【制藥網 技術文章】據悉,有藥企在生產膠囊的過程中,由于藥粉較細,機器充填時會產生外觀缺陷品,一直需要通過人工“挑藥”來剔除。該藥企的技術人員開展課題攻關,通過對膠囊充填設備持續優化和不斷調試,將外觀缺陷產品率降低,同時也大大減少了人工成本。
業內指出,膠囊填充機的填充質量至關重要,隨著行業監管趨嚴,這也成為藥企非常關注的問題,因此膠囊填充機設備需要不斷改進設備,優化設備結構,助力藥企更好地生產。
“除了設備本身質量的好壞以外,設備環境、運輸過程,以及各工位對充填質量都會產生影響。”有填充機廠家技術人員表示,用戶在操作設備的時候需要特別留意設備的幾個工位,具體包括以下幾個部分。
其一,膠囊掉頭及分離工位。此工位為膠囊喂料及分離機構,目的是將膠囊送入模塊中并將囊體、囊帽分離以便下一步的藥物充填。
該工位常見的問題包括分離不良、飛帽等,技術人員提醒,對于真空分離的壓力調整要適當,不能過大或過小,過大會出現飛帽現象,過小會使得分離不良現象發生,同時,膠囊一定要從正規廠家購進,且經檢驗合格。
其二,充填工位。此工位主要控制膠囊內容物的充填重量,主要的常見問題是充填內容物重量不穩定。
原因主要包括三方面:一是計量盤與下模塊對中不好,使得部分成品膠囊重量始終偏輕。技術人員指出,此處出現問題不易發現,用戶在生產前組裝,調試設備時此處對中一定要做好;二是計量盤上面的隔離塊與計量盤間隙太大,使得充填時藥物通過間隙流入計量孔內導致膠囊的重量偏大。據悉,一般隔離塊與計量盤的間隙調整為0.05~0.1mm為好,若過小會對計量盤產生磨損,損壞設備。
另外,計量盤上的藥粉高度對充填重量也有一定的影響,藥粉高度過低,會使藥粉無法及時流入計量孔內造成膠囊偏輕,高度過高會使流入計量盤內的藥物過多,膠囊重量偏重。
其三,廢膠囊剔除工位。此工位的作用是將上述工位中分離不良的膠囊排出。技術人員表示,此處關鍵是對真空負壓的大小調整,既要保證能將未分離的膠囊全部剔除,又不能將上模塊中的囊帽吸走。真空過小不良膠囊無法完全剔除;真空過大會將囊帽吸走造成不必要的浪費,使成品率降低。
其四,膠囊鎖合工位。此工位是將充填好的膠囊進行囊體、囊帽的套合,是膠囊充填的重要一步。
該工位常見的問題包括:膠囊插劈,主要原因是上下模塊對中不好,膠囊在鎖合時囊體、囊帽不在同一中心線上,造成囊體或囊帽損壞;鎖合狀態不良,其中包括膠囊癟頭、膠囊損壞、成品膠囊囊體和囊帽分離。癟頭及膠囊損壞的原因主要是由于鎖合長度過短造成的;囊體和囊帽分離是由于鎖合長度過長導致膠囊沒有鎖緊,在膠囊運輸過程中發生囊體囊帽分離。
技術人員建議,用戶在生產前調試設備時要對膠囊的鎖合長度進行測量,保證其在合格的范圍內,從而保證膠囊填充機穩定生產,保證填充的質量。
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