【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 中藥是中醫(yī)藥事業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，其作為天然的藥物，具有藥效好，徹底性強(qiáng)，副作用小等優(yōu)勢(shì)。加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)管，提升中藥質(zhì)量和安全水平是保證中醫(yī)臨床安全有效的重要舉措，也是確保繼承好、發(fā)展好、利用好中醫(yī)藥這一寶貴財(cái)富的基礎(chǔ)所在。
 

中藥材(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　值得注意的是，中藥在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏的過(guò)程中有可能會(huì)出現(xiàn)不同程度的污染，重金屬污染就是典型的一種，其污染成分主要有鉛、鎘、汞、砷、銅等，因此加強(qiáng)中藥重金屬污染檢測(cè)十分重要。據(jù)了解，如今隨著中藥重金屬檢測(cè)儀技術(shù)的不斷提高，中藥重金屬污染問題得到了很好的解決。
 

　　以某企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的中藥重金屬檢測(cè)儀為例，其具有免疫層析膠體金檢測(cè)快速檢測(cè)分析方法，可擴(kuò)展檢測(cè)真菌毒素、農(nóng)藥殘留，系統(tǒng)采用手提或拉桿設(shè)計(jì)，滿足現(xiàn)場(chǎng)及流動(dòng)檢測(cè)的需求；產(chǎn)品內(nèi)置操作系統(tǒng)，一體式電腦控制，能耗≦15W，檢測(cè)數(shù)據(jù)和位置信息可發(fā)送至網(wǎng)絡(luò)或數(shù)據(jù)平臺(tái)，能夠與各類監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接。配合信息管理平臺(tái)進(jìn)行區(qū)域安全監(jiān)管及大數(shù)據(jù)分析處理，可方便中藥安全問題預(yù)估、預(yù)警。
 

　　新型中藥重金屬檢測(cè)儀的誕生，有效提高了中藥重金屬檢測(cè)效率以及準(zhǔn)確率，使得中藥安全得到更好的保障。
 

　　再譬如有企業(yè)表示，植物類中藥材中常量元素含量較高，重金屬含量低，如何去除多原子離子干擾、提高難電離元素(如As、Hg)靈敏度、保證樣品長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行是檢測(cè)中需要解決的問題。
 

　　由此公司創(chuàng)新研發(fā)的iCAP RQ ICPMS采用平板四極桿碰撞反應(yīng)池結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具備質(zhì)量篩選和動(dòng)能歧視去除干擾技術(shù)，同時(shí)提高離子傳輸效率保證高靈敏度，可實(shí)現(xiàn)全質(zhì)量段元素同時(shí)采用一種模式分析。iCAP RQ具有嵌片接口技術(shù)，可有效減少錐口積鹽，保證復(fù)雜基質(zhì)樣品長(zhǎng)期穩(wěn)定分析，可以輕松應(yīng)對(duì)新藥典中重金屬及有害元素檢測(cè)。
 

　　提高中藥重金屬檢測(cè)儀對(duì)于提高中藥質(zhì)量，確保中藥藥效具有重要意義。如今隨著企業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，中藥重金屬檢測(cè)儀技術(shù)實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的突破。有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和現(xiàn)代儀器的使用，中國(guó)藥典對(duì)中藥安全性控制也做出了越來(lái)越全面的規(guī)定。
 

　　如2000年版藥典增訂“有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法”，規(guī)定甘草、黃芪含“有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量六六六(總BHC)不得過(guò)千萬(wàn)分之二；2010版藥典加強(qiáng)了飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂，特別是毒性中藥材飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，新增了400多個(gè)中藥飲片品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2015版藥典完成了 67 個(gè)中成藥薄層色譜檢測(cè)項(xiàng)中展開劑中毒性溶劑的替換工作，在人參、西洋參標(biāo)準(zhǔn)中增加有機(jī)氯等 16 種農(nóng)藥殘留的檢查。
 

　　而2020版藥典針對(duì)外源性污染，制定了33種禁用農(nóng)藥的控制要求；在控制黃曲霉毒素基礎(chǔ)上，增訂了對(duì)人體危害較大的展青霉素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、嘔吐毒素等毒素控制。制定了中藥材及飲片重金屬及有害元素的限量標(biāo)準(zhǔn)，完善《中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則》，指導(dǎo)合理制定中藥材( 飲片) 重金屬、農(nóng) 殘、真菌毒素等有害物質(zhì)限度標(biāo)準(zhǔn)。并在嚴(yán)格控制外源性污染的同時(shí)，加強(qiáng)中藥內(nèi)源性毒性成分的質(zhì)量控制，制定了九味羌活丸中馬兜鈴酸 I 的限量標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　通過(guò)靈敏、專屬、適用、可靠的檢測(cè)技術(shù)，對(duì)中藥進(jìn)行重金屬等安全檢測(cè)，這將從另一個(gè)維度對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行控制，能更好地保證用藥安全與有效。為提高中藥質(zhì)量，更好的繼承、發(fā)展、利用中醫(yī)藥這一寶貴財(cái)富，中藥重金屬檢測(cè)儀使命重大。