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9月醫藥大事件之政策篇：患者迎來更多福音

2019年10月03日 08:35:50來源：制藥網點擊量：43715

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　　9月1日，上海陽光醫藥采購網公告《聯盟地區藥品集中采購文件》，聯盟地區包括山西、內蒙古、遼寧等25個地區，聯盟地區4+7城市除外，采購品種依然為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個品種。在4+7城市及已跟進落實省份執行集中采購結果的基礎上，這25個聯盟地區需要依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。

　　隨后在9月25日，上海陽光采購平臺公示了“4+7”帶量采購擴面擬中選結果。結果顯示，25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功，價格都降低到不高于“4+7”試點中選價格的水平，較上輪“4+7”集采招標平均降價26.6%，降幅高者甚至超過78%。

　　第五批過度重復藥品目錄公布

　　9月6日召開的2019年中國藥學大會上，中國藥學會第五批過度重復藥品提示信息公告發布。目錄共包含303個通用名品種，涉及臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類，均為臨床多發病、常見病用藥。其將引導申請人調整研發方向和生產決策，為有臨床價值新藥和臨床急需仿制藥進入市場節約時間和資源。

　　國家藥監局公開征求《藥品生產企業追溯基本數據集(征求意見稿)》等5個標準意見

　　9月11日，國家藥監局信息中心發布關于公開征求《藥品生產企業追溯基本數據集(征求意見稿)》等5個標準意見的通知，對《藥品生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》和《藥品追溯數據交換基本技術要求》5個標準征求意見稿向社會公開征求意見。

　　醫療機構醫用耗材管理新規落地

　　今年6月18日，國家衛健委、國家中醫藥局發布了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)，9月起《辦法》正式開始執行。

　　該《辦法》明確了醫用耗材的定義和分類，明確對醫用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放、臨床使用、監測、評價等工作進行全流程管理，要求醫療機構按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則，制訂本機構醫用耗材供應目錄，并定期調整等內容。

　　7個非處方藥和1個注射液說明書被修訂

　　9月份，國家藥監局相繼發布《關于修訂丹參川芎嗪注射液說明書的公告》和《關于修訂薄荷通吸入劑等7個非處方藥說明書的公告》，對7個非處方藥和1個注射液的說明進行修訂。

　　根據《通告》，國家藥監局決定對丹參川芎嗪注射液說明書以及薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達滴鼻劑、復方熊膽通鼻噴霧劑非處方藥品說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。

　　《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019~2022年)》發布

　　9月29日，國家發改委等21個部門聯合發布關于印發《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019~2022年)》的通知，提出到2022年，基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系，醫療健康資源覆蓋范圍進一步擴大，健康產業融合度和協同性進一步增強，健康產業科技競爭力進一步提升，人才數量和質量達到更高水平，形成若干有較強影響力的健康產業集群，為健康產業成為重要的國民經濟支柱性產業奠定堅實基礎。為實現這一目標，將圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。

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