第58屆全國制藥機械博覽會11月在重慶舉辦，中國制藥用水整體解決方案提供商楚天華通醫(yī)藥設(shè)備有限公司，產(chǎn)品驚艷亮相。楚天華通制水裝備產(chǎn)品線總經(jīng)理石建華、流體系統(tǒng)產(chǎn)品線總經(jīng)理丁振華接受采訪，探討在“4+7”帶量采購政策擴圍實施背景下，制藥企業(yè)以及裝備企業(yè)如何因應(yīng)政策更好地發(fā)展。
 

制水裝備產(chǎn)品線總經(jīng)理石建華、流體系統(tǒng)產(chǎn)品線總經(jīng)理丁振華接受采訪
 

　　“4+7”帶量采購鋪開

　　楚天華通提出針對性整體解決方案
 

　　“4+7”帶量采購擴圍工作已經(jīng)全面鋪開，它對于中國醫(yī)藥行業(yè)而言是一場根本性的變革，整個醫(yī)藥市場格局都將重塑，而對與醫(yī)藥行業(yè)密切相關(guān)的制藥裝備企業(yè)，也會產(chǎn)生深遠影響。在“4+7”集中帶量采購背景下，一部分中標企業(yè)的產(chǎn)能非常需要得到快速提升，才能滿足其對整個行業(yè)藥品的供應(yīng)。
 

　　而制藥用水系統(tǒng)作為制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵要素，其設(shè)計、建造、驗證及后期運行和維護，對藥品質(zhì)量有直接影響。楚天華通制水裝備產(chǎn)品線總經(jīng)理石建華表示，楚天華通醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案就是針對行業(yè)現(xiàn)狀提出的。楚天華通在展會上通過3D沙盤展示了醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案。
 

　　3D沙盤所展示的項目案例，制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時滿足三個車間六條生產(chǎn)線的用水需求，采用模塊化設(shè)計建造，并具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能；注射用水制備單元采用兩臺熱壓式蒸餾水機并聯(lián)運行，相比傳統(tǒng)多效蒸餾水機，占地面積更小、產(chǎn)水水質(zhì)更好、節(jié)能降耗明顯。整套系統(tǒng)的產(chǎn)水、產(chǎn)汽指標也遠高于藥典指標。
 

 

 

 

楚天華通醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案備受關(guān)注
(圖片由楚天華通提供)

 

　　石建華表示，“該解決方案終目的是提升產(chǎn)水水質(zhì)、降低生產(chǎn)運營成本和提升制藥企業(yè)競爭力，因此采用了完全模塊化的設(shè)計方案，并且做了深入的能源規(guī)劃植入。其中，純化水系統(tǒng)整體回收率可達到92%，這個回收率數(shù)值是行業(yè)之前難以想象的。同時因為采用了熱壓蒸餾水機，整體能耗只有傳統(tǒng)多效蒸餾水機的50%。還配備了余熱回收模塊和濃水回收模塊，能更好地實現(xiàn)能源的循環(huán)利用。”
 

　　楚天華通從制備、儲存、分配及用點管網(wǎng)等，打造的即是制藥用水系統(tǒng)整體解決方案。通過對制藥用水的集中管理和互為備用，確保系統(tǒng)連續(xù)運行并滿足生產(chǎn)工藝需求，同時大幅降低多個制水車間的運營成本。整體方案在藥品質(zhì)量上保持一貫性意識，且貼合主流政策，對水和氣的指標、對系統(tǒng)使用點以及配液系統(tǒng)等各方面，都會進行整體考量。
 

　　楚天華通流體系統(tǒng)產(chǎn)品線總經(jīng)理丁振華表示，系統(tǒng)智能化會是未來的主流趨勢，系統(tǒng)監(jiān)控、數(shù)據(jù)遠傳、信息化管理等等都需要整體規(guī)劃和考量。帶量采購政策實施后，大藥廠將開始規(guī)模化生產(chǎn)，對項目的建設(shè)標準會不斷提升，像現(xiàn)在行業(yè)2700多家注射劑廠家和4000多家藥廠整合完畢后，一些藥廠的建設(shè)標準會往更、更智能化，以及少人化和無人化趨勢發(fā)展。楚天華通還將繼續(xù)根據(jù)行業(yè)現(xiàn)狀，提出更多有針對性的整體解決方案。
 

　　四方面規(guī)劃產(chǎn)品

　　楚天華通整體方案優(yōu)勢凸顯
 

　　“楚天華通的產(chǎn)品優(yōu)勢，除了進行快速交付擴大水系統(tǒng)產(chǎn)能外，還能進行模塊化建造，包括在工廠做整機測試、系統(tǒng)聯(lián)動測試等，都是為了保證項目的可靠性、穩(wěn)定性、產(chǎn)品指標以及產(chǎn)水穩(wěn)定性。其運行參數(shù)完全符合當?shù)胤ㄒ?guī)，有些甚至遠高于藥典的要求。”
 

　　丁振華表示，從制藥非常重要的原料水到終藥品，楚天華通都有著非常可靠的質(zhì)量保障。楚天華通醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案，完全覆蓋了石建華負責的制水裝備生產(chǎn)線，石建華專門從四個方面做了產(chǎn)品規(guī)劃：
 

　　一、整體空間布局規(guī)劃。整體解決方案不再像以前僅考慮單機設(shè)備，并非只把設(shè)備直接擺放到車間里，而是考慮整體性的空間布局，包括水的應(yīng)用流程、操作便利性、人流通道、冷熱分布等。
 

　　二、能源規(guī)劃。其中涵蓋水的回收率問題、蒸汽使用率問題、車間余熱回收、水資源充分利用、廢水回收等。
 

　　三、水質(zhì)規(guī)劃。比如說在滿足大產(chǎn)能運行的前提下，楚天華通產(chǎn)出的水質(zhì)不僅要滿足中國藥典的要求，還要滿足美國藥典、日本藥典、歐洲藥典等不同國家和地區(qū)的要求。其中純化水、注射用水的產(chǎn)水電導(dǎo)率，可達到0.1uS/cm。
 

　　四、自控規(guī)劃。醫(yī)藥“4+7”集中供水整體解決方案采用C/S架構(gòu)，就是客戶機-服務(wù)器模式，所有數(shù)據(jù)都存放于服務(wù)器內(nèi)，不再存放在單機設(shè)備內(nèi)。這也正好契合制藥行業(yè)要求的數(shù)據(jù)完整性。另外，所有的數(shù)據(jù)都是集中管理、集中存儲，權(quán)限管理也做了統(tǒng)一規(guī)劃布局。
 

　　突破行業(yè)難點痛點

　　楚天華通助力制藥企業(yè)發(fā)展
 

　　水系統(tǒng)處于制藥前端，在制藥流程中占據(jù)重要地位，但目前行業(yè)在該領(lǐng)域中面臨許多亟待突破的難點。石建華表示，目前制藥行業(yè)能耗較大，壁壘主要來自藥典，“設(shè)備和服務(wù)都必須符合法規(guī)和藥典要求，像《中國藥典》里有關(guān)于注射用水制備要求的描述，注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，就限定了必須采用純化水作為原料水來制備注射用水，藥典既規(guī)定了制備過程又規(guī)定了要達到的水質(zhì)指標，無形中就增大了制藥用水的能源消耗。”
 

　　美國、日本、歐洲等都允許飲用水作為原料水直接制備注射用水，中國藥典在這方面暫未放開，必須以純化水作為基礎(chǔ)。石建華表示，他會繼續(xù)關(guān)注該事項，也會跟藥典委員再進行溝通，當初藥典制定這項規(guī)則時，是當時國內(nèi)工藝設(shè)備還達不到制藥要求，但制藥設(shè)備企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，已經(jīng)完全具備以飲用水為基礎(chǔ)制備出符合藥典要求的注射用水，如果能修訂該標準，則會在降低能耗等方面對行業(yè)起到促進作用，同時提高國內(nèi)藥企在上的競爭力。
 

　　對于行業(yè)面臨的難點，丁振華也從流體系統(tǒng)角度表達了看法，“由于國內(nèi)一些儀器儀表還沒有達到楚天華通對過程控制、質(zhì)量控制等的基本要求，傳感器、控制芯片等關(guān)鍵設(shè)備我們目前大多采用的都是采購周期相對較長的進口零部件。但帶量采購政策實施后，項目建設(shè)周期被要求縮短，而這些制造周期較長的部件，及產(chǎn)地國對項目整體交付周期也會產(chǎn)生一定影響，而這些影響都可能傳遞給藥企。”因此，丁振華也非常期待國內(nèi)的原部件企業(yè)能夠加速發(fā)展，從產(chǎn)品技術(shù)和原理上提升創(chuàng)新能力。
 

　　打造“軟實力”

　　楚天華通構(gòu)建企業(yè)核心競爭力
 

　　除了設(shè)備硬件，現(xiàn)代化的制水車間離不開數(shù)字化信息管理平臺，楚天華通也一直以“軟實力”持續(xù)構(gòu)建企業(yè)的核心競爭力。丁振華表示，“從技術(shù)到項目管理以及后期調(diào)試驗證，乃至客戶培訓、PQ(性能確認)等，楚天華通都是項目化管理，一個團隊服務(wù)一個項目、一家藥廠，端到端、點到點，先在內(nèi)部溝通好，交付質(zhì)量以及過程中的風險都由我們?nèi)タ刂啤?rdquo;意味著一切風險都將控制在楚天華通整體解決方案內(nèi)，而不是讓客戶來決定應(yīng)該做哪些應(yīng)急的預(yù)案和防護，這也是在為客戶創(chuàng)造附加價值。
 

　　而在客戶立項之后，楚天科技和楚天華通從原料水到工藝設(shè)備以及廠房建設(shè)都會為客戶做好概念設(shè)計，把先進的設(shè)計理念、成熟的產(chǎn)品技術(shù)等告知客戶。在前期就進入到概念設(shè)計階段，不僅很好地進行規(guī)劃，也能滿足藥廠產(chǎn)能及想法的落地，進一步加快企業(yè)產(chǎn)品上市的時間。楚天華通致力于圍繞客戶，整體性地解決客戶的痛點問題。
 

　　此外，楚天華通的質(zhì)量意識伴隨著技術(shù)創(chuàng)新而同步提升。楚天華通的產(chǎn)品和服務(wù)很早就應(yīng)用到歐洲、前蘇聯(lián)、東南亞、南美等地區(qū)，眾多項目不僅提高了技術(shù)水平，也帶來了理念革新，使得楚天華通有越來越強大的能力更好地服務(wù)于國內(nèi)外用戶。
 

　　目前，楚天華通的人員儲備、技術(shù)團隊，以及整體的質(zhì)量和服務(wù)意識、設(shè)計思維，都走在制藥裝備主流整體解決方案的前沿，進一步加強了楚天華通的“軟實力”。作為中國先進的、服務(wù)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備和工程供應(yīng)商，楚天華通的所有員工都在充分發(fā)揮創(chuàng)造性，以契合用戶需求為導(dǎo)向，根據(jù)工藝需求做定制化的產(chǎn)品內(nèi)容，為客戶創(chuàng)造價值。