【制藥網 市場分析】近期,在楚天舉辦的片劑處方開發及生產技術培訓研討會上,德國SDC創始人拉芒博士表示,多數人或來自生產體系,對產品非常熟悉;或來自設備部門,對機器非常精通。她認為,制藥技術需要產品和設備的內在聯系,應該更關注產品與裝備的鏈接,例如將輔料和設備性能做結合。
制藥裝備產業作為制藥工業的上游產業,主要服務于制藥產業。2019年,在一致性評價、帶量采購、新醫保目錄等系列醫藥新政策的影響下,醫藥格局發生改變,制藥裝備在藥企中扮演的角色越來越重要,需要承擔的責任也越來越大,藥機企業需要進一步關注產品和設備的鏈接,提升制藥工藝水平,才能助力藥企更好的發展。
業內表示,就現在的藥企而言,尤其是在制劑這塊,從研發到整個生產控制方面都至關重要,需要加強重視。“制藥裝備企業需要結合藥品的工藝,在設備的性能、穩定性、合規性等方面縮小與國外的差距,給制藥行業減少成本,帶來更多的信心。”
另外,進入帶量采購的中標企業在新機遇下,需要嚴抓質量、提高產能,才能滿足其對整個行業藥品的供應,并穩住企業的利潤。在此背景下,國產裝備企業需要立足于行業現狀,提出了相應的解決方案,或助力藥企更好的滿足產能供應的需求。
據悉,目前已經有具備優勢的企業進行這方面的布局。例如,某企業打造了醫藥“4+7”集中供水整體解決方案,旨在為了提升產水水質、降低生產運營成本和提升制藥企業競爭力。據悉,整個方案采用了完全模塊化的設計方案,并且做了深入的能源規劃植入。其中,純化水系統整體回收率可達到92%,同時因為采用了熱壓
蒸餾水機,整體能耗只有傳統
多效蒸餾水機的50%。另外配備的余熱回收模塊和濃水回收模塊,還能更好地實現能源的循環利用。
還有企業順應4+7帶量采購、一致性評價等政策方向,致力與藥企配合盡力,在保證降低企業,不變更關鍵工藝和工藝裝備的前提下,提出了可提高物料轉運效率,減少潔凈區面積的重力流物料周轉自動化智能化方案。據悉,在不改變關鍵工藝參數和設備的情況下,用戶可以根據不同的工藝和需求采用定制化的方案。
步長制藥總工程師王西芳在第58屆全國制藥機械博覽會上接受媒體采訪時曾表示,“制藥企業的轉型升級,一定要有制藥裝備企業的參與,否則制藥企業難以有專業化的設計。藥企與裝備企業專業化的融合創新,才能更好地促進制藥行業的發展。”
他認為,制藥企業與裝備企業的深度專業化融合,是醫藥行業的發展方向。據悉,步長制藥通過與楚天合作,共同打造了注射劑等領域的整體方案,借助楚天的技術,助力步長制藥實現了更好的生產和發展。
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