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間歇操作、轉(zhuǎn)鼓容積小，藥用管式離心機(jī)亟待突破瓶頸

2019年12月19日 11:19:46來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40971

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】離心是運(yùn)用離心機(jī)轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強(qiáng)壯的離心力，加速液體中顆粒的沉降速度，把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)別脫離。其中，管式離心機(jī)主要用于別離各種難于別離的懸浮液，特別適合于濃度小、粘度大、固相顆粒細(xì)、固液重量差較小的固液別離。

　　管式離心機(jī)具有適應(yīng)性好、自動(dòng)化程度高、工作穩(wěn)定好、工藝性強(qiáng)、耐腐蝕性好、安全保護(hù)裝置齊全牢靠、造型美觀等特點(diǎn)，目前在制藥工業(yè)中已成為不可或缺的設(shè)備之一，并且在醫(yī)用范疇運(yùn)用也十分廣泛，包括血液別離、病毒研討、DNA研討、藥品提純等。

　　由于藥品屬于特殊商品，關(guān)系到人體的健康安全，相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備需要滿足GMP規(guī)范和要求。在醫(yī)藥行業(yè)，藥企對(duì)出產(chǎn)質(zhì)量和出產(chǎn)安全要求非常嚴(yán)格，因此對(duì)離心機(jī)等藥品出產(chǎn)范疇中原料藥出產(chǎn)過(guò)程的工序設(shè)備也具有很高的要求。

　　業(yè)內(nèi)指出，離心機(jī)除了要堅(jiān)持自身別離特性，還需要滿足醫(yī)藥范疇的相關(guān)規(guī)范、規(guī)范要求。“藥用管式離心機(jī)需要從滿足藥品出產(chǎn)工藝的要求的角度出發(fā)，考慮資料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、操控、清洗或消毒滅菌等方面。”

　　近年來(lái)，隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，以及行業(yè)監(jiān)管越趨嚴(yán)格，藥用管式離心機(jī)制造企業(yè)也面臨著更多的挑戰(zhàn)，需要不斷突破瓶頸。

　　例如，在物料的適應(yīng)性方面，要求管式離心機(jī)適應(yīng)性更強(qiáng)。據(jù)悉，有離心機(jī)企業(yè)根據(jù)客戶(hù)要求改進(jìn)設(shè)備，使得設(shè)備的物料適應(yīng)性增強(qiáng)，用戶(hù)只需選用恰當(dāng)?shù)倪^(guò)濾介質(zhì)，就可以別離毫米級(jí)的纖細(xì)顆粒，也能用作成件物品的脫水，經(jīng)過(guò)水洗管可進(jìn)行對(duì)物品的清潔。

　　在結(jié)構(gòu)方面，要求結(jié)構(gòu)更加簡(jiǎn)略，安裝便利，成本低，操作容易，能堅(jiān)持產(chǎn)品的晶粒形狀等。這也使得離心機(jī)企業(yè)需要朝著結(jié)構(gòu)優(yōu)化的方向努力。

　　在設(shè)備穩(wěn)定性方面，國(guó)產(chǎn)制藥裝備的主要缺陷之一就是設(shè)備穩(wěn)定性不高，管式離心機(jī)也同樣面臨這樣的問(wèn)題。對(duì)此，有廠家的設(shè)備采用彈性支撐結(jié)構(gòu)，減少因不均勻負(fù)載引起的振動(dòng)，使得設(shè)備工作平穩(wěn)。

　　在操作環(huán)境方面，物料需要避免受污染，因此設(shè)備的密封性亟待提高。有廠家表示，該企業(yè)將整個(gè)高速工作的結(jié)構(gòu)集中在一個(gè)關(guān)閉的殼中，能完成密封，從而避免對(duì)物料的污染。

　　在材質(zhì)方面，生物制藥方面對(duì)離心機(jī)的材質(zhì)要求很高，需要考慮材質(zhì)的耐腐性、潔凈性，必須符合GMP規(guī)范。據(jù)了解，一般采用304材質(zhì)，用戶(hù)可根據(jù)實(shí)際的物料特性，甚至采用316材質(zhì)。

　　另外，有用戶(hù)指出，當(dāng)前管式離心機(jī)主要缺點(diǎn)是間歇操作、轉(zhuǎn)鼓容積小，需要頻繁地停機(jī)清除沉渣，因此制造廠家需加強(qiáng)研究強(qiáng)化管式離心機(jī)的分離性能。

　　總的來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)尤其是生物醫(yī)藥行業(yè)前景廣闊，對(duì)于管式離心機(jī)的需求也將不斷擴(kuò)張，要求不斷提升。再次背景下，管式離心機(jī)只有不斷創(chuàng)新突破，才能滿足用戶(hù)的新要求。

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