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中藥企業有了自己的“主場”后更不要忘記提高產品質量

2019年08月15日 14:51:36來源：制藥網點擊量：37714

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　　【制藥網政策法規】近日國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯合印發《關于在醫療聯合體建設中切實加強中醫藥工作的通知》，業內表示，此通知的印發具有較強的現實意義，中藥相關企業將迎來重大利好。更有甚者表示，醫聯體有望成為中藥企業真正的“主場”。

　　如《通知》指出，充分發揮好中醫藥在治未病、疾病治療和疾病康復中的重要作用；中醫醫院可成立區域中藥制劑中心，促進區域醫療中藥制劑研發申報、委托配制和推廣運用。同時，《通知》還要求推進中醫醫院牽頭組建多種形式的醫聯體，促進中醫藥資源下沉基層等。

　　國家衛健委和中醫藥管理局出臺這份《通知》，可見國家對中醫藥產業發展的決心，業內表示，該《通知》可看做是國家支持中醫藥產業發展的又一舉措。

　　加強對中醫藥產業的傳承發展，對于患者來說意義重大。有行業人士表示，中醫藥產品在治療未病、特殊領域、疾病康復等方面具有明顯的優勢是毋庸置疑的，例如婦科疾病、呼吸系統疾病、兒科疾病、胃病及各類慢性病的康復、未病的調理等，相應的中成藥產品會有巨大的市場潛力。

　　但近年來，中醫藥行業在發展的過程中問題頻發，如之前的中藥注射劑“被限”，以及近段時間的三伏貼“被叫停”，等等，都給中醫藥發展蒙上了一層陰影。在未來的發展中，我國需要不斷提高中藥產品質量，以更好的服務于患者。而對于拯救中藥產業發展，有專家表示，亟需國家行動。

　　一、盡快加大藥材基地建設。應根據地域特點，因地制宜，扶持一批中藥材種植園區。二、重視基礎研究和人才培養。國家對民族醫藥傳統資源、古典文獻的挖掘繼承和保護等工作，尚沒有系統化的安排部署，現在一些老中醫大夫的特色診療技術、方法瀕臨失傳。專家表示，制約包括中藥在內的民族醫藥發展的因素，主要在于創新能力不足又急于創新。從人才上來看，真正的國醫大師幾乎不復存在了，而科研人員也是少之又少。三、加大監管力度，驅逐劣質藥材。我國需嚴格管控中藥材的品種、產地、藥用部位、生長年限、加工炮制方法等，同時，扶持一些大型良心藥企做大做強。

　　據了解，近日中國食品藥品檢定研究院公布2018年國家藥品抽檢年報，據年報所知，2018年國家藥品監督管理局組織開展了藥品專項抽檢，其中，國家藥品抽檢共抽檢7組(14個)中藥飲片品種(含2個中藥配方顆粒)2284批次樣品，其中經法定標準檢驗符合規定2006批次，不符合規定278批次，在藥品類別組中中藥飲片合格率依然偏低，僅有87.8%。

　　但是根據年報，2018年康美藥業生產的中藥飲片產品被國家和地方藥監部門共抽檢528批，所有產品均顯示符合規定，顯示合格。

　　據了解，在質量管理方面，康美藥業參考藥監部門監管模式，成立康美藥業內部“藥監局”，建立一套完善的集團化質量監管體系，嚴格按照法律法規要求，把控藥品生產合規性和產品質量符合標準，在公司內部自我發現，自我修復，始終秉持“不合格不下線，不出廠任何一個不合格品”。

　　在藥品生產過程中，康美嚴格執行法規要求，按標準生產，規范操作。不僅引進先進計算機管理技術，還實現了中藥飲片生產全過程的信息化管理；運用先進生產設備對飲片炮制工藝及生產工序進行機械化操作，由電腦管理系統控制主要技術指標，把中藥飲片生產中的選料、生產、包裝、儲存等過程納入到有序的質量控制中，實現中藥飲片規模化、標準化和產業化生產，將現代技術與傳統產業結合，實現了中藥飲片的產業升級。

　　如今中藥企業有了自己的“主場”，那么在質量提高方面更需要付出更多的努力，而康美藥業在合格率把控方面值得借鑒。中藥生產企業不僅需要做好質量管理工作，而且還需要業從源頭抓起，從源頭保證高質量原藥材的資源優勢。不僅需要做好流通工作，創建良好的中藥溯源系統，而且還要加強產品生產過程管理，重視產品指標控制。

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