【制藥站 市場分析】我國疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗供應實行統購統銷，全部由省級疾控招標采購，全國僅30多個買家。2016年以后，二類疫苗全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，但現實依然由市縣疾控機構向上級提出品類和數量需求。

　　2018年12月23日下午，疫苗管理法提請審議，將建立疫苗協調機制，終結碎片化管理。2019年4月20日上午，疫苗管理法草案提請審議，并對疫苗管理提出了新的規定。

　　而隨著疫苗安全的關注度提升，中檢院的批簽發制度執行趨嚴，疫苗質量關升級加固。從季度批簽發數據變化來看，多個疫苗批簽發量明顯下降，甚至有多個產品進入2019年后再無批簽發。

　　而在藥企方面，疫苗管控越來越嚴，將倒逼部分企業“退場”，提高行業集中度。2015-2018年疫苗生產企業數逐年增加，2015年47家(外資5家、本土34家)。

　　2016年48家(外資5家、本土34家);2017年50家(外資5家、本土41家);2018年53家(外資4家、本土41家)。

　　但根據證券機構的統計，具有批簽發記錄的疫苗企業數量在不斷減少，2017年國內具有批簽發記錄的疫苗企業共計45家(外資4家、本土41家)。

　　然而2018年以及2019年季度國內具有批簽發記錄的疫苗企業數量分別減少至39家(外資4家、本土35家)、29家(外資4家、本土25家)。

　　業內人士分析，這主要與近兩年來加強疫苗的監管有直接關系，盡管疫苗行業在經歷疫苗事件后暫時進入了調整期，但是未來的市場前景還是值得期待的，預計2023年，將達1065億。

　　不受醫保控費和降價影響，市場需求將不斷擴容，未來也將保持穩定較快的增長。疫苗，特別是二類疫苗，主要是接種者自己支付費用、受需求驅動，產品不受醫保控費及降價影響，預計2018-2023年受大品種上市驅動行業繼續保持10%以上穩健較快地增長。

　　如今，人們對疫苗的認識在不斷提升，過去很長的一段時間，疫苗類生產企業不太受重視。不過，隨著人們健康意識的增強，以及相關政策導向對“治未病”的重視，人們對疾病的預防意識在不斷加強，疫苗的受重視程度越來越高。

　　2018年年初，世衛組織專門針對藥品及疫苗短缺問題召開專題會議，并發文要求世衛組織成員國擬定解決問題的路線圖，概述世衛組織在藥品及疫苗可及方面的工作規劃，包括2019-2023年期間的活動、行動和可交付成果，預計未來疫苗短缺問題將會受到更多的關注和重視。

　　總體而言，在市場監管不斷規范、人們認識不斷提高、市場需求不斷擴大的當下，疫苗市場還將保持快速增長。

　　此外，在監管趨嚴的情況下，同類產品將加速淘汰，部分存在規模偏小、研發匱乏、產品單一等問題的中小企業將難以生存。而能承受疫苗巨大研發投資風險，并且迅速適應疫苗標準、嚴控質量關、吸收創新技術、搶占市場“權”的企業僅有少數。