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革新制藥裝備，推進生物制藥行業的“智能制造”

2019年07月22日 10:22:27來源：制藥站點擊量：39942

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　　【制藥站市場分析】生物制藥行業是我國的新興產業且具備巨大的潛力。據中國產業信息網數據，2022年中國生物制藥市場將達755億美元，預計約占中國制藥市場整體規模的22.8%，約占生物制藥市場的18.7%。可見中國生物制藥市場前景可觀，未來增長空間非常大。

　　當前，中國生物制藥行業發展迅速，但隨著生物制藥工業環保標準日趨嚴格，藥企產品出口對生產效率、質量要求的提升，中國生物制藥企業面臨很大的挑戰。

　　專家分析指出，“十三五”是我國生物醫藥產業關鍵發展時期，也是中國生物制藥企業走出去的重要時期。在自動化、智能化技術不斷推廣應用的背景下，生物制藥行業需要朝著智能制造的方向發展。

　　如何實現生物制藥行業的“智能制造”？業內認為，實現生物制藥行業的智能制造，關鍵在于制藥裝備和藥品生產過程的革新。

　　其中，制藥裝備作為生物制藥行業的上游產業，其改進升級有助于生物制藥行業更好的發展。例如，實現制藥裝備的自動化、智能化，有助于生物制藥企業在生產過程中擴大產能，減少人工操作，降低成本的同時提升生產效益。

　　例如在制劑生產過程中，采用智能化的配液系統、洗灌封、滅菌和燈檢，能夠實現配液系統在線稱量、在線清洗、在線滅菌，以及洗瓶、烘瓶、灌封、滅菌、晾干、燈檢、檢漏到印字等生產過程的全自動運轉。

　　另外，智能化的制藥裝備能夠實現連續性生產，可以做到實時質量監控，隨時可以去除不合格的中間產品，降低人為操作的失誤，大大提高生產效率。

　　不過從目前國內情況來看，國內生物制藥企業的自動化、信息化、智能化程度尚且不夠高，距離“制藥工業4.0”存在距離。不少生物制藥企業的制藥裝備自動化水平低、人工干預的工作比較多，常常出現產品質量不穩定的情況。

　　因此，加快生物制藥行業的智能制造還需要從更新換代傳統制藥裝備入手，加強自動化、信息化、大數據等技術的應用，藥企需要結合生物藥品生產工藝與GMP等法規要求，實現從原料到倉儲全流程環節的柔性化、定制化、智能化生產，從而縮短產品的上市時間、增強生產靈活性、實現節能增效。

　　目前，國內已經有不少城市建設生物醫藥產業園，以集群的資源優勢推動生物醫藥產業的升級，并推動相關制藥裝備的創新研發，加速合作。

　　例如，中山市生物醫藥企業目前主要集聚在翠亨新區生物醫藥科技園等3大園區。其中，翠亨新區生物醫藥科技園重點發展生物制藥、醫療器械、制藥裝備等領域創新研發和產業化項目，及中德(中山)生物醫藥產業園醫療器械拓展區和制藥裝備拓展區合作項目。

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