【制藥網(wǎng) 市場分析】痛風(fēng)是一種高尿酸血癥,國際上定義為:正常嘌呤飲食狀態(tài)下,非同日兩次空腹血尿酸水平。男性血尿酸>420 微摩爾每升,女性血尿酸>360 微摩爾每升。目前,隨著人們生活水平的提高,痛風(fēng)患者的數(shù)量開始越來越多,并逐漸呈現(xiàn)“年輕化”的趨勢。同時,伴隨著痛風(fēng)發(fā)病率的提高,我國抗痛風(fēng)藥市場也正逐漸攀升。
有數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端抗痛風(fēng)制劑市場逐年擴(kuò)容,在2019年已突破20億元,而2020年則已經(jīng)突破30億元,同比增長8.6%。
據(jù)了解,大部分痛風(fēng)患者需終生降尿酸藥物治療,因此這也帶動了抗痛風(fēng)藥市場的持續(xù)發(fā)展。當(dāng)前,面對龐大的抗痛風(fēng)藥市場,國內(nèi)各大藥企正紛紛布局,包括以自主研發(fā)或引進(jìn)的方式開發(fā)抗痛風(fēng)新藥。在此背景下,相關(guān)藥物研發(fā)成果也開始不斷涌現(xiàn)。
例如,日前通化東寶抗痛風(fēng)1類新藥THDBH130片的臨床申請獲得CDE承辦受理。據(jù)悉,這款藥物是引進(jìn)的產(chǎn)品。在6月30日,通化東寶宣布,其子公司東寶紫星與藥明康德簽署技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,獲得THDB130/THDB131及THDB150/THDB151兩個抗痛風(fēng)(高尿酸血癥)1類新藥在全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)所有權(quán)及與之相關(guān)的利益。
9月9日,恒瑞醫(yī)藥也公告稱,20mg規(guī)格非布司他片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書。據(jù)悉,非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。公開資料顯示,非布司他片起初由日本帝人醫(yī)藥開發(fā),2009年在美國獲批上市,現(xiàn)已在包括中國在內(nèi)的多個國家及地區(qū)廣泛上市銷售。
不完全統(tǒng)計顯示,另外還有30多款來自恒瑞、成都海創(chuàng)、瓔黎藥業(yè)、交晨生物、康緣藥業(yè)等企業(yè)的抗痛風(fēng)新藥也正處于獲批臨床及以上階段,其中23款為1類新藥。從藥物類型看,化學(xué)藥、治療用生物制品、中成藥各有18個、8個、10個。
從以上可以看出,近年來,越來越多國內(nèi)企業(yè)正通過自主研發(fā)或引進(jìn)的方式開發(fā)抗痛風(fēng)新藥。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在中國高尿酸血癥和痛風(fēng)患者對高效安全的降尿酸藥物仍然有迫切的需求的背景下,布局抗痛風(fēng)新藥研發(fā)的恒瑞、成都海創(chuàng)藥業(yè)、瓔黎藥業(yè)、先聲藥業(yè)、長春金賽等企業(yè),都將給患者提供更多更好的選擇。但與此同時,隨著各大藥企研發(fā)成果不斷涌現(xiàn),接連上市,未來抗痛風(fēng)藥大品種的市場競爭也將愈加激烈。
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