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原料藥競爭，將成仿制藥企業存亡關鍵

2019年12月03日 15:28:57來源：制藥網點擊量：31689

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　　【制藥網 市場分析】近期，新發布的《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》顯示，在2020年將繼續擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。事實上，在有關部門的指導下，已經有26個省份在上海參與帶量采購擴圍，進行聯合招采。截止到目前，擴圍地區已經由北京市、上海市、天津市等11城市，擴圍到國內31個省、自治區、直轄市。如此大范圍的擴圍，已經開始為醫藥行業帶來了一系列重大的影響。
 
　　例如在化學仿制藥領域，由于通過一致性評價是參與帶量采購的硬標準，就導致了大部分化學仿制藥注定將成為規?；a品。因此也有業內人士表示，“4+7”帶量采購的擴圍，正引導中國化學仿制藥進入一個高質、低價、規模化、低利潤時代。
 
　　實際上，以仿制藥為主的企業在財務成本、人工成本、生產成本、倉儲物流成本等方面基本不會相差太多。能讓企業形成競爭優勢的地方，幾乎只有在原料藥上。因此，未來仿制藥的競爭將聚焦成為原料藥的競爭，從目前來看，這也已成為行業內的大勢所趨。眾多想在仿制藥領域繼續做下去的藥企，目前都在加快布局主銷產品的原料藥或參與帶量采購藥品的原料藥。
 
　　例如9月4日，九洲藥業就發布公告稱，為進一步擴充CDMO業務，公司擬收購諾華集團的全資子公司蘇州諾華制藥科技有限公司，交易估價為7.9億元。交易完成后，其將對蘇州諾華持續升級，以確保其能夠滿足定制項目需求，并成為一個擁有先進的環保健康安全系統、質量體系和運營系統的原料藥和中間體委托研發和生產基地。
 
　　9月23日，京新藥業發布公告表示，其與山東省濰坊濱海經濟技術開發區管委會(以下簡稱濱海管委會)簽署《醫藥健康全產業鏈生產基地項目合同書》，擬投資40億元，在濱海經濟技術開發區投資建設醫藥健康全產業鏈生產基地。根據合同，項目首期建設年產4820噸醫藥原料藥及中間體生產線，條件成熟后將建設醫藥制劑生產線。京新藥業稱此舉主要為投資新建原料藥生產基地，提升其在原料藥、醫藥中間體的市場競爭力。
 
　　11月22日，景峰醫藥公告稱，其公司與中恒集團簽訂了 《戰略框架合作協議》，決定建立戰略合作伙伴關系。公告顯示，此次合作符合景峰醫藥發展戰略，有助于雙方在原料藥、化學藥、仿制藥等領域進一步實現合作共享。
 
　　根據數據顯示，中國是原料藥生產和出口的大國，當前可生產1500 多種原料藥和中間體，占據著仿制藥原料藥商品市場27.7%的份額。在2017年原料藥出口就已達到896.15萬噸，創歷史新高，同比增長8.33%；出口均價觸底反彈，同比上漲4.96%。據預測，未來這一上漲趨勢還將繼續加大。
 
　　總體來看，中國原料藥產業一片繁榮，無論是總體市場份額還是出口，都在呈現出上升的態勢。而隨著專利藥集中到期，未來我國原料藥還有可能會迎來一個難得的高速發展期。在這期間，或將會有更多企業加入到原料藥領域的布局中來。
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