【制藥網 行業動態】近年來國內癌癥新發病例數持續上漲。據數據顯示,中國新發癌癥病例數已由2015年的400萬例增加到2019年的440萬例,年復合增長率為2.7%。為了保障人民健康生活,近幾年,我國高度重視癌癥防治工作,2019年國家就發文要求“實施癌癥防治行動”,倡導積極預防癌癥,推進早篩查、早診斷、早治療,降低癌癥發病率和死亡率,提高患者生存質量。要有序擴大癌癥篩查范圍,推廣應用常見癌癥診療規范,提升中西部地區及基層癌癥診療能力。到2022年和2030年,總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。
另外,在《“健康中國 2030”規劃綱要》中也設定了2030年總體癌癥5年生存率要提高15%的目標計劃。值得注意的是,在此背景下,為更好的滿足癌癥患者用藥需求,我國也開始不斷出臺政策鼓勵醫藥創新。據了解,受政策影響如今在抗腫瘤藥物領域,很多藥企也都在紛紛加速布局。
如恒瑞醫藥是國內的抗腫瘤藥、手術用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術創新產學研聯盟牽頭單位。主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。近年來,恒瑞醫藥每年投入銷售額15%左右的研發資金,僅在2019年公司累計投入研發資金39億元,占銷售收入的比重達到16.7%。在大力創新的推動下,截至2019年,公司已上市的抗腫瘤藥物主要包括創新藥馬來酸吡咯替尼及片、創新藥甲磺酸阿帕替尼片、多西他賽注射液等8款產品,大部分都已進入醫保目錄。
近年來,君實生物在抗腫瘤領域也動作頻頻。2029年上半年君實生物就已開展了11項拓益單藥或聯合標準治療用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌輔助治療、非小細胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期關鍵臨床試驗。
除此之外,信達生物也早就開始對達伯舒進行了逾20項臨床研究,以評估其用于廣泛癌癥適應癥的安全性及有效性,包括八項注冊或關鍵臨床試驗。該等試驗的其中三項分別就二線鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線非鱗狀非小細胞肺癌評估達伯舒,已完成患者招募。
目前,在一系列政策出臺以及巨大的臨床需求未被滿足的情況下,諸如貝達藥業、信達生物、百濟神州、正大天晴、玉衡藥業、科倫藥業等本土藥企以及一些跨國藥企都在致力于開發更多患者迫切需要的新藥、好藥,助力癌癥防治,造福百姓健康。
從整體來看,未來10年,抗腫瘤藥品領域仍將保持快速增長。面對不斷變化的市場需求,醫藥公司需要積極的做出改變。有報告指出,盡管過去50年,抗腫瘤藥品方面獲得了不少成功,但是仍然有著諸多的需求與適應癥沒有得到滿足。為此,企業需要更加關注藥品的研發和創新,并積極展開企業間的合作與交流。
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