【制藥站 人物訪談】人體是潔凈室內較大的污染源,如何防止人類對醫藥生產環境的污染是近幾年來業界關注的重點。潔凈服是隔絕人體散發微粒的重要工具,它能有效防止人體對藥品的污染。在醫藥生產環境益發受到重視的當下,潔凈服的選擇、管理成為制藥企業急需解決的問題。
在閉幕不久的第82屆中國醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(以下簡稱“API China”)上,上海嘉柏利通科技股份有限公司(以下簡稱“嘉柏利通”)總經理柯信就為制藥企業選擇潔凈服提出了建議,柯總還就行業需求以及產品優勢進行了分享。
上海嘉柏利通科技股份有限公司總經理柯信接受制藥站采訪
嘉柏利通助力我國潔凈防護裝備水平的提升
嘉柏利通是一家專業生產經營功能性潔凈服裝、潔凈鞋、防護眼罩、潔凈清洗設備、清洗劑以及配套產品的高科技企業,擁有多年的生產經驗和技術積累。目前,隨著制藥企業和患者對藥品質量和療效要求和需求的增加,潔凈產品的市場規模也在不斷擴大。
對于日益提高的需求和要求,柯總表示,制藥行業是一個非常專業的領域,關乎民生、人體生命健康,而嘉柏利通所處的潔凈行業能夠對藥品生產起到重要的防護作用。
“現在,國家對潔凈行業的防護要求越來越嚴格,包括政策法規、日常監管等。這也引起了制藥企業、提供技術服務的供應商對產品的高起點要求,其實也是一種剛性需求。”柯總說。
嘉柏利通在潔凈行業多年,以市場地位、優勢引導制藥企業高質量發展,助力我國潔凈防護裝備水平的提升。目前,嘉柏利通在潔凈防護方面的產品已被諸多國內外企業所認可,對歐盟GMP管理文件的匯總也得到了引用。“這也是我們作為中國制藥裝備行業的一個驕傲。”
嘉柏利通潔凈服
嘉柏利通潔凈系列產品
潔凈區人員智能綜合管理系統成為亮點產品
為將更多先進產品展示給海內外客戶,嘉柏利通盛裝出席此次API China,并帶來了多款產品,包括潔凈服、潔凈配件、潔凈鞋、潔凈工作區衣物專用洗滌劑、潔凈區人員智能綜合管理系統等。其中,潔凈區人員智能綜合管理系統是一大亮點產品。
據柯總介紹,該系統是嘉柏利通為制藥企業量身定制的一款綜合性門禁管理系統。系統管理的門禁區域包括普通辦公區、生活區、生產非潔凈區、CNC、B級、C級、D級潔凈區在內的多種區域。
該系統應用了傳統的密碼、員工胸牌門禁卡、植入電子芯片的潔凈服、指紋或虹膜生物識別等多種身份識別方式,并且根據制藥企業現狀,針對各類人員制定特定出入權限策略,實現制藥企業門禁一站式立體防護綜合解決方案。
“這個產品從目前來講是先進的,現在處于推廣階段,擁有了很多客戶,包括大型上市公司,也包括外企,都在用我們的智能化系統。”柯總說,該系統除了管理潔凈服的清洗、滅菌以外,還能管理人員的出入,所有的信息也都會上傳到信息中心,給企業提供智能化幫助,提率,降低成本。
潔凈區人員智能綜合管理系統
四點建議幫助制藥企業更好選擇潔凈服
潔凈服市場規模的擴大在一定程度上為制藥企業提供了多樣的產品選擇,但很多企業在選擇產品方面仍有一些疑問。對此,柯總提出了四點建議。
,潔凈服首先要潔凈,這是基本要求。“潔凈服的指標來源于面料,材料的致密性、阻隔性,好的潔凈服能夠阻止污染源,比如塵埃、微生物,從而阻止對生產環境的污染,所以它要有致密性、阻隔性。”柯總說。
第二,不脫纖維。潔凈服材料不能脫纖維,如果選擇了脫纖維的潔凈服,它就會對所處的醫藥生產環境帶來污染,影響藥品質量和療效。
第三,防靜電性。潔凈服在防靜電的同時還具備抗塵埃的能力,防靜電性能好的潔凈服在操作時能夠快速消散靜電,有效控制塵埃粘附,還能防止交流電對人身造成傷害。
第四,耐高溫性。無菌區域對潔凈服的耐高溫性能要求很高,當溫度要達到120攝氏度以上時,潔凈服不能有損壞,并且可以正常、反復使用。
參展觀眾了解產品信息
嘉柏利通對未來發展充滿信心!
那么相對于市面上的潔凈服,嘉柏利通有哪些優勢呢?柯總告訴制藥站:“嘉柏利通擁有檢測設備和儀器,很多材料、包括設計都是我們自主研發的,我們可以從性能、檢測指標、檢測方法、驗證等方面對潔凈服做更多驗證,并且將驗證結果提供給客戶。”
而為了進一步提高產品質量,嘉柏利通還以專業培訓的方式對員工做更多的SOP培訓。柯總表示:“這樣才能從整體上,從軟件、硬件上提升潔凈防護水平。我們愿意為有更多要求的藥企提供支持和幫助,從而達到到全員防護,高要求防護的目的。”
未來十年,潔凈行業將迎來一個黃金爆發期,嘉柏利通也在結合國內應用實際予以創新發展,打造出具有嘉柏利通特色的產品。面對巨大的市場機遇,柯總表示:“我們其實早就做好準備了,而且正在踐行,也正在見證行業的發展,對未來,我們充滿了信心!”
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