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良好的純化水設備設計，需要遵循哪些原則？

2020年11月18日 08:38:18來源：制藥網(wǎng)點擊量：40651

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　　【制藥網(wǎng) 技術文章】在醫(yī)藥領域，純化水一般是用于疫苗、注射液、清洗等用途的水，需要專門的純化水設備進行產(chǎn)水。近年來，隨著新版GMP標準的實施和制藥公用工程技術的不斷發(fā)展，純化水的水質(zhì)也越來越受到制藥企業(yè)的重視和關注。純化水設備也面臨著更嚴格的要求。在此背景下，純化水設備企業(yè)需要不斷打造創(chuàng)新的高品質(zhì)產(chǎn)品，才能滿足藥企需求。

　　據(jù)了解，加強設計創(chuàng)新是提高純化水設備質(zhì)量的一個重要抓手。有廠家認為，良好的純化水設備設計，一般需要遵循以下四大原則：

　　其一，設計標準，按照中、美、歐藥典標準要求設計，嚴格遵循cGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。業(yè)內(nèi)指出，純化水設備一般需要遵循GMP要求設計制造，并且廠家需要根據(jù)源水水質(zhì)設計純化水工藝，為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務，系統(tǒng)采用自動控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀，才能助力醫(yī)藥生產(chǎn)。

　　同時企業(yè)也需要保持與時俱進，才能更好地掌握行業(yè)的發(fā)展趨勢和用戶新需求。據(jù)悉，有儀器企業(yè)通過多年專注于研發(fā)生產(chǎn)實驗室純水系統(tǒng)的技術積累，不斷深入研究各行業(yè)對純水系統(tǒng)的新要求，將建廠之初的數(shù)十款型號，發(fā)展到至今的幾百款型號。到如今，不但成為了業(yè)內(nèi)的，其純水機等設備還得到了用戶的廣泛肯定，不斷提高其在國內(nèi)純化水設備市場的占有率。

　　其二，3D模擬設計。例如，有專注于水系統(tǒng)綜合服務領域的廠家在純化水設備的設計中，憑借其擁有的十多年經(jīng)驗的核心工程創(chuàng)新運用3D模擬制造安裝，按照圖紙施工，客戶可全程參與，細節(jié)效果可提前展示，可視化效果保障客戶需求。

　　其三，一體化、人性化設計，以及模塊化設計，使得設備的結(jié)構(gòu)更緊湊，維護更簡單。另外，還有純化水設備廠家融入人機工程學設計，設備可一鍵式啟動。“這款純化水設備的觸摸屏、儀器、儀表、開關、取樣等位置的高度均在考慮國人平均身高的基礎上進行設計，更方便操作。在特殊情況下，采用的是零死角設計，做到獨特的低點全排凈，進一步確保產(chǎn)水水質(zhì)能夠符合客戶需求。”該廠家如是介紹。

　　其四，依據(jù)URS設計，包括需求分析、項目評估以及項目規(guī)劃，深入客戶價值體系，更大限度滿足客戶的需求。

　　據(jù)悉，近年來，國內(nèi)純化水設備市場需求正在不斷擴大，在醫(yī)藥領域的應用范圍也更加廣闊，可廣泛用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水等領域。與此同時，設備企業(yè)之間的競爭也顯得愈加激烈。在此背景下，越來越多的純化水設備廠家由單一的純化水設備制造商轉(zhuǎn)變?yōu)榉桨附鉀Q商，同時改進純化水設備設計，優(yōu)化設備結(jié)構(gòu)，助力用戶更穩(wěn)定的生產(chǎn)，從而提升自身的競爭力。

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