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盤點(diǎn)2020年獲批上市的國產(chǎn)腫瘤藥

2020年12月28日 08:50:06來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:39654

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】現(xiàn)如今是一個(gè)談癌色變的時(shí)代。我國癌癥患者數(shù)量居多,且癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢,根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示,我國癌癥患者人數(shù)2018年已達(dá)到428.5萬人,預(yù)計(jì)2030年我國癌癥患者人數(shù)將增加到569.6萬人。隨著我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長,以及居民收入水平的提升,對(duì)有效的抗癌藥物需求也在不斷擴(kuò)大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國抗腫瘤藥物總產(chǎn)值達(dá)998.95億元,同比增長21.20%。按照過去五年的年平均復(fù)合增長率,中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測2020年中國抗腫瘤藥達(dá)1341.2億元。
 
  在龐大的抗腫瘤藥物市場面前,國產(chǎn)藥企也在不斷發(fā)力,加上國內(nèi)近年來出臺(tái)的支持創(chuàng)新藥發(fā)展政策的出臺(tái),國產(chǎn)抗癌藥獲批上市的消息不斷,為腫瘤患者帶來福音。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至12月26日,年內(nèi)已有13款創(chuàng)新藥物獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,包括10款中國企業(yè)開發(fā)的一類創(chuàng)新藥,這其中就有4款腫瘤藥物。
 
  淋巴瘤治療藥“奧布替尼”
 
  商品名: 宜諾凱
 
  研發(fā)企業(yè):諾誠健華
 
  國內(nèi)獲批時(shí)間: 2020年12月25日
 
  奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是具高度選擇性的新型布魯頓酪氨酸激酶抑制劑,用于既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。并獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持。
 
  卵巢癌治療藥“氟唑帕利膠囊”
 
  商品名:艾瑞頤
 
  研發(fā)企業(yè):恒瑞醫(yī)藥
 
  國內(nèi)獲批時(shí)間:2020年12月14日
 
  氟唑帕利膠囊是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。氟唑帕利為小分子PARP抑制劑,可抑制BRCA1/2功能異常細(xì)胞中的DNA修復(fù)過程,誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。
 
  肺癌治療藥“鹽酸恩沙替尼膠囊”
 
  商品名:貝美納
 
  研發(fā)企業(yè): 貝達(dá)藥業(yè)
 
  國內(nèi)獲批時(shí)間:2020年11月17日
 
  鹽酸恩沙替尼膠囊適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者的治療。恩沙替尼為間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,該品種上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
 
  淋巴瘤治療藥“澤布替尼”
 
  商品名:百悅澤
 
  研發(fā)企業(yè):百濟(jì)神州
 
  國內(nèi)獲批時(shí)間:2020年6月3日
 
  澤布替尼用于既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者。該產(chǎn)品由百濟(jì)神州自主研發(fā)。
 
  值得一提的是,澤布替尼還于2019年12月通過FDA批準(zhǔn)在美上市,用于治療先前至少接受過一次治療的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者,這也是我國頭個(gè)在美上市的中國本土創(chuàng)新藥,對(duì)于實(shí)現(xiàn)本土新藥出海具有重大意義。
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