【制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】近年來，隨著國家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新的政策不斷出臺(tái)，國內(nèi)藥企研發(fā)出的創(chuàng)新藥數(shù)量也開始不斷上升。有數(shù)據(jù)顯示，2008-2018年，我國有41個(gè)1類新藥獲批上市，其中有10個(gè)都在2018年獲批；2019年則有12個(gè)國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。而今年，僅近一個(gè)月來，就有超過4個(gè)1類新藥上市申請獲受理。
 

制藥設(shè)備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　從以上來看，隨著我國自主醫(yī)學(xué)技術(shù)的提升，在政策及市場的推動(dòng)下，創(chuàng)新已逐漸成為國內(nèi)醫(yī)藥公司發(fā)展的源動(dòng)力與方向，受此影響創(chuàng)新藥發(fā)展也開始迎來黃金時(shí)代。但值得注意的是，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，雖然國內(nèi)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)展的如火如荼，但要實(shí)現(xiàn)從仿制到創(chuàng)新的跨越仍是一個(gè)長期而痛苦的過程，還將面對眾多挑戰(zhàn)。
 

　　例如，從目前來看，醫(yī)藥改革的方向主要圍繞著“藥效”和“藥價(jià)”的兩大核心，既要促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新和工藝升級(jí)，又致力于擠破藥價(jià)泡沫和減少醫(yī)保開支。因此，在醫(yī)藥行業(yè)掀起改革浪潮下，產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代將勢在必行。而面對已經(jīng)在路上的“危機(jī)”，藥企不僅需要研發(fā)新藥，創(chuàng)新制藥工藝，更需要重視制藥裝備的創(chuàng)新升級(jí)。
 

　　畢竟制藥裝備與醫(yī)藥生產(chǎn)密切相關(guān)，其技術(shù)水平的高低關(guān)系著藥品生產(chǎn)質(zhì)量的好壞。因此，提升制藥裝備水平意義重大。實(shí)際上，經(jīng)過多年的發(fā)展，我國制藥裝備和過去的情況相比已是煥然一新，雖然與國外裝備比較還存有不足，但在質(zhì)量方面已經(jīng)得到廣泛的認(rèn)可。
 

　　有藥企的采購人員就曾表示，公司與某設(shè)備供應(yīng)商達(dá)成合作，主要就是因?yàn)殡p方都能以確保藥品質(zhì)量、服務(wù)百姓為前提。據(jù)悉，該設(shè)備供應(yīng)商在藥企研制藥品的同時(shí)會(huì)為其控檢把關(guān)，并提供耗材輔助。而藥企則以技術(shù)支持，強(qiáng)強(qiáng)合作，實(shí)現(xiàn)雙贏。
 

　　為更好的滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求，有業(yè)內(nèi)人士表示，提高產(chǎn)品技術(shù)才是立足之本，制藥設(shè)備企業(yè)要以質(zhì)量為基礎(chǔ)，不斷推陳出新。目前，在互聯(lián)網(wǎng)大勢下，越來越多的制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到數(shù)字化的重要性，也正利用數(shù)字化加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。如有制藥設(shè)備企業(yè)就以建設(shè)數(shù)字化工廠為目標(biāo)，正在多方面提升制藥企業(yè)生產(chǎn)過程的管控水平，降低物料庫存、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)成本，并且建立多部門制造資源協(xié)同系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)資源的合理配置，達(dá)到協(xié)同制定生產(chǎn)計(jì)劃，調(diào)配生產(chǎn)物料，以及批次生產(chǎn)的物料和質(zhì)量數(shù)據(jù)的可追溯。
 

　　另外，隨著智能技術(shù)的不斷發(fā)展，還有制藥設(shè)備企業(yè)則在近年來，開始大力打造生物醫(yī)藥機(jī)器人及裝備智能制造新模式項(xiàng)目。據(jù)悉，其目前已驗(yàn)收通過了位于長沙寧鄉(xiāng)的智能制造新模式項(xiàng)目。該項(xiàng)目能實(shí)現(xiàn)從研發(fā)、制造、物流、服務(wù)等全流程的產(chǎn)品全生命周期管理，在創(chuàng)建制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，也進(jìn)一步促進(jìn)了我國制藥裝備企業(yè)向智能制造新模式轉(zhuǎn)變。
 

　　當(dāng)然，除了提高技術(shù)、保證品質(zhì)外，制藥設(shè)備企業(yè)還要以市場為導(dǎo)向，才能更好的滿足客戶創(chuàng)新下的技術(shù)需求。目前，在藥企大力發(fā)展創(chuàng)新下，生物藥研發(fā)正日漸成為熱點(diǎn)，但比起普通藥物，生物藥研發(fā)、生產(chǎn)要求更加嚴(yán)格，因此在制藥設(shè)備的選擇上也要求更高。
 

　　據(jù)悉，有企業(yè)為更好的滿足藥企需求，就進(jìn)一步拓寬了自身的產(chǎn)品系列，推出了定制的生物制藥設(shè)備，且形成了訂單。同時(shí)，還有的企業(yè)則依托其積累的高水平的冷作技術(shù)、拋光技術(shù)、工程設(shè)計(jì)安裝技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)出一系列生物發(fā)酵罐、不銹鋼罐、實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)釜、電加熱反應(yīng)釜等產(chǎn)品。
 

　　總的來說，隨著國內(nèi)藥企不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入，未來或?qū)⒊掷m(xù)有諸多重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種陸續(xù)上市。而在此背景下，也或?qū)⑦M(jìn)一步推動(dòng)我國制藥裝備行業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，朝著高質(zhì)量方向不斷前行。