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高品質純化水設備，將助力制藥行業不斷滿足制藥水標準

2021年02月07日 10:10:24來源：制藥網點擊量：44282

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　　【制藥網技術文章】近年來，醫藥行業發展十分迅速的同時，在制藥生產方面對質量要求也開始不斷提高。受此影響，制藥行業對其生產所需的制藥設備要求也隨之日益提升。其中，以制藥用水設備為例，制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用就均需符合藥品生產質量管理規范的要求。

　　在制藥生產中，制藥水制備系統是不可少的設備之一。據了解，通常一套純化水系統就包括預處理、反滲透、EDI、控制、消毒等多個單元。為了保證產水水質，純化水系統的設計、安裝、運行和維護應當遵循安全性原則，并且每一個部件均需要經過嚴格的工藝控制。

　　那么，在醫藥產業帶動純化水設備持續上升的同時，純化水設備又應該從哪些方面更好的去保障設備的安全性，以滿足不斷提升的行業需求呢？

　　業內人士指出，制藥行業使用的純化水設備應當適用其用途，純化水設備的工藝和技術的安全性必須符合相關法規標準要求，比如GMP、FDA等認證要求，這也是確保系統穩定可靠的基本條件。

　　而要想制藥純化水設備更具有安全性，就要求其各個組成部件安全，包括多介質過濾器、軟化器、活性炭過濾器、RO系統、EDI系統等處理單元以及水泵、閥門、管道等零部件。總的來說，無論是在零部件還是整機功能上，均需具有足夠的安全性與穩定性。

　　除此之外，在運行方面，通常純化水系統需設置三級管理權限，防止未經授權進入系統操作而影響系統的穩定運行。同時，設備、系統還需具備過載、高壓、低壓保護，控制線路采用24V的安全電壓，以避免系統因電壓不穩定而造成運行問題。

　　目前，從整體來看我國制藥、水設備的技術工藝已日益精進，系統正日趨完善的同時，安全性也在不斷提高。但值得一提的是，隨著醫藥產業的不斷發展，相關企業還在加大創新力度，提升設備質量與技術，進一步確保安全、合規。據悉，某企業就曾表示，公司制藥純化水設備核心技術采用了單級或雙級反滲透、EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高品質純水處理工藝，可以滿足藥廠、醫院以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求。另外，該產品整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。

　　事實上，要想研發、市場出一款高品質的設備，企業就需要與時俱進，時刻掌握行業的發展趨勢和用戶新需求。因此，也有企業通過多年專注于研發生產實驗室純水系統的技術積累，不斷深入研究各行業對純水系統的新要求，將建廠之初的數十款型號，發展到至今的幾百款型號。到如今，不但成為了業內的，其純水機等設備還得到了用戶的廣泛肯定。同時，其在國內純化水設備市場的占有率也不斷提高。

　　從整體來說，近年來國內純化水設備市場需求正在不斷擴大，在醫藥領域的應用范圍已經越來越廣闊，目前已廣泛用于醫療器械、醫藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水等領域。但值得注意的是，與此同時，設備企業之間的競爭也正在變得愈加激烈。

　　在此背景下，相關的純化水設備廠家也需要加速由單一的純化水設備制造商轉變為方案解決商，同時改進純化水設備設計，優化設備結構，來提升自身的競爭力，并助力用戶更穩定、安全的生產。

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