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楚天中研院副院長譚亮：整體技術解決方案來源于用戶，再服務于用戶

2019年12月13日 09:15:47來源：楚天科技點擊量：46896

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　　【制藥網人物訪談】楚天科技在業內較早提出了“整體技術解決方案”的理念——甚至在制藥裝備企業應該走專業化路線的理念大行其道的時候，楚天科技這一理念顯得有些冒天下之大不韙，但從行業近些年的發展和現狀來看，這一理念非常正確，是對制藥發展趨勢的準確判斷。楚天科技中央技術研究院副院長譚亮在與行業媒體談話時表示，“作為楚天科技理念的一名落地實施者，我認為楚天科技整體技術解決方案這一理念或者說創意，其實還是來源于制藥企業用戶，再服務于用戶。”

楚天科技中央技術研究院副院長譚亮(圖片由楚天科技提供)

　　藥企在轉型升級或推進新項目的過程中會遇到若干問題，比如項目設計、廠房設計、設備和工藝設計以及相關協調等各方面的問題，如果得不到很好的解決，就會影響轉型升級或項目進程，或者為后續的生產安全和產品質量埋下隱患。藥企普遍遇到的問題和難點，就是裝備企業應該予以匹配的市場需求，或者說是發展趨勢。

　　楚天科技在與眾多用戶的深度溝通中，準確感知到了他們的難點，提出前瞻性理念，并做出技術研發上的提前布局，因應用戶難點而提出解決方案，引導和發掘市場需求，更為重要的則是基于與用戶的深度專業化融合，從更寬的面上促進行業的發展。楚天科技不斷擴大整體解決方案的范疇，在無菌制劑方面較早推出了凍干整體解決方案，為用戶解決了多方面的問題，大幅提高效率、降低成本、保障質量。

楚天科技在無菌制劑方面較早推出凍干整體解決方案(圖片由楚天科技提供)

　　整體解決方案多方面創造價值

　　整體解決方案通過結合制藥工藝、廠房設計情況、設備特點，以規避相關制藥工藝風險。以往是藥企自身或設計公司做整體布局，但可能都存在一定的局限性，他們了解廠房工程，對設備或許也有一定了解，但把工程和設備完全整合起來時，就會遇到問題。

　　而我們會結合工藝、廠房設計、設備特點，把相關的人流和物流進行無交叉無污染的設計，也會把相關設備的操作區和維護區做有效的分開，從而進一步避免生產時無菌區的工藝風險。楚天科技凍干整體解決方案涵蓋從灌裝到凍干整個工藝流程，硬件之間對接交叉點死角的影響也降到更低。

　　在工藝驗證方面大量節約成本：項目設計完成后，在驗證階段，設備的聯動性，數據的集中監控，設備的操作和維護，因為都是基于同一供應商的統一方案，用戶更容易掌握，其操作人員只需要一個供應商的培訓，而不會像以往那樣需要接受多個供應商的培訓，用戶可以節約大量的人力和物力。

　　在采購招標方面更好地集中精力：以往用戶需要面對多家單體設備供應商，而就整體解決方案而言，用戶只需面對很少數的集成供應商，能夠集中精力和資源展開分析和設計，這樣在設計或驗證階段就可以更高程度地控制風險。質量源于設計，前端控制好了，后續無菌制劑的生產安全和質量才能真正得到有效的保障。

　　在維護維修以及后續升級方面大幅降低成本：比如用戶需要進一步提升信息化水平，也不必去對接每一個設備供應商，因為整體解決方案的軟件接口標準是統一的，上層信息化的成本大幅降低；零備件方面的成本也大幅降低，因為硬件及其接口的標準也是統一的。

　　楚天生物整體解決方案信息集成優勢

　　智能凍干制劑整體解決方案是楚天科技較早啟動的產品，智能生物工程整體解決方案是近期推出的，我們在加強前端市場的推廣，特別是生物原液的上游系統。我們希望真正為用戶創造價值，特別是在工藝上，我們首先通過與的合作取得突破與經驗，再反過來與國內用戶合作，這種方式與楚天科技其他產品線可能有一定的差別。

　　生物工程解決方案更多的是涉及工藝流體設備，相比其他設備，比如灌裝設備，工藝設備及其方案的打造要求對制藥工藝和藥品本身有更高的了解。所以，楚天科技在這一領域首先與大型藥企、原研藥企、國外先進藥企等著手合作、聯合研究，是一種更具優勢的模式。

　　楚天科技智能生物工程整體解決方案包含若干個模塊：菌種培養，比如發酵，然后是培養基配制、菌種收獲、純化超濾，再到脫毒之后的原液收集，還有后端與制劑配合的半成品配置等等。

　　對用戶來說，如果是新建廠房，楚天科技智能生物工程整體解決方案同樣是從廠房設計開始著手，再結合相關工藝流程，設計適合用戶的整體解決方案。用戶如果是改造廠房，我們也可以匹配用戶的具體需求，去打造相應的整體解決方案。

　　從生物藥的發展趨勢來看，生物藥品的生產工藝主要過程是一致的，比如疫苗，工藝相對比較穩定，在這一領域，楚天科技智能生物工程整體解決方案除了實現硬件集成外，更大的優勢，在于自動化和信息化系統集成。

　　生物原液方面以往存在不同模塊，比如發酵、超濾純化方面更多的是使用國外技術和裝備，而培養基配置、緩存液配置、脫毒、后端半成品配置等，更多的是使用國內裝備。

　　這種情況導致車間批次報告和信息碎片化，對藥企的過程追溯是非常不利的。楚天科技智能生物工程整體解決方案解決了這個問題，從菌種培養、原液收獲，一直到半成品配置等工藝過程，可以形成車間的整體批次，提升藥企質量追溯效率。

楚天科技智能生物工程整體解決方案3D模型(圖片由楚天科技提供)

　　楚天整體解決方案的競爭力

　　楚天科技的整體解決方案在國內外眾多藥企得到應用。對于很多國外藥企來說，中國提供的整體解決方案性價比是非常高的，比如印度藥企尤其如此。近幾年世界經濟形勢的變化對醫藥市場有一定影響，比如印度一些藥企會從中國采購原材料或半成品。印度與中國有很多相似之處，它也是一個人口大國，仿制藥規模也非常大，所以印度制藥市場對高速高效的整體解決方案需求非常大，也非常看重性價比，俄羅斯也類似。

　　相較歐洲、日本等地區和國家的藥企，國內藥企對批量規模的需求更大，這是由中國的人口和市場規模決定的。發達國家的人口規模、經濟形態一定程度上已經沉淀下來了，具有相當的穩定性，沒有過于劇烈的變化，藥企擴產的需求相較中國要小，在工藝變更上也相對保守，比如仿制藥工藝也會與原研藥一模一樣，對設備產能、效率等指標的追求相比中國也較為平和，雖然國外一些設備的產能、效率指標具有優勢。

　　歐洲是一個成熟穩定的市場，技術的先進、設備的穩定和好的方案是歐洲藥企的重要選項，價格其次。印度是楚天科技海外大市場，而印度制藥市場與歐洲制藥市場有很多合作，楚天科技通過印度用戶在歐洲也逐漸形成了良好的口碑。由此而言，楚天科技的整體解決方案在醫藥市場的大部分版圖上，占有非常大的優勢，正在形成越來越大的競爭力。

楚天科技通過3D模型呈現整體解決方案(圖片由楚天科技提供)

　　整體解決方案“細分化”發展

　　整體解決方案的推廣非常順利，已經成為楚天科技非常主要的銷售方式，楚天科技單機銷售已經很少了。制藥市場不斷地從單體設備往整體解決方案轉變，尤其是隨著4+7帶量采購的推進，制藥市場對整體解決方案的需求會更加旺盛，一方面是對高效率、大規模生產的需求，相應的高效方案就可以幫助用戶在短時間里實現規模更大化。另一方面，中國制藥領域的研發突飛猛進，用戶在中試和小試方面也有對整體解決方案的需求，楚天科技也可以匹配供應。

　　楚天科技的凍干整體解決方案已經更迭到第3代，較早是純粹oRABS硬件方面的整體解決方案，后續我們在軟件上也能實現全集成，現在則會根據不同行業、不同產品，比如毒性較強的藥品，或者疫苗、單抗等，還會做進一步細分的整體解決方案，這也是整體解決方案發展的一種趨勢。楚天科技2019年在第58屆全國制藥機械博覽會上呈現的若干整體解決方案是相對“大眾化”的版本，我們會發展出更多的分支方案。

　　整體解決方案推動行業集中化

　　楚天科技凍干整體解決方案、生物工程整體解決方案等一系列產品，對行業的影響非常大。無論是制藥行業還是裝備行業，集中度提升是整體趨勢，小型藥廠、設備廠的生存空間會被逐步壓縮。對于市場主體而言，要么是研發型企業，要么是大規模制造型企業。

　　上游供應鏈同樣如此，要么在某一細分專業領域擁有甚至獨控的技術和產品，要么能夠提供整體解決方案。整體解決方案的發展會加快行業的集中，同時更好地幫助藥企控制采購、質量、管理、維護等各方面的風險。

　　整體解決方案是行業發展趨勢，楚天科技始終穩步推進發展，解決方案及其設備的穩定性是關鍵要素。而且楚天科技的整體解決方案是面向客戶的，基于用戶的需求，針對用戶在工程、運營等各方面的痛點，與用戶深度融合、聯合研發是我們一直堅持的方向，比如我們與國內外原研藥商一起探索一些前沿工藝，與國外設備商如德國Romaco聯合開發一些新技術。總之，楚天科技的整體解決方案來源于市場需求。

楚天科技通過3D模型呈現整體解決方案(圖片由楚天科技提供)

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