產(chǎn)品等。
在今年中國香港為未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)開啟上市之門、科創(chuàng)板重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥企業(yè)上市的背景之下,未盈利階段就赴港上市的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企數(shù)量逐漸增多,研發(fā)型創(chuàng)新藥企融資提速,這將進(jìn)一步促進(jìn)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展,給更多的生物藥企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)會(huì)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,生物醫(yī)藥作為科創(chuàng)板的重點(diǎn)面向行業(yè)之一,未來將有一批具有科技創(chuàng)新屬性的生物醫(yī)藥企業(yè)獲得流動(dòng)性更佳、成本更低、準(zhǔn)入機(jī)制靈活的融資環(huán)境。并且,隨著一批生物醫(yī)藥企業(yè)帶頭登陸科創(chuàng)板,生物醫(yī)藥行業(yè)有望迎來新一輪投資熱。
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