【制藥網 會議論壇】 Romaco舉辦的片劑處方開發及生產技術培訓研討會,11月22日在長沙寧鄉的楚天科技產業園落下帷幕,來自數十家制藥企業和藥物研發機構的近百名專業人士參加此次活動。德國SDC創始人拉芒博士、SDC聯合創始人弗雷特博士,以及Romaco技術專家托馬斯,在研討會上帶來了歐洲制藥的理念和經驗。
德國SDC創始人拉芒博士,在片劑處方開發及生產技術培訓研討會上講課
德國SDC聯合創始人弗雷特博士,在片劑處方開發及生產技術培訓研討會上講課
德國Romaco集團技術專家托馬斯,在片劑處方開發及生產技術培訓研討會上講課
德國SDC所舉辦的固體制劑開發研討會,在歐洲取得了廣泛關注和顯著效果,眾多藥企和研發機構持續參加SDC的相關培訓研討會。這次片劑處方開發及生產技術培訓研討會,則是由Romaco將SDC課程帶到中國的成果。這次會議在Romaco中國家實驗室——諾脈科(中國)固體制劑工藝中心舉辦。
SDC Solids Development Consult GmbH
波恩大學是德國規模大、杰出的綜合性大學之一,SDC是波恩大學制藥技術學科附屬公司。在與制藥工業合作完成了許多成功的項目之后,SDC可以通過自己的實驗室提供服務。SDC的主要能力涵蓋了制藥和技術之間的對接,并提供有關制劑與制造設備和過程之間相互作用的知識咨詢服務。SDC專注于固體劑型領域,尤其是固體制劑的開發、優化和分析,包括測量等相應技術。
這次片劑處方開發及生產技術培訓研討會,分別于11月16日~18日、11月20日~22日連續舉辦了兩場,通過理論分析讓與會學員深入了解各相關工藝及輔料選擇與壓片工序之間的內在聯系,以QbD理念進行處方設計,同時傳達了壓片和制粒工藝的關聯性,包括工藝放大核心要素,將有助于避免或解決問題。
除了系統的基礎理論和基于實操經驗的理論課程,這次會議還充分利用諾脈科(中國)固體制劑工藝中心所配置的Romaco旗下V5流化床、Style’One試驗用
壓片機、K420壓片機等系列產品,讓與會學員進行實際操作,從而對片劑研發和工藝放大過程中產生的問題有了更為深層次的認識。
這次活動還充分利用諾脈科(中國)固體制劑工藝中心所配置的Romaco旗下系列產品,讓與會學員進行實際操作
與會學員參觀并實操Romaco旗下Innojet V5流化床
與會學員參觀并實操Romaco旗下Kilian K420壓片機,拉芒博士與大家一起實操探討
弗雷特博士(右)與大家一起在實驗室交流探討
Romaco旗下公司自主研發的虛擬現實系統也讓與會學員進行了充分的體驗應用,他們可以通過該設備更為直觀地了解Romaco設備的構造細節。Romaco新一代VR系統集成了很多軟件,通過VR系統虛擬操作,可以幫助制藥企業在設計階段就規避一些誤區,并且可以用于技術人員的基礎培訓。
Romaco自主研發的新一代VR系統吸引了與會學員的興趣,大家紛紛上臺體驗VR應用
這次活動以豐富的理論內容和多樣的上機實操,獲得了與會學員的一致好評,他們表示活動值得向更多人介紹推廣,會向公司申請安排更多同事前來參加后續舉辦的活動。基于業內人士對相關問題的重視,本次活動消息剛一公布報名人數就爆滿,在連續舉辦兩場之后,Romaco計劃明年春天繼續舉辦,以滿足更多相關專業人士的需求。
Romaco中國分公司總經理時偉表示,“做這項工作也是為了幫助國內的制藥企業提高工藝水平,尤其是在中國推行仿制藥一致性評價等政策的大背景下,藥企進行一致性評價時普遍遇到一些問題,如輔料選擇、設備工藝匹配性和工藝放大等,我們希望歐洲的相關制藥經驗能夠幫助中國藥企更好地應對實際生產中的難點痛點。”
楚天科技執行總裁曾凡云(左二)應邀參加會議,并與德國專家一起為與會學員頒發結業證書
數十家藥企和藥物研發機構的專業人士參加這次活動,與德國專家深入探討交流
文字與圖片均由楚天科技提供
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